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智通財經(jīng)APP獲悉，默沙東(MRK.US)的新冠口服藥物收到了歐盟監(jiān)管委員會的負(fù)面評價，這對該藥物在歐盟獲得銷售許可的努力造成了打擊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)在周五發(fā)布的一份聲明稱，不能斷定這種名為Lagevrio的藥物能降低有嚴(yán)重疾病風(fēng)險的成年人的住院或死亡風(fēng)險，或縮短患病時間或恢復(fù)時間。

據(jù)了解，最近的研究表明，默沙東這款也被稱為molnupiravir的新冠藥物的效用不及早期試驗(yàn)結(jié)果。去年12月發(fā)布的一項(xiàng)研究表明，在標(biāo)準(zhǔn)治療中加入Lagevrio雖然能使高危成年人從癥狀中恢復(fù)的時間縮短幾天，但并不能降低高危成年人住院率或死亡率。

該藥物通過誘導(dǎo)冠狀病毒的基因缺陷而發(fā)揮作用，同時也可能會造成長期安全性問題。美國衛(wèi)生官員建議孕婦不要使用該藥物。根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院的說法，一般情況下，在有替代藥物可用的情況下，不應(yīng)該使用這種藥物。

對此，默沙東在一份電子郵件聲明中回應(yīng)稱，CHMP的決定并沒有反映出研究“證明了Lagevrio可以通過降低嚴(yán)重疾病風(fēng)險增加的成年人的住院和死亡風(fēng)險，為患者提供積極影響。我們將對該決定提出上訴，并要求重新審查CHMP的意見”。

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