日前,福建省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,美佳爽(中國)有限公司 (以下簡稱“美佳爽”)因生產(chǎn)不符合強制性國家標準的醫(yī)用防護口罩被罰款4.1萬元。
圖片來源:福建省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
行政處罰決定書顯示,根據(jù)陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院《檢驗報告》(編號:GJ2023K0005),美佳爽生產(chǎn)的醫(yī)用防護口罩(規(guī)格型號:中號/非無菌型折疊耳掛式,批號:20230201,生產(chǎn)日期:2023.02.03)檢驗結(jié)論為“被檢樣品所檢項目不符合藥監(jiān)綜械管〔2023〕28號文附件1《2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案》中‘50030.醫(yī)用防護口罩’的檢驗依據(jù)的要求”,具體不合格項目為密合性。經(jīng)甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所復(fù)檢[《檢驗報告》(編號:FY20230002)],檢驗結(jié)論不合格。
2023年6月5日和7月20日,福建省藥品監(jiān)督管理局向美佳爽分別直接送達了上述兩份《檢驗報告》,進行了現(xiàn)場核查,并于7月20日立案調(diào)查。7月26日,對美佳爽管理者代表藍**、質(zhì)量負責(zé)人彭*、生產(chǎn)負責(zé)人賴**等3名相關(guān)人員進行問詢調(diào)查,依法對1340片涉案批次的醫(yī)用防護口罩采取了扣押的行政強制措施。
經(jīng)查,美佳爽于2023年2月3日至10日期間,生產(chǎn)了1540片涉案批次的醫(yī)用防護口罩,未曾銷售,無違法所得。期間,內(nèi)部領(lǐng)用了80片,被國家醫(yī)療器械抽檢抽樣了120片,庫存結(jié)余1340片。在2022年11月至2023年3月期間,美佳爽僅在2022年12月份有涉案批次相同型號規(guī)格的醫(yī)用防護口罩銷售行為,福建省藥品監(jiān)督管理局調(diào)取了美佳爽在該月份全部92張銷售發(fā)票,并擇其最低銷售單價即1.2元/片計算,涉案批次產(chǎn)品的貨值金額為1848元。
福建省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)上述兩份《檢驗報告》,結(jié)合對美佳爽的問詢調(diào)查筆錄及相應(yīng)證據(jù)材料,判定美佳爽構(gòu)成了生產(chǎn)不符合強制性國家標準的醫(yī)用防護口罩行為。
據(jù)悉,在調(diào)查取證階段,美佳爽積極配合調(diào)查,如實陳述了違法事實,主動提交了相應(yīng)證據(jù)材料,涉案批次產(chǎn)品數(shù)量較少,且尚未銷售,符合《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則(試行)》第十三條第一項和第十四條第三項的規(guī)定,可以從輕處罰。但在2022、2023年的醫(yī)療器械省抽和國抽檢驗中,其生產(chǎn)醫(yī)用口罩經(jīng)檢驗均不合格,屬于《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則(試行)》的第三條第二款第五項、第十五條第一款第四項規(guī)定的情形,應(yīng)當從重處罰。結(jié)合案件情況綜合考量,福建省藥品監(jiān)督管理局決定按從重行政處罰等級進行量罰,即處罰41000元整。
圖片來源:企查查
據(jù)美佳爽官網(wǎng)顯示,該公司主營業(yè)務(wù)為嬰兒紙尿褲、成人紙尿褲、寵物紙尿褲、醫(yī)療器械口罩等,自有品牌包括奇酷Chikool kids、藍品鵝等多家知名品牌。美佳爽口罩系列(MaskGuard)誕生于2021年,品類涵蓋民用口罩、醫(yī)用口罩、眼罩等。
凡注有"環(huán)球傳媒網(wǎng)"或電頭為"環(huán)球傳媒網(wǎng)"的稿件,均為環(huán)球傳媒網(wǎng)獨家版權(quán)所有,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載或鏡像;授權(quán)轉(zhuǎn)載必須注明來源為"環(huán)球傳媒網(wǎng)",并保留"環(huán)球傳媒網(wǎng)"的電頭。
- 當前速看:美佳爽醫(yī)用防護口罩部分批次不符合強制性國家標準被罰款4.1萬元
- 第七屆中國邊疆經(jīng)濟開放發(fā)展暨博州“一帶一路”論壇開幕 全球快看
- 云南文博會招商引資超70億元 現(xiàn)場簽約22個項目
- (鄉(xiāng)村行·看振興)山西柳林依托“數(shù)商興農(nóng)”打造鄉(xiāng)村e鎮(zhèn) 電商交易9個月達3.5億元 消息
- “萬里茶道”源頭羊樓洞古鎮(zhèn)的“變與不變”|焦點滾動
- 武夷山世界生物圈保護區(qū)第三個十年現(xiàn)場評估工作完成_世界時訊
- 報告顯示:金融系統(tǒng)將持續(xù)提高金融服務(wù)實體經(jīng)濟的能力
- 北京大興臨空區(qū):迷你馬拉松活動熱力開跑 每日觀察
- 全球熱訊:?西平縣出山鎮(zhèn)舉辦2023年“情暖重陽節(jié) 傳承好家風(fēng)”家庭文明建設(shè)座談會
- 環(huán)球今亮點!2023山西民營企業(yè)100強系列榜單發(fā)布
資訊
- 西峽農(nóng)商銀行厚植金融“沃土”賦能縣域經(jīng)濟 當前熱訊
- 經(jīng)貿(mào)“手牽手” 文化“心連心”(兩岸脈動)
- ?“路”遇平橋 跑出精彩 近3000人在震雷山腳下熱跑10公里-全球聚看點
- 【熱聞】北京國際攝影周2023在京開幕
- 當前通訊!四川出臺受山洪地災(zāi)威脅村民避險搬遷規(guī)劃 22.6萬人將遠離山洪地災(zāi)威脅
- 天天觀速訊丨“越桂蓉歐快線”班列首發(fā) 拓展東盟對外貿(mào)易通道
- 天天快播:加強數(shù)字經(jīng)濟合作、推動綠色發(fā)展…… “一帶一路”聚焦這些領(lǐng)域融合共建
- 每日關(guān)注!?商城縣:普法宣傳進企業(yè) 法治服務(wù)促發(fā)展
- 國產(chǎn)替代演繹深化 科技成長風(fēng)潮再起? 重點聚焦
- 當前時訊:量化如何與ESG投資結(jié)合?聽聽景順長城周春泉怎么說!
焦點
- 駐馬店市生態(tài)環(huán)境局遂平分局巡查水污染防治重點工作
- 焦點滾動:烏鎮(zhèn)十年,用“新精彩”不斷擦亮烏鎮(zhèn)峰會的金字招牌
- 政策性出口信用保險支持共建 “一帶一路”成果豐碩 每日視訊
- 【新要聞】南京銀行積極開展“金融消費者權(quán)益保護教育宣傳”活動
- 車企申請破產(chǎn)重整,車主只能吃“啞巴虧”? 天天微資訊
- 每日簡訊:國際結(jié)算銀行高級別會議11月底在港舉辦
- 全球滾動:四川甘孜州爐霍縣發(fā)生3.4級地震 震源深度14千米
- 遂平縣文城鄉(xiāng)開展三秋安全生產(chǎn)工作 確保群眾財產(chǎn)安全 世界消息
- 賠付超1500萬件!中國人壽2023年第三季度壽險理賠服務(wù)報告發(fā)布 天天最資訊
- 2023筑博會在長沙開幕 展示多種裝配式建筑技術(shù)