隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展應(yīng)用,傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)正加速邁向現(xiàn)代化創(chuàng)新發(fā)展的新征程。在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域,在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域,康緣藥業(yè)憑借不懈的努力和銳意進(jìn)取,書寫了創(chuàng)新發(fā)展的新篇章。
堅(jiān)持不懈研發(fā)創(chuàng)新 小藥廠涅槃成“百強(qiáng)”
回溯歷史,1975年,連云港市中藥加工廠更名為江蘇省連云港中藥廠,這便是康緣藥業(yè)的前身。彼時(shí),它還只是一家生產(chǎn)低技術(shù)含量、低附加值傳統(tǒng)產(chǎn)品的作坊式小企業(yè)。然而,1996年的改制為連云港康緣制藥有限責(zé)任公司,為這家企業(yè)注入了新的活力,明確了經(jīng)營方針,開辟了嶄新的發(fā)展道路。從那時(shí)起,康緣藥業(yè)就戰(zhàn)略性地將研發(fā)創(chuàng)新置于核心地位,組建了專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),奠定了全國領(lǐng)先的中藥研發(fā)實(shí)力基礎(chǔ)。
自上世紀(jì)90年代起,康緣藥業(yè)啟動(dòng)了以十年為周期的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)計(jì)劃,并成功開發(fā)上市首個(gè)中藥新藥——桂枝茯苓膠囊。該藥目前已是國內(nèi)婦科血瘀證首選用藥,其功效物質(zhì)研究及全過程質(zhì)量控制技術(shù)還榮獲了國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。此后,康緣藥業(yè)乘勝追擊,相繼研發(fā)上市了熱毒寧注射液、杏貝止咳顆粒、參烏益腎片、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等多個(gè)中藥大品種,不斷豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu),拓寬研發(fā)領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的跨越式發(fā)展。目前,康緣藥業(yè)已進(jìn)入第四輪研發(fā)周期,“對企業(yè)來說,創(chuàng)新是保持核心競爭力的源泉。”康緣藥業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人說。
在創(chuàng)新過程中,康緣藥業(yè)在國家重大科研平臺建設(shè)、國家重大科技項(xiàng)目實(shí)施、高層次人才隊(duì)伍建設(shè)等方面取得了顯著成就,先后搭建了包括中藥制藥過程控制與智能制造技術(shù)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中成藥智能制造國家地方聯(lián)合工程研究中心等多個(gè)國家級科研平臺。“可以這么說,我們是舉全公司之力在做科研。”康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,公司承擔(dān)國家及省級以上各類科技項(xiàng)目40多項(xiàng),榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)3項(xiàng)、中國專利金獎(jiǎng)2項(xiàng),連續(xù)多年位列“中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜”第一。目前的康緣藥業(yè)已成為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。
“一體兩翼”戰(zhàn)略 引領(lǐng)創(chuàng)新之路
中藥制藥過程控制與智能制造技術(shù)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
康緣藥業(yè)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,以滿足臨床未被滿足的需求為新藥研發(fā)的核心理念,前瞻性地布局了以中藥為主體,化學(xué)藥、生物藥為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略格局。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,康緣藥業(yè)目前擁有中藥新藥57個(gè),是中藥行業(yè)新藥獲批數(shù)量最多的企業(yè)之一。
康緣藥業(yè)液相色譜分析研究室
此后,康緣藥業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展腳步更是步履不停。在國家醫(yī)保局近日發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》中,康緣獨(dú)家產(chǎn)品濟(jì)川煎顆粒成功納入其中,該藥于2023年獲批上市。近五年來,康緣藥業(yè)先后累計(jì)獲批6個(gè)中藥新藥(筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒、濟(jì)川煎顆粒、溫陽解毒顆粒),中藥研發(fā)實(shí)力位列行業(yè)前列。
在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域,康緣藥業(yè)同樣取得了顯著進(jìn)展。其自主研發(fā)的 KYS202003A注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),成為公司今年獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第2款生物創(chuàng)新藥。
此外,康緣藥業(yè)還收購了創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè)中新醫(yī)藥,進(jìn)一步豐富了其在神經(jīng)系統(tǒng)疾病和代謝性疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物管線。目前,4個(gè)創(chuàng)新藥的6個(gè)臨床批件,均進(jìn)入臨床階段。
順應(yīng)市場變革,苦練“內(nèi)功”
“企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,除了研發(fā)創(chuàng)新以外,還必須深化改革,整合公司經(jīng)營管理各個(gè)方面的優(yōu)勢資源。”康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說。
其中,“潘醫(yī)生工程”就是康緣學(xué)術(shù)體系化建設(shè)有效路徑。據(jù)了解,該工程旨在提升全體營銷人員的專業(yè)水準(zhǔn)和學(xué)術(shù)能力,創(chuàng)建并開發(fā)的一系列專業(yè)培訓(xùn)和考核項(xiàng)目。該系列工程具體分為三方面:產(chǎn)品知識和疾病知識培訓(xùn)、學(xué)術(shù)活動(dòng)組織能力和策劃能力培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)專業(yè)語言和思維培訓(xùn),將市場一線人員轉(zhuǎn)變?yōu)榭稻墑?chuàng)新醫(yī)藥專業(yè)信息的提供者和最佳診療方案的提供者。
康緣藥業(yè)現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠
依托堅(jiān)實(shí)的科研基石與卓越的學(xué)術(shù)造詣,康緣藥業(yè)全面升級學(xué)術(shù)化、合規(guī)化,開啟了改革躍遷的新階段。“發(fā)展需要改革,改革必須徹底??稻壱欢〞斪毫?,克服暫時(shí)性困難,堅(jiān)定改革的初心不變,堅(jiān)定發(fā)展的決心不變!”康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,一系列的改革措施讓康緣對于未來充滿信心。
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