21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道 隨著新冠需求退潮，全球醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入新的發(fā)展周期，在多重壓力下2023年上半年跨國(guó)藥企有關(guān)剝離、重組、裁員的消息不斷，但這絲毫不影響他們的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

近期，跨國(guó)藥企密集發(fā)布2023上半年財(cái)報(bào)，從各家已披露的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)不難看出，和疫情前相比，各家臨床和藥物上市的節(jié)奏正在逐步恢復(fù)，業(yè)績(jī)下滑幅度在收窄，重磅藥物依舊增長(zhǎng)強(qiáng)勁。但新冠概念產(chǎn)品業(yè)績(jī)下滑明顯，這也直接拖累了不少跨國(guó)藥企整體營(yíng)收增長(zhǎng)步伐。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)目前面臨的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，任何經(jīng)濟(jì)體、任何產(chǎn)業(yè)發(fā)展到景氣周期都會(huì)出現(xiàn)凈利潤(rùn)下滑的情況，基于此, 全球制藥格局正在重塑。

(資料圖)

而除了全球市場(chǎng)，跨國(guó)藥企市場(chǎng)布局似乎也陷入了瓶頸期。當(dāng)前，在原研藥專利期不斷到來(lái)的情況下，跨國(guó)藥企能否守住“利潤(rùn)高地”，改變傳統(tǒng)營(yíng)銷模式？在新冠概念市場(chǎng)消退后，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域下一個(gè)需求熱點(diǎn)在哪？制藥企業(yè)如何挖掘新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)行穩(wěn)致遠(yuǎn)？

“疫”后尋最佳增長(zhǎng)點(diǎn)

從各家企業(yè)發(fā)布的數(shù)據(jù)可以看出，新冠口服藥市場(chǎng)已經(jīng)從前兩年的“狂飆”轉(zhuǎn)向“疲軟”。

輝瑞財(cái)報(bào)顯示，上半年總收入310億美元，同比降低42%。其中第二季度收入為127億美元，同比降低54%。業(yè)績(jī)下滑的主要原因是新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的需求下降。

報(bào)告期內(nèi)，輝瑞新冠疫苗及口服藥產(chǎn)品貢獻(xiàn)了約16億美元的收入。新冠疫苗Comirnaty收入14.88億美元，同比下降83%；新冠口服藥Paxlovid收入1.43億美元，同比下降98%。

此前，在談及對(duì)2023年的業(yè)績(jī)預(yù)期，輝瑞方面曾表示，預(yù)計(jì)2023年新冠病毒疫苗收入約為135億美元，Paxlovid收入約為80億美元。由于市場(chǎng)對(duì)P藥和新冠疫苗的需求下降，輝瑞預(yù)測(cè)2023全年?duì)I收區(qū)間為670億美元至710億美元之間，與2022年相比，將大幅下降29%至33%，也將低于市場(chǎng)預(yù)期的717.5億美元。

新冠概念產(chǎn)品需求下降拖累業(yè)績(jī)的情況也并非輝瑞一家。默沙東新冠藥物L(fēng)agevrio的收入也大幅減少87%，最終上半年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收295.22億美元，同比下降3%。

對(duì)此現(xiàn)狀，上述分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析指出，新冠病毒的感染死亡率已經(jīng)跟感冒差不多了，常識(shí)里，一般不會(huì)有人用口服藥來(lái)預(yù)防感冒的死亡。面對(duì)日益嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)格局和有限的盈利空間，對(duì)于入局不久的藥企來(lái)說(shuō)，很可能需要重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益比。有時(shí)候，及時(shí)止損也是一種明智選擇。

如此，對(duì)于輝瑞及默沙東而言，急需尋找新冠產(chǎn)品后的下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。在此方面，默沙東的重磅產(chǎn)品依舊押寶在“K藥”和HPV疫苗上。根據(jù)默沙東財(cái)報(bào)披露，帕博利珠單抗（Keytruda，業(yè)內(nèi)簡(jiǎn)稱“K藥”）和HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9是營(yíng)收的主要來(lái)源，二者合計(jì)貢獻(xiàn)164.95億美元，占該部分收入63%。由于早期癌癥治療的滲透以及轉(zhuǎn)移性癌癥的巨大臨床需求，K藥上半年銷售額繼續(xù)創(chuàng)歷史新高，達(dá)到120.65億美元，同比增長(zhǎng)20%。

此外，根據(jù)艾伯維披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，上半年修美樂銷售額75.53億美元，同比下滑25.2%，這也使得艾伯維上半年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收260.9億美元，同比下降7.2%。

2022年修美樂艱難守住“藥王”寶座，年銷售額為212億美元（+2.6%），蟬聯(lián)“藥王”第11個(gè)年頭。而K藥2022年銷售額則為209億美元（+22%），略遜修美樂。

不過(guò)，從去年全年和上半年的業(yè)績(jī)?cè)鏊賮?lái)看，2023年K藥將超越修美樂鎖定新“藥王”。

對(duì)于艾伯維而言，當(dāng)下需要以尋求下一個(gè)“藥王”而展開布局。艾伯維洲際區(qū)域商業(yè)運(yùn)營(yíng)部總裁AlbertoColzi此前接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)就表示，過(guò)去10多年間，修美樂在整個(gè)全球市場(chǎng)獲得了較好的市場(chǎng)表現(xiàn)，未雨綢繆，艾伯維過(guò)去幾年一直在多元化布局，找尋修美樂的接棒者，而JAK1抑制劑瑞福(Rinvoq，烏帕替尼）就非常有可能成為下一個(gè)接棒修美樂的重磅產(chǎn)品。

“另外，Skyrizi（risankizumab，瑞莎珠單抗）已經(jīng)在全球多個(gè)市場(chǎng)獲得很好的發(fā)展，我們也期望該藥能加速在中國(guó)獲批克羅恩病適應(yīng)癥，獲得較為可觀的市場(chǎng)表現(xiàn)。此外，在中國(guó)，血液腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品唯可來(lái)針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤在未來(lái)也具有強(qiáng)大的潛力?！盇lberto說(shuō)。

根據(jù)艾伯維財(cái)報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，Skyrizi和口服Rinvoq也強(qiáng)勢(shì)補(bǔ)位，銷售額保持高速增長(zhǎng)，其中，Skyrizi實(shí)現(xiàn)收入32.43億美元，同比增長(zhǎng)48%；Rinvoq實(shí)現(xiàn)收入16.04億美元，同比增長(zhǎng)51.7%。

重磅產(chǎn)品持續(xù)放量

2023上半年，各家“網(wǎng)紅”產(chǎn)品的表現(xiàn)也不容小覷。

根據(jù)羅氏公布的業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，上半年公司營(yíng)收297.79億瑞士法郎（約為338.85億美元），同比下降2%；凈利潤(rùn)為75.63億瑞士法郎（約為86.1億美元），同比下降9%。其中，制藥業(yè)務(wù)收入226.81億瑞士法郎（約為259.09億美元），同比增長(zhǎng)8%。具體而言，制藥業(yè)務(wù)板塊，腫瘤領(lǐng)域貢獻(xiàn)了97.75億瑞士法郎（約為111.22億美元）的收入，不過(guò)增速放緩；神經(jīng)科學(xué)、血友病A、眼科、感染性疾病領(lǐng)域業(yè)務(wù)收入均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)。

而GSK第二季度實(shí)現(xiàn)疫苗銷量20.22億英鎊（約為25.75億美元），同比增長(zhǎng)18%。其中，公司核心產(chǎn)品帶狀皰疹疫苗Shingrix銷量高達(dá)8.8億英鎊（約為11.21億美元），同比增長(zhǎng)20%。不過(guò)中國(guó)市場(chǎng)，2023年國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗也獲批上市，Shingrix將面臨“價(jià)格戰(zhàn)”沖擊。

賽諾菲發(fā)布的上半年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司凈收入201.87億歐元（約為221.55億美元），同比增長(zhǎng)4.4%。值得注意的是，公司重磅產(chǎn)品Dupixent實(shí)現(xiàn)營(yíng)收48.78億歐元（約為53.55億美元），同比增長(zhǎng)36.7%。根據(jù)公開信息，Dupixent適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展，已獲批特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性食管炎5項(xiàng)適應(yīng)癥。此外，Dupixent也在加速推動(dòng)慢阻肺這一適應(yīng)癥的臨床進(jìn)展，如若獲批，市場(chǎng)前景可觀。

同樣在加速布局皮膚疾病領(lǐng)域的還有高德美。根據(jù)高德美財(cái)報(bào)披露，奈莫利珠單抗（nemolizumab）單藥治療達(dá)到所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，對(duì)成人結(jié)節(jié)性癢疹患者的瘙癢、皮損和睡眠障礙都具有顯著改善作用。

2023年上半年，高德美首次實(shí)現(xiàn)了20億美元的凈銷售額，并且已達(dá)成原計(jì)劃在年底前實(shí)現(xiàn)的核心EBITDA（息稅攤銷前利潤(rùn)）的絕大部分（利潤(rùn)為4.5億美元，利潤(rùn)率22.5%）。與2022年上半年相比，現(xiàn)金持續(xù)增長(zhǎng)10.5%。與2022年全年相比，利潤(rùn)率增長(zhǎng)了150個(gè)基點(diǎn)。根據(jù)高德美財(cái)報(bào)，本輪增長(zhǎng)主要由高德美的日常護(hù)膚業(yè)務(wù)板塊和皮膚治療業(yè)務(wù)板塊推動(dòng)，盡管填充劑市場(chǎng)呈疲軟態(tài)勢(shì)，且在2022年后新冠疫情時(shí)期該產(chǎn)品品類具有強(qiáng)勁回升的高增長(zhǎng)基礎(chǔ)，但在肉毒毒素和生物刺激劑高達(dá)兩位數(shù)的業(yè)績(jī)推動(dòng)下，注射美學(xué)業(yè)務(wù)板塊仍呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

對(duì)于跨國(guó)藥企而言，腫瘤是企業(yè)一直瞄準(zhǔn)的重點(diǎn)方向。百時(shí)美施貴寶（BMS）公布的2023年Q2財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收112.26億美元，成熟產(chǎn)品收入為86億美元，新上市產(chǎn)品收入約9億美元。其中，公司的2款CAR-T療法Abecma和BreyanziQ2營(yíng)收合計(jì)2.32億美元。Abecma是全球首款靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法，也是FDA批準(zhǔn)的第五款CAR-T療法。Breyanzi是全球第四款獲批上市的CAR-T療法，靶向CD19，是BMS在2019年以740億美元收購(gòu)Celgene時(shí)獲得的。

對(duì)第一三共而言，“網(wǎng)紅”藥物ADC的成功獲批上市也使得公司獲益較大。2023年第二季度，第一三共總營(yíng)收3500.8億日元（約為24.5億美元），同比增長(zhǎng)25.2%。其中，“明星”產(chǎn)品Enhertu總收入866億日元（6.06億美元），同比增長(zhǎng)49.2%。而在2022年，Enhertu的銷售金額達(dá)到了12.38億美元，同比增長(zhǎng)190%，躍升至全球ADC藥物第三位。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，隨著Enhertu在HER2泛瘤種治療方面取得新的積極臨床數(shù)據(jù)，其成為新一代ADC藥物龍頭或已是大勢(shì)所趨。據(jù)Nature Reviews Drug Discovery分析指出，Enhertu在2026年將成為全球最暢銷的ADC藥物，銷售額有望達(dá)到62億美元。

分拆、收購(gòu)、砍管線

除了尋找新的產(chǎn)品管線、推動(dòng)重磅產(chǎn)品上市之外，對(duì)跨國(guó)藥企而言，2023年密集裁員、砍管線、停臨床、收購(gòu)、分拆、剝離也成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。

渤健財(cái)報(bào)顯示，上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收49.19億美元，同比下滑4%，凈利潤(rùn)為9.81億美元，同比下滑23.2%，研發(fā)投入11.55億美元，同比增長(zhǎng)6.9%。截至2023年6月30日，渤健共有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和有價(jià)證券共計(jì)72.86億美元，負(fù)債總額為62.85億美元，現(xiàn)金凈額為10億美元。

從產(chǎn)品管線來(lái)看，目前，渤健市場(chǎng)布局主要放在罕見病和阿爾茨海默病兩大領(lǐng)域。其中，多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品銷售額不斷下滑，上半年總收入23.35億美元，同比下滑15%。脊髓性肌萎縮產(chǎn)品表現(xiàn)平平，同比微增1%至4.37億美元。至于阿爾茨海默癥藥物的收益情況，公司并未完整披露，但據(jù)市場(chǎng)估計(jì)，相關(guān)產(chǎn)品虧損嚴(yán)重。

對(duì)此，在發(fā)布財(cái)報(bào)的同期，渤健就宣布實(shí)施“Fit for Growth”計(jì)劃，該計(jì)劃的目標(biāo)是在2025年前節(jié)省10億美元運(yùn)營(yíng)費(fèi)用，其中最受關(guān)注的是將裁員約1000人。

同樣在做“減法”的企業(yè)還有諾華。諾華公布的上半年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司創(chuàng)新藥收入上半年凈銷售額為218.13億美元，同比增長(zhǎng)8%，主要來(lái)自于Entresto（沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉），Kesimpta（奧法妥木單抗），Kisqali（瑞波西利）以及Pluvicto等產(chǎn)品強(qiáng)勁增長(zhǎng)的推動(dòng)。Sandoz凈銷售額為47.62億美元，同比增長(zhǎng)8%。而在2021年，諾華宣布考慮分拆或出售其仿制藥業(yè)務(wù)部門Sandoz（山德士），專注于創(chuàng)新藥發(fā)展。而此次根據(jù)諾華財(cái)報(bào)披露，該分拆上市預(yù)期今年第四季度完成。

有研究機(jī)構(gòu)表示，將山德士出售或分拆，諾華將獲得更高的利潤(rùn)，并可能產(chǎn)生更高的資本回報(bào)。而值得注意的是，2023上半年，諾華還在繼續(xù)“瘦身”，終止NASH療法PLN-1474、鐮狀細(xì)胞病藥物OTQ923/HIX763的開發(fā)合作項(xiàng)目；付出3億美元首付款后選擇放棄TIGIT單抗歐司珀利單抗的相關(guān)權(quán)利；GLP-1減重藥物MBL949因?yàn)榀熜芳岩惨呀?jīng)停止研發(fā)。與此同時(shí)，諾華也在積極尋找外部?jī)?yōu)質(zhì)資產(chǎn)，選擇押寶腎病領(lǐng)域，以最高35億美元收購(gòu)生物制藥公司Chinook Therapeutics。而該項(xiàng)交易最重要就是Chinook旗下兩款處于臨床開發(fā)階段的治療罕見嚴(yán)重慢性IgA腎病的藥物，此舉帶動(dòng)了資本對(duì)IgA腎病市場(chǎng)的關(guān)注。

對(duì)此動(dòng)作，諾華全球藥品開發(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官ShreeramAradhye日前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，諾華在全球包括中國(guó)聚焦五大核心治療領(lǐng)域，分別是心血管、免疫、神經(jīng)科學(xué)、實(shí)體瘤以及血液病，每個(gè)治療領(lǐng)域都有在推進(jìn)中的項(xiàng)目。“除了自身的創(chuàng)新，諾華也一直在積極探索外部的合作機(jī)會(huì)，包括在看整個(gè)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中有哪些好的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方法在涌現(xiàn)，尤其是聚焦在諾華最關(guān)注的五大核心治療領(lǐng)域?！?/p>

在分拆不斷時(shí)，也有企業(yè)加速收購(gòu)?fù)卣拱鎴D。根據(jù)阿斯利康財(cái)報(bào)，上半年公司實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收222.95億美元，其中產(chǎn)品收入214.48億美元?？鄢鹿诋a(chǎn)品，上半年收入219.61億美元，同比增長(zhǎng)12%。財(cái)報(bào)披露，公司將進(jìn)一步布局的新一代療法，包括寡核苷酸類藥物、細(xì)胞療法、基因療法和RNA療法等。近日，阿斯利康就宣布于2020年花費(fèi)390億美元收購(gòu)的Alexion制藥已與輝瑞達(dá)成協(xié)議，以10億美元獲得后者一系列臨床前基因治療項(xiàng)目和創(chuàng)新技術(shù)。

無(wú)論是剝離還是并購(gòu)，各家跨國(guó)企業(yè)都在評(píng)估現(xiàn)在的研究項(xiàng)目是否是最聚焦的治療領(lǐng)域和最關(guān)注的疾病領(lǐng)域。挖掘市場(chǎng)潛力，尋求更大的市場(chǎng)突破是當(dāng)前各家在決策布局時(shí)的重要落角點(diǎn)和出發(fā)點(diǎn)。

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