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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，2月22日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，輝瑞(PFE.US)申報(bào)的PF-07284892片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療晚期實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，PF-07284892是輝瑞研發(fā)管線中的一款SHP2抑制劑，為一款新分子實(shí)體，正在海外開(kāi)展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的1期臨床研究。

SHP2全稱是含Src同源2結(jié)構(gòu)域蛋白酪氨酸磷酸酶，這是一個(gè)關(guān)鍵的信號(hào)節(jié)點(diǎn)和調(diào)節(jié)因子，通過(guò)RAS通路促進(jìn)癌細(xì)胞存活和生長(zhǎng)，在癌細(xì)胞對(duì)靶向治療產(chǎn)生耐藥性的方式中發(fā)揮關(guān)鍵作用。過(guò)去幾十年，它一直被認(rèn)為是“不可成藥”靶點(diǎn)。但隨著近年來(lái)的研究進(jìn)展，SHP2靶向藥研發(fā)逐漸取得突破，使得它成為當(dāng)下新藥研發(fā)的前沿靶點(diǎn)之一，并有望與包括免疫檢查點(diǎn)藥物在內(nèi)的多種藥物聯(lián)合使用來(lái)提高腫瘤治療的效果。

PF-07284892片正是輝瑞公司抗腫瘤藥物研發(fā)管線中的一款SHP2抑制劑。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，該產(chǎn)品正在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展首次人體1期臨床研究。研究的目的是確定該產(chǎn)品的最大耐受劑量，同時(shí)研究其作為單一藥物以及與ALK抑制劑、BRAF抑制劑、MEK抑制劑、抗EGFR抗體等藥物聯(lián)合療法的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和初步臨床活性。

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