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今日看點(diǎn):獨(dú)家婦科中成藥,以嶺藥業(yè)拿下
2023-03-03 09:50:30 來源: 編輯:

3月1日,以嶺藥業(yè)公告稱,其全資子公司衡水以嶺藥業(yè)近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,乳結(jié)泰膠囊的上市許可持有人由廣西昌弘制藥變更為衡水以嶺藥業(yè)。這是一款用于治療乳腺增生病的中藥新藥,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)乳腺增生中成藥銷售規(guī)模接近14億元。

乳結(jié)泰膠囊是2009年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的中藥新藥,具有疏肝理氣、化痰散結(jié)、活血止痛的功效,主要用于肝郁氣滯,痰凝血瘀所致乳房腫塊脹痛,觸痛,胸脅脹悶,煩躁易怒,舌質(zhì)偏紅,或紫暗,或有瘀斑,苔黃,脈弦滑或弦澀;乳腺增生病見上述證候者。

乳結(jié)泰膠囊批文情況


(相關(guān)資料圖)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品(MID)數(shù)據(jù)庫(kù)

經(jīng)申請(qǐng),乳結(jié)泰膠囊(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090033)的上市許可持有人由廣西昌弘制藥變更為衡水以嶺藥業(yè),以嶺藥業(yè)現(xiàn)擁有乳結(jié)泰膠囊獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán),轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場(chǎng)地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等不發(fā)生變更。

在此之前,以嶺藥業(yè)未有乳腺增生中成藥獲批。以嶺藥業(yè)表示,其全資子公司衡水以嶺藥業(yè)已成為乳結(jié)泰膠囊上市許可持有人,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品管線,有利于公司的可持續(xù)發(fā)展。

近年來中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)乳腺增生中成藥銷售情況(單位:萬元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)乳腺增生中成藥銷售規(guī)模有所波動(dòng),2021年接近14億元,同比2020年有小幅增長(zhǎng),但尚未恢復(fù)至疫情前水平。

以嶺藥業(yè)是中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)之一,近年來持續(xù)加大研發(fā)力度,創(chuàng)新成功不斷兌現(xiàn)。2020年至今,以嶺藥業(yè)共有3個(gè)中藥新藥獲批上市。

2020年至今以嶺藥業(yè)獲批上市的中藥新藥

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)

在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)方面,芪黃明目膠囊已提交上市申請(qǐng),用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變;絡(luò)痹通片(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)、柴黃利膽膠囊(慢性膽囊炎)、玉屏通竅片(持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎)正在開展III期臨床。

(來源:米內(nèi)網(wǎng))

關(guān)鍵詞: 以嶺藥業(yè)

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