2月11日,首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣上市投產(chǎn)儀式分別在江蘇、海南兩地舉行。即日起,先諾欣將陸續(xù)供應(yīng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu),滿足新冠感染者急需。
2023年1月28日,先諾欣獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國(guó)附條件上市,先聲藥業(yè)立即啟動(dòng)生產(chǎn)程序并迅速完成所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在產(chǎn)能爬坡階段,先聲藥業(yè)在相關(guān)數(shù)據(jù)支持下,將首批先諾欣優(yōu)先用于國(guó)內(nèi)用藥需求較大的區(qū)域。
在投產(chǎn)上市儀式現(xiàn)場(chǎng),臨床專家表示,當(dāng)前國(guó)內(nèi)新冠疫情雖處于“低位、多地零星散發(fā)”態(tài)勢(shì),但不應(yīng)掉以輕心,當(dāng)群體免疫屏障隨體內(nèi)抗體濃度衰減而消失后,還存在下一波新冠疫情的可能,我們必須嚴(yán)陣以待。期待先諾欣?將成為抗擊下一階段新冠疫情的又一有效手段?,F(xiàn)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢(shì)強(qiáng)勁,社會(huì)生活漸趨正常,希望先諾欣成為助力中國(guó)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展、免除社會(huì)大眾后顧之憂的強(qiáng)大科技力量。
(相關(guān)資料圖)
降低病毒載量超96%,先諾欣“抗病毒”優(yōu)于進(jìn)口同類3CL口服藥
先諾欣?于1月28日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)特別審評(píng)審批在中國(guó)附條件上市,批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20230001,成為2023年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個(gè)1類創(chuàng)新藥,也是我國(guó)首款自主研發(fā)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒藥物。該藥物由先聲藥業(yè)與中科院上海藥物所、武漢病毒所合作研發(fā),在中日友好醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、深圳三院、山東千佛山醫(yī)院等全國(guó)各地43家醫(yī)院開展臨床研究,是國(guó)內(nèi)迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者人群的注冊(cè)臨床。
據(jù)公開披露的臨床研究數(shù)據(jù),先諾欣與進(jìn)口3CL抗新冠口服藥具有相似的安全性、更為卓越的有效性證據(jù),具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時(shí)間、3CL靶點(diǎn)更為安全可靠等三大特點(diǎn)。在接受完整的5天療程治療后,與安慰劑組相比,先諾欣組病毒載量顯著下降1.43log10拷貝/mL(96.28%);而進(jìn)口同類3CL靶點(diǎn)抗新冠藥在類似實(shí)驗(yàn)中病毒載量下降0.868log10拷貝/mL(86.4%),比先諾欣低了近10個(gè)百分點(diǎn)。同時(shí),安全性數(shù)據(jù)亦顯示,先諾欣在中國(guó)輕中度新冠患者中安全耐受性良好。
中國(guó)科學(xué)院饒子和院士介紹,“先諾欣靶向冠狀病毒復(fù)制過程中關(guān)鍵蛋白酶3CL,盡早服用能夠快速并大幅降低病毒載量,因?yàn)槠錁O強(qiáng)的抗病毒活性,先諾欣有助于縮短新冠感染者的病程,幫助新冠感染者核酸更快轉(zhuǎn)陰”。
“先聲藥業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”聚焦國(guó)家重大戰(zhàn)略需求的成果
先諾欣研發(fā)由先聲藥業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主導(dǎo)。據(jù)了解,該實(shí)驗(yàn)室是由科技部2015年批準(zhǔn)組建、由企業(yè)牽頭建設(shè)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。近年來,該實(shí)驗(yàn)室聚焦國(guó)家重大戰(zhàn)略需求,持續(xù)加大人才引進(jìn)和研發(fā)投入,新冠疫情發(fā)生后,立即組織科研攻關(guān)小組,針對(duì)多個(gè)抗新冠病毒靶點(diǎn)進(jìn)行研究,確定了以3CL蛋白酶抑制為主要研究方向的攻堅(jiān)計(jì)劃。
經(jīng)過一年多的科技攻關(guān),將一個(gè)處于臨床前的苗頭化合物經(jīng)由臨床I期安全性試驗(yàn),Ib期初步療效探索試驗(yàn),以及II/III期療效安全性確證試驗(yàn),研發(fā)出先諾欣,并最終于2023年1月28日獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市。
“先諾欣從立項(xiàng)到成功獲批僅用了短短14個(gè)月,成為首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)的1類創(chuàng)新藥,說明中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力正在快速提檔升級(jí)”,業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為。中國(guó)工程院王廣基院士也表示,先聲藥業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室快速響應(yīng)國(guó)家重大戰(zhàn)略需求,及時(shí)組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),高效推動(dòng)先諾欣?項(xiàng)目研發(fā),“是把論文寫在祖國(guó)大地上的生動(dòng)踐行”。
參加上市投產(chǎn)儀式的南京市委常委、江北新區(qū)黨工委書記楊學(xué)鵬表示,“先諾欣打破了進(jìn)口藥主導(dǎo)市場(chǎng)的局面,為廣大新冠患者帶來更有效的治療手段。”。
今日起陸續(xù)供應(yīng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)
北京、湖北、四川等多省市疾控中心近日發(fā)布提示,當(dāng)?shù)匦鹿谔幱诓±l(fā)狀態(tài)。據(jù)悉,先諾欣獲批后,先聲藥業(yè)聚力全集團(tuán)制藥力量,12天后即完成投產(chǎn)上市。
“先諾欣的成功獲批并快速投產(chǎn)上市,彰顯先聲藥業(yè)社會(huì)責(zé)任和擔(dān)當(dāng)”,海口市長(zhǎng)丁暉在上市儀式上表示,希望企業(yè)以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,進(jìn)一步挖掘潛力、擴(kuò)大產(chǎn)能,盡力服務(wù)保障下一階段防疫藥品市場(chǎng)需求。
據(jù)先諾欣臨床數(shù)據(jù)提示,盡早使用療效更優(yōu)。為幫助患者在“黃金72小時(shí)”內(nèi)用到先諾欣,特別是老年人、免疫力低下、基礎(chǔ)疾病患者等脆弱人群、以及醫(yī)療條件較差的區(qū)域和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥物可及性,在初期產(chǎn)能爬坡階段,先聲藥業(yè)在相關(guān)數(shù)據(jù)支持下,將首批先諾欣?優(yōu)先用于國(guó)內(nèi)用藥需求較大的區(qū)域,盡最大努力提升先諾欣?可及性。
作為首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠創(chuàng)新藥,先諾欣的醫(yī)保政策受到高度關(guān)注。2月8日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布通知:先諾欣等國(guó)產(chǎn)新冠藥屬于第十版診療方案范圍。先諾欣進(jìn)入國(guó)家臨時(shí)醫(yī)保,納入本省份基本醫(yī)保基金支付范圍,支付至2023年3月31日。目前,先諾欣的定價(jià)為750元每盒/療程,同類靶點(diǎn)產(chǎn)品輝瑞Paxlovid為1890元/療程。
“新冠奧密克戎毒株的持續(xù)變異,為我國(guó)疫情防控帶來挑戰(zhàn),先諾欣因?yàn)槠錁O強(qiáng)的抗病毒活性,有助于縮短新冠感染者的病程,為我國(guó)下一階段疫情防控提供了有效應(yīng)對(duì)手段,也增強(qiáng)了我們的信心。”中國(guó)科學(xué)院饒子和院士表示。
關(guān)鍵詞: 重大戰(zhàn)略 先聲藥業(yè)
凡注有"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"或電頭為"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"的稿件,均為環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶獨(dú)家版權(quán)所有,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載或鏡像;授權(quán)轉(zhuǎn)載必須注明來源為"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶",并保留"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"的電頭。
- 首款國(guó)產(chǎn)3CL新冠藥先諾欣今起供應(yīng)醫(yī)院2023-02-12
- 用工市場(chǎng)亮點(diǎn)多 全球簡(jiǎn)訊2023-02-12
- “春風(fēng)”送崗穩(wěn)就業(yè)2023-02-12
- 辦理排污許可登記要收費(fèi)?騙局2023-02-12
- “三個(gè)一”孕育新動(dòng)能——海南文昌推動(dòng)傳統(tǒng)2023-02-12
- 湖北荊州開展“十問十幫”溫暖行動(dòng)——精準(zhǔn)2023-02-12
- 全總啟動(dòng)2023年全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)和全國(guó)工人先2023-02-12
- 無須“著墨” 繪就萬千-全球快播2023-02-12
- 今日視點(diǎn):尋龍?zhí)斓亻g2023-02-12
- 焦點(diǎn)速讀:為什么有的人鼻毛都長(zhǎng)“竄”出來2023-02-12
- 到了絕經(jīng)期,最后一次月經(jīng)的表現(xiàn)是什么?502023-02-12
- 女人大姨媽剛走,別著急做3件事,若忍不住2023-02-12
- 每日焦點(diǎn)!頸部靜脈曲張?jiān)趺崔k_頸部靜脈曲2023-02-12
- 紫砂茶杯_關(guān)于紫砂茶杯的基本詳情介紹 微2023-02-12
- 全球快看點(diǎn)丨搶抓農(nóng)時(shí)萬象“耕”新 全國(guó)冬2023-02-11
- 我國(guó)以“三提升”“兩促進(jìn)”舉措大力推進(jìn)兒2023-02-11
- 首款國(guó)產(chǎn)3CL新冠創(chuàng)新藥上市投產(chǎn) 將陸續(xù)供2023-02-11
- 【全球新要聞】【地評(píng)線】中安時(shí)評(píng):“圓夢(mèng)2023-02-11
- 【地評(píng)線】飛天網(wǎng)評(píng):以民生“壓艙石”助力2023-02-11
- 實(shí)時(shí)焦點(diǎn):女足球員網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)帖稱家中遭強(qiáng)2023-02-11
- 林子祥兒子參加變形計(jì)_林子祥兒子2023-02-11
- 每日熱議!擔(dān)心長(zhǎng)期咳嗽引發(fā)肺炎?4個(gè)止咳妙2023-02-11
- 新疆5年新改建農(nóng)村公路5.8萬公里 環(huán)球快看點(diǎn)2023-02-11
- 新華全媒+·強(qiáng)信心·開新局丨重慶:打造多2023-02-11
- 1月中國(guó)汽車經(jīng)銷商庫(kù)存系數(shù)為1.80 視焦點(diǎn)訊2023-02-11
- 世界時(shí)訊:中央氣象臺(tái):中東部有大范圍雨雪2023-02-11
- 【世界播資訊】強(qiáng)信心·開新局丨優(yōu)環(huán)境 通2023-02-11
- 世界時(shí)訊:ChatGPT概念能“火”多久?2023-02-11
- 中國(guó)救援隊(duì)在土耳其共營(yíng)救4名被困人員 搜2023-02-11
- 中國(guó)救援隊(duì)持續(xù)在土耳其展開救援行動(dòng) 天天2023-02-11
- 茅臺(tái)酒有著很多的優(yōu)勢(shì) 茅臺(tái)酒優(yōu)勢(shì)匯總
- 深圳高樓排名前十 深圳高樓排名前十的建筑是哪些?
- 旅游利好業(yè)龍頭股有什么 旅游利好業(yè)龍頭股分享
- 天津公租房申請(qǐng)條件 天津公租房申請(qǐng)條件是什么?
- 水貂養(yǎng)殖技術(shù) 水貂養(yǎng)殖技術(shù)是什么?
- 桐城派三祖介紹 桐城派三祖的寫作風(fēng)格
- 養(yǎng)老金是什么 養(yǎng)老金能取出來嗎?
- 火把節(jié)的由來 火把節(jié)的由來簡(jiǎn)介
- 上海好玩的地方 上海好玩的地方有哪些?
- 股權(quán)投資基金托管是什么 股權(quán)投資基金托管簡(jiǎn)介
資訊
- 天天精選!夢(mèng)見女友和別人結(jié)婚是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)到女友和別人結(jié)婚有什么預(yù)兆?
- 夢(mèng)見跳懸崖是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)到跳懸崖有什么預(yù)兆?-環(huán)球新消息
- 夢(mèng)見別人穿自己的鞋是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)見別人穿自己的鞋有什么寓意? 焦點(diǎn)消息
- 夢(mèng)見打槍是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)到打槍有什么預(yù)兆?
- 夢(mèng)見被吸血鬼咬是什么意思?夢(mèng)見被吸血鬼咬有什么預(yù)兆?
- 周公解夢(mèng)夢(mèng)見坐公交車是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)到坐公交車有什么預(yù)兆?
- 環(huán)球關(guān)注:周公解夢(mèng)夢(mèng)見打針是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)到打針有什么預(yù)兆?
- 周公解夢(mèng)夢(mèng)見開車翻車是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)到開車翻車有什么征兆?-今日快訊
- 周公解夢(mèng)夢(mèng)見自己穿婚紗是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)到自己穿婚紗有什么預(yù)兆?-當(dāng)前觀點(diǎn)
- 周公解夢(mèng)夢(mèng)見自己生小孩是什么意思?做夢(mèng)夢(mèng)到自己生小孩有什么寓意? 快訊
焦點(diǎn)
- 我國(guó)少數(shù)民族最多的省是哪個(gè)省?少數(shù)民族分布人口如何?
- 歐元集團(tuán)會(huì)議4日在盧森堡舉行 今年歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)將放緩
- 迪拜最高建筑是什么 迪拜最高建筑建造過程
- 美國(guó)失業(yè)率高不高 美國(guó)失業(yè)率介紹
- 世界環(huán)保組織有幾個(gè)?世界環(huán)保組織簡(jiǎn)介
- 云南承諾旅游購(gòu)物30天無理由退貨 云南購(gòu)物30天無理由退貨是真的嗎?
- 京阿尼第一工作室將拆除咋回事?京阿尼第一工作室簡(jiǎn)介
- 20國(guó)集團(tuán)的成員國(guó) 20國(guó)集團(tuán)的成員國(guó)有哪些國(guó)家?
- 美國(guó)宇航局向6月16日致敬 美國(guó)宇航局為什么會(huì)向6月16日致敬?
- 巴西和中國(guó)哪個(gè)發(fā)達(dá)一些 巴西和中國(guó)對(duì)比