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為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》以及《藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）》《電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）格式要求（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

本次公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2023年6月29日至7月28日。對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)請(qǐng)反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說(shuō)明書(shū)適老化征求意見(jiàn)反饋”。對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）》《電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）格式要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)請(qǐng)反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說(shuō)明書(shū)適老化征求意見(jiàn)反饋”。

附件：1.藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見(jiàn)稿）

2.藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）

3.電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）格式要求（征求意見(jiàn)稿）

4.意見(jiàn)反饋表

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2023年6月28日

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