长腿少妇视频小说,AV大黑逼,亚洲日本精品A在线观看,国产又粗又猛又黄又湿视频

國產(chǎn)人工心肺機狂飆:2個月應(yīng)急批準(zhǔn)3款,定價有望低于百萬?|世界熱消息
2023-02-25 19:49:41 來源:時代財經(jīng) 編輯:

本文來源:時代財經(jīng) 作者:李傲華

圖片來源:圖蟲創(chuàng)意


(資料圖)

進入2023年,國產(chǎn)ECMO的發(fā)展按下“快進鍵”。

2月23日,國家藥監(jiān)局附條件應(yīng)急批準(zhǔn)了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司(下稱“賽騰醫(yī)療”)研發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備和離心泵泵頭注冊上市。

賽騰醫(yī)療成立于2018年,主要從事生命支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn),ECMO是其自主研發(fā)的重點產(chǎn)品。2020年,賽騰醫(yī)療的ECMO率先進入注冊環(huán)節(jié),是我國首個國產(chǎn)便攜式ECMO系統(tǒng)。

據(jù)賽騰醫(yī)療總經(jīng)理劉日東對外介紹,賽騰OASSIST ECMO整套設(shè)備全重10公斤,是已上市同類產(chǎn)品中最輕的一款。

這是第三款獲得批準(zhǔn)的國產(chǎn)ECMO。今年1月4日和1月17日,國家藥監(jiān)局分別應(yīng)急批準(zhǔn)了深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司(下稱“漢諾醫(yī)療”)、航天新長征醫(yī)療器械(北京)有限公司(下稱“長征醫(yī)療”)的兩款ECMO。

“目前,已獲批的三款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品總體性能和指標(biāo)基本達到國際同類產(chǎn)品水平,國產(chǎn)產(chǎn)品的持續(xù)獲批上市,提升了我國先進生命支持設(shè)備的可及性,確保了新冠疫情重癥治療設(shè)備有效供應(yīng)保障,進一步滿足救治需求的同時,也降低了醫(yī)療費用支出?!眹宜幈O(jiān)局方面表示。

截至目前,上述三款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品仍未披露相關(guān)定價信息,但長征醫(yī)療總經(jīng)理許劍曾明確表示:“它在價格上比國外產(chǎn)品便宜不少?!?/p>

國產(chǎn)ECMO發(fā)展駛?cè)搿翱燔嚨馈?/h5>

ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation),即體外膜肺氧合,又稱人工心肺機,其核心部件是動力泵和氧合器,分別可以被視為人工心臟和人工肺。ECMO可以從患者的靜脈系統(tǒng)中抽取脫氧血液,經(jīng)過體外氧合后,回輸至患者體內(nèi),從而減輕患者心肺的負擔(dān),維持時間可以長達數(shù)天甚至數(shù)周,讓患者的心肺得到充分的休息和恢復(fù)。

2002年,ECMO第一次在中國內(nèi)地投入臨床使用,但在2023年之前,國內(nèi)沒有任何一家企業(yè)擁有完整生產(chǎn)ECMO設(shè)備的能力。

東北證券研報指出,ECMO核心技術(shù)為動力泵、氧合器和肝素表面涂抹技術(shù),均由歐美壟斷,中國及全球大多數(shù)參與者僅集中在配件和耗材生產(chǎn)。

北京大學(xué)第三醫(yī)學(xué)危重醫(yī)學(xué)科副主任醫(yī)師薄世寧對時代財經(jīng)指出,國產(chǎn)ECMO的加速獲批體現(xiàn)了重大公共衛(wèi)生事件給醫(yī)療行業(yè)帶來的機會。ECMO等高端醫(yī)療設(shè)備往往涉及到更加嚴(yán)肅的安全性問題,因此國家藥監(jiān)局對此審批態(tài)度也更為謹慎。但在疫情當(dāng)中,ECMO發(fā)揮了重大作用,為加速審批提供了條件。

疫情以來,多份關(guān)于加強重癥加護病區(qū)(ICU)建設(shè)的政策出臺。由于可以暫停替代心肺功能,可以說是患者與死神之間的最后一道屏障,因此ECMO在ICU里是不可或缺的“救命神器”。

“ECMO的應(yīng)用能力往往體現(xiàn)出一個地方的重癥醫(yī)學(xué)水平和搶救能力,也在某種程度上代表了一個地方的整體醫(yī)療水平?!北∈缹幐嬖V時代財經(jīng)。

2020年5月,國家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息化司發(fā)布《關(guān)于引發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》,其中也明確指出,要加強重癥監(jiān)護病區(qū)(ICU)的建設(shè),原則上按照醫(yī)院編制床位的10~15%(或不少于200張)設(shè)置重癥監(jiān)護病床,并特別將ECMO列為必要配置的醫(yī)療設(shè)備。

2022年年底,新一輪疫情在國內(nèi)流行。國家衛(wèi)健委醫(yī)政司司長焦雅輝再強調(diào),三級醫(yī)院綜合ICU要達到床位總數(shù)的4%的比例,同時再按照床位總數(shù)4%的比例改造可轉(zhuǎn)換ICU床位。

華西證券研報指出,由于ECMO系統(tǒng)的復(fù)雜性和病人病情的危重性,對醫(yī)務(wù)人員操作水平要求極高,三甲醫(yī)院當(dāng)中有能力開展ECMO 輔助治療的更是僅有260家,測算三甲醫(yī)院都配置ECMO后,ECMO國內(nèi)每年市場約18億元(終端)。

如何定價?

目前,邁柯唯、美敦力和理諾琺包攬了全球大部分的ECMO市場份額。對于國產(chǎn)ECMO企業(yè)來說,獲得審批只是走向商業(yè)化的第一步,如何從跨國巨頭口中“搶食”才是真正的難題。

ECMO是高端醫(yī)療設(shè)備制造水平的體現(xiàn),為了填補市場空白,地方政府部門和資本機構(gòu)都對研發(fā)企業(yè)給予了支持。

在賽騰醫(yī)療申報的過程中,蘇州銀行根據(jù)當(dāng)?shù)爻雠_的“生物醫(yī)藥十二條”,第一時間組建了金融服務(wù)小組,通過“綠色通道”審批授信額度2000萬元,同時幫助對接蘇州赫佰鼎機械科技有限公司供應(yīng)250套設(shè)備零部件,保障春節(jié)期間物料供應(yīng)。

深圳特區(qū)報今年2月初發(fā)布的報道則指出,在工業(yè)和信息化部、深圳市政府的推動下,漢諾醫(yī)療在一個月內(nèi)成功產(chǎn)出300臺ECMO。

漢諾醫(yī)療也獲得資本青睞。2022年7月,漢諾醫(yī)療完成了上億元的A輪融資,領(lǐng)投方為深創(chuàng)投。醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)也于2022年2月通過關(guān)聯(lián)公司入股漢諾醫(yī)療。

長征醫(yī)療則是中國航天科技集團有限公司第一研究院第18研究所的全資子公司,其獲批的ECMO產(chǎn)品“輝昇-I型”是由火箭飛行控制執(zhí)行系統(tǒng)——伺服機構(gòu)采用的航天技術(shù)轉(zhuǎn)化而成,是航天技術(shù)應(yīng)用于高端醫(yī)療器械的重要成果,其臨床試驗研究更是得到了北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等知名醫(yī)院的支持。

昂貴的價格是制約ECMO臨床應(yīng)用的重要原因之一。華西證券研報指出,國內(nèi)ECMO設(shè)備價格區(qū)間為100萬元~300萬元,均價165萬元,移動ECMO價格約300萬元。中國政府采購網(wǎng)在今年2月23日發(fā)布的采購公告顯示,中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院轉(zhuǎn)運型ECMO采購的中標(biāo)金額為268萬元/臺。

除了設(shè)備的采購成本外,ECMO在運行過程中還需要消耗輔助耗材,這些輔助耗材的價格也不菲。

頭豹研究院報告指出,ECMO輔助耗材是支持ECMO治療運行的重要保障,按照ECMO運行周期分析,ECMO治療所需耗材價格為3萬元~6萬元/天,輔助系統(tǒng)定價為2萬元~3萬元/天。以此推算,國內(nèi)ECMO的開機費至少需要5萬元/天,且ECMO費用并不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)。

探索ECMO的降價空間,也成為了國內(nèi)科研團隊的重要課題。

2022年3月,中南大學(xué)湘雅二院完成了一例經(jīng)濟型ECMO置入術(shù)。該院心臟重癥??浦魅翁平ㄜ娫诮邮苊襟w采訪時表示,原來適合長期使用的ECMO材料價格約3.6萬元,但經(jīng)濟型ECMO價格可以降至1.1萬元左右。與傳統(tǒng)型ECMO相比,經(jīng)濟型ECMO主要區(qū)別在氧合器,經(jīng)濟型采用的氧合膜材料比傳統(tǒng)氧合膜使用時間短,可在短期內(nèi)提供足夠的生命支持,還能使得價格大幅下降。

長征醫(yī)療總經(jīng)理許劍也指出,輝昇﹣I型ECMO的加入可以促進中國ECMO產(chǎn)量自主可控,同時,它在價格上比國外產(chǎn)品便宜不少,可以讓醫(yī)院和患者的選擇更加多樣化。

關(guān)鍵詞: 人工心肺機

相關(guān)閱讀
分享到:
版權(quán)和免責(zé)申明

凡注有"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"或電頭為"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"的稿件,均為環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶獨家版權(quán)所有,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載或鏡像;授權(quán)轉(zhuǎn)載必須注明來源為"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶",并保留"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"的電頭。