幽門螺桿菌被世界衛(wèi)生組織定義為Ⅰ類致癌因子,是引起胃炎、胃潰瘍、甚至胃癌的主要因素之一。因此,幽門螺桿菌篩查對降低胃部疾病發(fā)病率有重要意義。近期,由康為世紀自主研發(fā)生產(chǎn)的幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒,獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,這是我國基于糞便樣本幽門螺桿菌核酸檢測第1張三類注冊證,填補了行業(yè)空白,讓檢測更精準、更便捷。
1產(chǎn)品速覽
(資料圖片)
2市場規(guī)模
中國人群中幽門螺桿菌感染率高達40%~60%。由于中國的傳統(tǒng)飲食習慣,幽門螺桿菌極易在家庭成員間傳播,所以一人感染全家都需要檢測。根據(jù)《第六次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》,證實幽門螺桿菌感染者都要進行徹底根除。中國14億人需要檢測、8億人需要根除。隨著公眾健康管理意識不斷提高,新技術(shù)新產(chǎn)品如幽門螺桿菌糞便核酸檢測試劑盒上市,幽門螺桿菌篩查滲透率有望持續(xù)提升,幽門螺桿菌篩查的市場規(guī)模也將持續(xù)增長。
3技術(shù)特點
康檢幽?采用PCR熒光探針技術(shù)檢測人糞便樣本中幽門螺桿菌的核酸,針對幽門螺桿菌特定的基因序列進行檢測,靈敏度高,特異性強,檢測結(jié)果不受抗生素、質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑等抗菌藥物的影響,普通PCR實驗室即可開展實驗,提取出來的核酸還可用于多種抗生素耐藥基因的檢測。在《中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識(2021年)》中提出分子生物學技術(shù)可用于檢測糞便樣本中幽門螺桿菌的感染及耐藥情況,對幽門螺桿菌的根除治療有重要的指導價值。
4產(chǎn)品優(yōu)勢
康檢幽?與其它類型的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品相比,突破現(xiàn)有診斷技術(shù)檢測結(jié)果受抗生素影響、存在放射性危害等方法的局限性,同時適用于孕婦、兒童、老人等特殊人群,為臨床提供診斷幽門螺桿菌的新技術(shù),為幽門螺桿菌的根除治療方案提供更為精準的輔助診斷依據(jù)。
為了讓大家有更全面地了解,2023年2月21日(周二)19:30-20:30,康為世紀全新產(chǎn)品康檢幽?將在動脈嚴選新品鑒進行發(fā)布。本次活動,我們還邀請到了南京市第一醫(yī)院消化科主任,中華醫(yī)學會幽門螺桿菌學組委員張振玉為我們進行產(chǎn)品的發(fā)布,分享產(chǎn)品研發(fā)歷程;另外,康為世紀首席科學家焦志軍,將在直播中對康為世紀主要情況進行介紹;康為世紀銷售總經(jīng)理劉展也將在直播中為我們帶來商務(wù)政策的解讀。
參與本次直播的朋友,除了能了解“康檢幽?”的產(chǎn)品特點和銷售策略,更有機會獲得由康為世紀提供的幽門鑒定+耐藥檢測服務(wù)免費體驗名額。歡迎大家掃描下方海報中的二維碼預約直播:
中華醫(yī)學會幽門螺桿菌學組委員,南京市消化學會副主任委員,江蘇省消化內(nèi)鏡常委,中國幽門螺桿菌感染與胃癌防控辦公室常務(wù)理事。參與了國家自然科學基金,江蘇省中醫(yī)藥管理局及南京市衛(wèi)生局課題,完成南京地區(qū)幽門螺桿菌感染及耐藥性調(diào)查研究。參與了幽門螺桿菌感染的細胞免疫應(yīng)答與胃癌關(guān)系的研究,并獲得江蘇省新技術(shù)引進二等獎,氯吡格雷對胃腸道的損傷作用及機制研究獲江蘇醫(yī)學科技三等獎,目前重點研究方向幽門螺桿菌及腸道微生態(tài),在省內(nèi)常規(guī)開展Hp培養(yǎng)+藥敏,達到Hp個體化精準治療。以第一作者發(fā)表論文100余篇。
泰州市“113醫(yī)藥人才特別計劃”高層次創(chuàng)新人才。2006年獲得上海交通大學醫(yī)學院免疫學博士學位,2013年評為教授、博士生導師。具有多年醫(yī)學檢驗專業(yè)教學和醫(yī)院檢驗科管理經(jīng)驗,三次獲得國家自然科學基金面上項目資助,發(fā)表相關(guān)研究論文 100 余篇,其中 SCI 收錄論文30 篇。澳大利亞 WEHI 研究所高級訪問學者。作為第一完成人分別獲得江蘇省科技進步三等獎、江蘇省醫(yī)學科技獎三等獎、江蘇省衛(wèi)生廳新技術(shù)引進獎一等獎、二等獎各一項。
具有24年供職世界一流醫(yī)療產(chǎn)品制造商的工作經(jīng)歷,擁有基因行業(yè)生物技術(shù)背景。曾就職于飛利浦、諾輝、歐蒙等國內(nèi)外知名醫(yī)療器械公司,一直以來均同時擔負基因檢測IVD產(chǎn)品及LDT服務(wù)直銷和多元化渠道建設(shè)職責。
江蘇康為世紀生物科技股份有限公司(股票代碼:688426)是一家立足于生命科學領(lǐng)域,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。依托自主研發(fā)的分子檢測關(guān)鍵技術(shù),陸續(xù)實現(xiàn)了包括核心酶原料、核酸樣本保存、核酸提取純化、分子檢測試劑盒以及檢測服務(wù)在內(nèi)的行業(yè)主要價值環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)布局。憑借長期積累的原料酶、保存、提取、凍干等核心技術(shù),近年來康為世紀逐步進入分子診斷試劑領(lǐng)域,聚焦于消化道疾病核酸篩查和呼吸道傳染病快速核酸檢測兩個應(yīng)用方向。未來,康為世紀將通過持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,成為生物科技領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先者,實現(xiàn)“讓每一個生命健康有為”。
「動脈嚴選新品鑒」,是「動脈嚴選」旗下助力醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)布的直播欄目,欄目的宗旨是:助力每一個醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品里程碑發(fā)布。
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