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近日，深睿醫(yī)療乳腺AI軟件獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械三類證。這是國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國內(nèi)首個，同時也是目前國內(nèi)唯一的一張乳腺AI三類證。至此，深睿醫(yī)療已累計獲得6張NMPA三類證,將人工智能的應(yīng)用拓展至一個新的領(lǐng)域。

深睿醫(yī)療本次獲得的國內(nèi)首張乳腺NMPA三類證的AI產(chǎn)品是由軟件安裝程序組成，包括Web端和服務(wù)器端，其中Web端含任務(wù)創(chuàng)建模塊、通信傳輸功能模塊、數(shù)據(jù)概覽模塊、影像瀏覽與處理模塊、基于深度學(xué)習(xí)的 乳腺病灶自動檢出模塊、乳腺病灶標注模塊、BI-RADS分類模塊、圖文報告模塊，服務(wù)器端含首頁模塊、服務(wù)管理模塊、操作監(jiān)控模塊、用戶管理模塊、配置模塊等。該產(chǎn)品結(jié)合臨床先驗知識開發(fā)，主要應(yīng)用于乳腺癌的篩查和輔助診斷。同時，系統(tǒng)提供的結(jié)構(gòu)化檢出信息也為專病數(shù)據(jù)庫建設(shè)及進一步科研應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

乳腺癌在我國發(fā)病率逐年升高，并且呈年輕化趨勢。由于亞洲女性乳腺致密性構(gòu)造，腫塊、結(jié)構(gòu)扭曲等易受到腺體影響等因素，成為乳腺X線檢查影像診斷的難點。深睿醫(yī)療通過自主創(chuàng)新的針對高噪聲環(huán)境中超微小物體檢測的AI先進算法，率先解決這一難題。

深睿醫(yī)療運用了創(chuàng)新的深度學(xué)習(xí)技術(shù)，推動產(chǎn)品研發(fā)與臨床科研融合。公司已與國內(nèi)多家醫(yī)療機構(gòu)合作展開了一系列乳腺癌方向的研究，提升乳腺疾病相關(guān)檢測和診斷算法性能。目前已在頂級會議及SCI期刊上發(fā)表近20篇科研論文，例如一篇關(guān)于乳腺X線影像腫塊自動檢出的科研成果，被AI領(lǐng)域重量級期刊TPMAI (IF 24.314)收錄。目前，深睿醫(yī)療運用AI技術(shù)融合當(dāng)前目標檢測、實例分割、次序回歸等在乳腺疾病領(lǐng)域最前沿的學(xué)術(shù)成果居于國際領(lǐng)先地位。

中國醫(yī)療AI市場正在呈現(xiàn)一個有序向上、高速發(fā)展的良好態(tài)勢。AI應(yīng)用價值開始重塑智慧醫(yī)療體系，隨著商業(yè)化的成熟，整體業(yè)務(wù)呈井噴式發(fā)展。這張國家藥監(jiān)局頒發(fā)的首張乳腺AI三類證，使深睿醫(yī)療的AI產(chǎn)品持證數(shù)量躍居行業(yè)鰲頭。強大的創(chuàng)新能力推動深睿醫(yī)療2021年的業(yè)務(wù)突飛猛進，2022年在此基礎(chǔ)上，深睿醫(yī)療整體業(yè)務(wù)繼續(xù)大幅上揚、為全國30多個省市自治區(qū)數(shù)千家醫(yī)療客戶提供專業(yè)、精準、高效的AI產(chǎn)品及解決方案，全面助力醫(yī)療智慧化建設(shè)。

目前，深睿醫(yī)療已牽頭參與了7項科技部重點研發(fā)計劃，14項國家自然科學(xué)基金項目，30多個省市級科研項目，涵蓋了醫(yī)學(xué)影像處理、醫(yī)療大數(shù)據(jù)知識體系的構(gòu)建及應(yīng)用以及相關(guān)數(shù)字療法等多個研究方向。同時，在2022年工業(yè)和信息化部和國家藥品監(jiān)督管理局公示的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位名單中，深睿醫(yī)療共有6個牽頭或參與的項目上榜，上榜項目之多，研究跨度之廣，在醫(yī)療人工智能企業(yè)中實屬罕見。

隨著新技術(shù)的普及與應(yīng)用，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域正在科技的加持下逐步攻克難關(guān)、突破瓶頸，應(yīng)用場景也從單一的診療向更多場景延伸，隨著場景的不斷擴大，傳統(tǒng)醫(yī)療正全面向智慧醫(yī)療階段飛速躍進。深睿醫(yī)療憑借多元化的AI產(chǎn)品矩陣以及不斷探索的創(chuàng)新精神將繼續(xù)創(chuàng)研新產(chǎn)品，推進科研成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，創(chuàng)造更多的新場景、新模式，開啟醫(yī)療AI發(fā)展的新篇章。

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