《投資者網(wǎng)》蔡俊
近期,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(下稱“智翔金泰”、“公司”,688443.SH)完成科創(chuàng)板上市前的定價(jià)。
(相關(guān)資料圖)
作為一家創(chuàng)新藥企,圍繞智翔金泰的話題眾多,尤其是高定價(jià)和高估值。但事實(shí)上,企業(yè)是否具備真正的創(chuàng)新能力,研發(fā)和商業(yè)化前景才是關(guān)鍵。
虧損創(chuàng)新藥企上市科創(chuàng)板的案例屢見不鮮。其中,百濟(jì)神州上市后市值超千億元,神州細(xì)胞超200億元。這些企業(yè)目前仍然虧損,但因?yàn)榍把氐难邪l(fā)技術(shù)、差異化的賽道布局、核心藥品的商業(yè)兌現(xiàn),至今仍被投資者追捧。
以此來看智翔金泰,公司即將上市首款國產(chǎn)IL-17單抗,商業(yè)化前景廣闊,且手握眾多管線。在IPO詢價(jià)階段,已被投資者所認(rèn)可。
兩款藥品對標(biāo)進(jìn)口藥
智翔金泰所研發(fā)的藥品賽道,有不少對標(biāo)進(jìn)口藥。
根據(jù)招股書,智翔金泰研發(fā)聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物,對標(biāo)諾華制藥的司庫奇尤單抗。
這里面,智翔金泰進(jìn)度最快的藥品為GR1501注射液,今年3月上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理,適應(yīng)癥有中重度斑塊狀銀屑病。該藥品是公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,通用名賽立奇單抗,另有放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥在研發(fā)中。
GR1501注射液的臨床試驗(yàn)顯示,12周治療有效的受試者,采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應(yīng)答率達(dá)到98.8%。對比12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時(shí)PASI75應(yīng)答率達(dá)到82.4%。因此,藥品的臨床表現(xiàn)優(yōu)異。
不止如此,GR1501注射液所治療的斑塊狀銀屑病,在國內(nèi)有570萬患者。商業(yè)化角度而言,市場前景廣闊。根據(jù)招股書,未來同類藥品的滲透率可提高至18.93%,以570.95萬患者和人均2萬元/年治療費(fèi)計(jì)算,市場空間約217億元。
GR1501注射液同類競品司庫奇尤單抗在國內(nèi)上市后,2020和2021該藥中國區(qū)的收入分別為5億元和15億元,2022年全球收入47億美元。
而且,智翔金泰手握的重磅研發(fā)藥品還有GR1802、GR1603,均臨床二期。其中,GR1802對標(biāo)進(jìn)口藥普利尤單抗,后者2021年中國區(qū)上市第一個(gè)完整年即實(shí)現(xiàn)收入6億元;公司研發(fā)的同類藥品,針對中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥處于II期臨床試驗(yàn)階段,慢性自發(fā)性蕁麻疹目前已獲臨床二期倫理批件、等待啟動(dòng)入組。
差異化布局賽道
敢于對標(biāo)進(jìn)口藥,智翔金泰的實(shí)力有目共睹。實(shí)際上,一家創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力,還在于賽道的選擇上。
根據(jù)招股書,智翔金泰在感染性疾病領(lǐng)域布局了狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體等,對應(yīng)研發(fā)藥品GR1801。該藥品是全球首個(gè)用于狂犬病被動(dòng)免疫的雙特異性抗體,已經(jīng)處于臨床三期臨床研究階段,該產(chǎn)品屬于被動(dòng)免疫制劑。
之所以選擇狂犬和破傷風(fēng)的賽道,很大原因是由于狂犬病報(bào)告死亡數(shù)一直位居我國法定報(bào)告?zhèn)魅静∏傲?。國家衛(wèi)健委《2021年全國法定傳染病疫情概況》顯示,報(bào)告期內(nèi)我國狂犬病死亡人數(shù),僅次于艾滋病、肺結(jié)核和病毒性肝炎,是第四大感染性疾病,威脅嚴(yán)重。具體數(shù)據(jù)看,我國每年疑似狂犬病病毒暴露約為4000萬人,其中III級暴露人數(shù)為1600萬人,指南推薦III級暴露患者注射被動(dòng)免疫制劑。
布局有前景的賽道是第一步,更重要的是多賽道布局。因此,研發(fā)投入就是一家創(chuàng)新藥企的生存基礎(chǔ)。
2020年到2022年,智翔金泰的研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元,2.95億元和4.54億元。巨額的研發(fā)投入下,公司還在腫瘤領(lǐng)域布局了基于CD3的多個(gè)雙抗品種,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于臨床一期,適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病。
值得注意的是,多賽道布局不是申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量上的增加,能否做出差異化,即與國內(nèi)同行有所不同才是關(guān)鍵。
這一點(diǎn),智翔金泰多個(gè)藥品處于國內(nèi)前沿。根據(jù)招股書,公司的GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入臨床二期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國內(nèi)首家啟動(dòng)臨床一期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體。
創(chuàng)新藥企的估值怎么看?
對標(biāo)進(jìn)口藥的產(chǎn)品、差異化的賽道布局,智翔金泰在一眾創(chuàng)新藥企中,擁有不言而喻的優(yōu)勢。不過,市場對其虧損的疑問,從未消失。
2020年至2022年,智翔金泰的虧損額分別為-3.73億元、-3.22億元、-5.76億元。虧損擴(kuò)大的原因,主要是公司巨額的研發(fā)支出。
需要指出的是,創(chuàng)新藥企上市前虧損,在科創(chuàng)板并不罕見??迪VZ、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、神州細(xì)胞等都是類似案例。當(dāng)然,并非說虧損上市適用于每家企業(yè),關(guān)鍵在于企業(yè)上市后,其商業(yè)化藥品能否扛起大旗。
這些上市公司中,神州細(xì)胞與智翔金泰較為貼近。2020年,神州細(xì)胞掛牌科創(chuàng)板上市,IPO前三年的虧損金額分別為-1.89億元、-4.35億元、-5.16億元。之后,神州細(xì)胞上市了國內(nèi)第一個(gè)重組凝血人八因子,2022年該產(chǎn)品銷售額超過10億元。
盡管2022年仍然虧損,但神州細(xì)胞憑借大單品,市值仍處于280億元附近的高位。智翔金泰的看點(diǎn),也是即將商業(yè)化的GR1501注射液。根據(jù)招股書,該產(chǎn)品所處的市場空間約217億元,公司保守估計(jì)其市占率為10.56%。以此測算,未來GR1501注射液的銷售額有望超20億元。
核心產(chǎn)品擁有被看好的商業(yè)前景,這也解釋了智翔金泰在詢價(jià)階段的火熱。6月6日,公司網(wǎng)下詢價(jià)共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6960個(gè)配售對象的初步詢價(jià)報(bào)價(jià)信息,報(bào)價(jià)區(qū)間為21.14元/股-58.6元/股。
最終,智翔金泰的發(fā)行價(jià)格為37.88元/股,對應(yīng)發(fā)行后估值138.9億元。此前,市場上有質(zhì)疑公司定價(jià)與估值是否偏高,但從投資者的參與和認(rèn)可度看,公司的商業(yè)、研發(fā)等前景被廣泛看好,反映了科創(chuàng)板新股發(fā)行的市場化特征,即“一企一價(jià)”。
未來如何,只等智翔金泰通過時(shí)間證明自己。(思維財(cái)經(jīng)出品)■
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