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為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理,解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題,鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案(征求意見(jiàn)稿)》以及《藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)編寫(xiě)指南(征求意見(jiàn)稿)》《電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)格式要求(征求意見(jiàn)稿)》?,F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
本次公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2023年6月29日至7月28日。對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)請(qǐng)反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,并在電子郵件主題注明“藥品說(shuō)明書(shū)適老化征求意見(jiàn)反饋”。對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)編寫(xiě)指南(征求意見(jiàn)稿)》《電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)格式要求(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)請(qǐng)反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn,并在電子郵件主題注明“藥品說(shuō)明書(shū)適老化征求意見(jiàn)反饋”。
附件:1.藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案(征求意見(jiàn)稿)
2.藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)編寫(xiě)指南(征求意見(jiàn)稿)
3.電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)格式要求(征求意見(jiàn)稿)
4.意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2023年6月28日
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