2023年，中國(guó)藥企的國(guó)際化步伐提速，許多藥企開(kāi)始沖擊美國(guó)FDA、歐洲EMA等海外市場(chǎng)，加速走出去已成為國(guó)內(nèi)藥企走向國(guó)際化的必然選擇。

近日，海普瑞宣布，其全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司已獲得美國(guó)FDA簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）批準(zhǔn)通知，國(guó)際化能力再獲驗(yàn)證。

在藥企“出?！壁厔?shì)加速下，海普瑞作為全球最大的肝素原料藥供應(yīng)商，此次ANDA獲批對(duì)于公司而言無(wú)疑于有著重要的里程碑意義，不妨就此進(jìn)一步分析。

(相關(guān)資料圖)

1、進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，打開(kāi)業(yè)績(jī)上升空間

首先需要明確的是，肝素類(lèi)藥物是臨床應(yīng)用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一，在抗血栓醫(yī)藥市場(chǎng)上占據(jù)重要地位。

其中，依諾肝素鈉注射液作為一種低分子肝素制劑，是目前市場(chǎng)上公認(rèn)的用于預(yù)防和治療深度靜脈血栓或分栓肺栓塞療效最好的藥物，已被廣泛用于臨床之中。

美國(guó)作為全球第二大依諾肝素鈉注射液消費(fèi)市場(chǎng)，市場(chǎng)需求龐大。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2022年美國(guó)的依諾肝素鈉制劑銷(xiāo)量約1億支，約占全球市場(chǎng)銷(xiāo)量的13%。

因此，在筆者看來(lái)，此次海普瑞的依諾肝素鈉注射液獲ANDA批準(zhǔn)，意味著公司的依諾肝素鈉注射液的能夠由旗下自營(yíng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售，提升其依諾肝素鈉注射液在美國(guó)的市場(chǎng)占有率。

同時(shí)，隨著后疫情時(shí)代下相關(guān)手術(shù)量的恢復(fù)，美國(guó)市場(chǎng)對(duì)于依諾肝素鈉注射液的需求將會(huì)維持在較高水平，海普瑞有望受益于此并進(jìn)一步打開(kāi)業(yè)績(jī)上升空間。

但筆者注意到，其實(shí)這并不是海普瑞首次進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)。

早在2020年，海普瑞便已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，向依諾肝素鈉注射液上市許可持有方供應(yīng)藥品。公司通過(guò)合作伙伴進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，在歷經(jīng)兩年銷(xiāo)售后，其依諾肝素鈉注射液在美國(guó)終端市場(chǎng)的份額占比得到快速提升，2022年銷(xiāo)售量位居前列。

筆者認(rèn)為，海普瑞這種率先通過(guò)合作伙伴銷(xiāo)售打下良好的藥品市場(chǎng)基礎(chǔ)，再申請(qǐng)新藥上市進(jìn)行自主銷(xiāo)售的國(guó)際化布局模式，能夠更好更快的使公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲取更多市場(chǎng)份額。

憑借著早期在美國(guó)積累的良好品牌影響力，后續(xù)海普瑞通過(guò)自營(yíng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售依諾肝素鈉注射液，將進(jìn)一步鞏固其在美國(guó)以及全球依諾肝素鈉制劑領(lǐng)域中的地位。

2、豐富渠道資源、成功銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)，打造可復(fù)制性商業(yè)模式

將視角放至全球市場(chǎng)，近年來(lái)，海普瑞作為中國(guó)少數(shù)完成了肝素產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局的領(lǐng)頭公司，不斷推進(jìn)全球化戰(zhàn)略。公司旗下的肝素產(chǎn)品銷(xiāo)售不僅在歐美市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，還持續(xù)布局加拿大、巴西、沙特阿拉伯等更多非歐美的海外市場(chǎng)，并在這些新興市場(chǎng)中實(shí)現(xiàn)了成倍的銷(xiāo)量增長(zhǎng)。

據(jù)悉，目前公司的依諾肝素鈉注射液已成功銷(xiāo)往全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并被納入13大歐盟國(guó)家及英國(guó)和瑞士的醫(yī)保體系。

反映到銷(xiāo)售數(shù)據(jù)上來(lái)看，財(cái)報(bào)顯示，2022年上半年公司的依諾肝素鈉注射液實(shí)現(xiàn)全球銷(xiāo)量逾1.14億支。國(guó)聯(lián)證券也指出，2022年前三季度其依諾肝素制劑在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)26.2%，美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)144.6%，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)77.5%。

值得一提的是，歐洲作為全球最大的依諾肝素鈉注射液消費(fèi)市場(chǎng)，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，海普瑞的依諾肝素鈉注射液于2017年至2022年期間在歐洲累計(jì)銷(xiāo)售逾4億支，體現(xiàn)出該產(chǎn)品較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

上述一系列增長(zhǎng)的數(shù)據(jù)，既意味著依諾肝素鈉注射液的產(chǎn)品質(zhì)量已獲國(guó)際多方市場(chǎng)的驗(yàn)證和高度認(rèn)可，還展現(xiàn)出公司擁有豐富的渠道資源以及產(chǎn)品銷(xiāo)售的成功經(jīng)驗(yàn)。

在筆者看來(lái)，海普瑞正逐步形成全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和全產(chǎn)業(yè)鏈垂直打通的優(yōu)勢(shì)。依托公司在全球多國(guó)已取得的成功銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)和豐富的渠道資源，依諾肝素鈉注射液進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)特商業(yè)模式也將有望成功復(fù)制到非歐美的其他海外市場(chǎng)，快速提升公司產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)售滲透率。

3、小結(jié)

眼下，隨著依諾肝素鈉注射液獲美國(guó)FDA的ANDA批準(zhǔn)，海普瑞的全球化戰(zhàn)略版圖正不斷完善。

從海普瑞近期公布的2022年業(yè)績(jī)預(yù)告來(lái)看，快速增長(zhǎng)的營(yíng)收和利潤(rùn)也彰顯出公司業(yè)績(jī)的確定性以及持續(xù)的成長(zhǎng)性。相信在疫情陰霾消散，醫(yī)藥行業(yè)的景氣度升溫的大環(huán)境下，海普瑞的價(jià)值有望持續(xù)釋放。

本文來(lái)源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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