消毒產(chǎn)品被當作藥品宣傳治病療效
(資料圖片)
記者調(diào)查“消”字號產(chǎn)品制售亂象
相較于“國藥準字號”嚴格的審批流程,“消”字號產(chǎn)品不具有醫(yī)療效果,經(jīng)地方衛(wèi)生健康部門審批后即可上市。正因為如此,一些“消”字號產(chǎn)品生產(chǎn)者為獲取更高利潤,將此類產(chǎn)品作為藥品宣傳銷售,甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水、嬰幼兒護膚品等產(chǎn)品中添加激素成分
宣稱不具有醫(yī)療效果的“消”字號產(chǎn)品具有療效作用的行為,屬于虛假宣傳行為,也違反了廣告法中“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定,且同時違反了《消毒管理辦法》和藥品管理法中多項規(guī)定
“消”字號產(chǎn)品亂象叢生,亟須加大整治力度,專家建議建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制,提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率。消費者在選購產(chǎn)品時也應(yīng)擦亮雙眼,若判斷不準“消”字號和“藥”字號,應(yīng)及時咨詢醫(yī)生或藥師
本報記者 張守坤
近日,安徽宿州居民王俊通過網(wǎng)購平臺買了一盒宣稱具有“治腳氣奇效”的藥,收貨后卻發(fā)現(xiàn)包裝上赫然印著“衛(wèi)生許可證號×××”,而非“國藥準字×××”。
王俊多方咨詢后發(fā)現(xiàn)自己被坑了,因為“標有‘藥準字’的產(chǎn)品才是藥品,具有治療功能,而帶有衛(wèi)生許可證號的‘消’字號產(chǎn)品是消毒產(chǎn)品”。
根據(jù)《消毒管理辦法》等規(guī)定,“消”字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,“消”字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字號產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
王俊的經(jīng)歷不是孤例?!斗ㄖ稳請蟆酚浾哒{(diào)查發(fā)現(xiàn),相較于“國藥準字號”嚴格的審批流程,“消”字號產(chǎn)品不具有醫(yī)療效果,經(jīng)地方衛(wèi)生健康部門審批后即可上市。正因為如此,一些“消”字號產(chǎn)品生產(chǎn)者為獲取更高利潤,將此類產(chǎn)品作為藥品宣傳銷售,甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水、嬰幼兒護膚品等產(chǎn)品中添加激素成分。
多名受訪專家指出,有些患者初次使用帶有激素成分的“消”字號產(chǎn)品時可能發(fā)現(xiàn)效果較好,但使用一段時間后容易遭到“反噬”,如產(chǎn)生激素依賴性皮炎等。如果嬰幼兒將此類產(chǎn)品作為護膚品長期使用,容易造成耐藥菌株增加、鹽水代謝等副作用,甚至嚴重影響身體發(fā)育、危害生命健康。
專家認為,“消”字號產(chǎn)品亂象叢生,亟須加大整治力度,建議建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制,提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率。消費者在選購產(chǎn)品時也應(yīng)擦亮雙眼,若判斷不準“消”字號和“藥”字號,應(yīng)及時咨詢醫(yī)生或藥師。
消毒產(chǎn)品鼓吹療效
存在較大安全風(fēng)險
“長期使用,能夠排除多余壞菌,均衡私處菌群,防止私處感染,減少炎癥及并發(fā)癥,維持正常PH弱酸值。”一款名為“×××愈菌凍干活性因子婦用抑菌粉”的產(chǎn)品介紹頁面這樣寫道。
記者注意到,網(wǎng)購平臺和一些推廣該產(chǎn)品的公眾號都在宣稱該產(chǎn)品可以預(yù)防、治療多種婦科疾病,稱其為“婦科炎癥的克星”“婦科病的疫苗”。
這樣一款看上去能為廣大女性帶來福音的產(chǎn)品,真實情況到底如何?
記者在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺查詢發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品批準文號為“消”字號產(chǎn)品,并非“械”字號產(chǎn)品或藥品。
該產(chǎn)品說明書顯示,抑制微生物類別為“對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白念珠菌有抑制作用”,適用范圍為“用于女性陰道和外陰的抑菌清潔”。而對于該產(chǎn)品的實際使用范圍,全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺僅有6個字:陰道粘膜抑菌。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),像這樣頂著“消”字號卻大肆鼓吹療效的產(chǎn)品不在少數(shù)。
如“×××婦女抑菌凝膠”官方宣稱,其對防治陰道炎、宮頸炎、附件炎等常見各類婦科疾病有很好的作用;“×××銀離子婦用抗菌凝膠”官方直播宣稱,其有治療白帶增多、變色、各種婦科炎癥的功能。但記者翻閱這些產(chǎn)品的外包裝發(fā)現(xiàn),其批準文號處明確標注著“衛(wèi)消證字”。也就是說,它們只是消毒產(chǎn)品,并不是具有醫(yī)療效果的藥品。
在社交平臺上,記者還見到一些“寶寶專用”“草本配方”的網(wǎng)紅濕疹膏,宣稱其有改善脫屑、緩解紅癢、局部退紅等功效,能夠有效治療濕疹,并且“不含激素”。還有些嬰幼兒肌膚護理霜也標榜可以“舒緩止癢、重建屏障”,對嬰幼兒濕疹、口水疹、淹脖子等皮膚問題能夠有效護理,一般1至3天恢復(fù)。而這些產(chǎn)品的批準文號同樣是“衛(wèi)消證字”。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院衛(wèi)生法學(xué)教授王岳說,宣稱不具有醫(yī)療效果的“消”字號產(chǎn)品具有療效作用的行為,屬于虛假宣傳行為,也違反了廣告法中“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定,且同時違反了《消毒管理辦法》和藥品管理法中多項規(guī)定。
“值得注意的是,皮膚類外抹膏藥中經(jīng)常添加糖皮質(zhì)激素以治療過敏引起的皮炎,但有一定副作用,因而必須遵醫(yī)囑使用。‘消’字號濕疹膏在宣傳中大肆宣傳不含激素,是故意讓消費者將其產(chǎn)品和皮膚類外抹膏藥物混同,并且還突出自己具有‘不含激素副作用’的相對優(yōu)勢?!蓖踉勒f,對于此類現(xiàn)象,若“消”字號濕疹膏遵循《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》的規(guī)定,成分中的確不含激素,且在功能上并未宣傳其有治療效果,那么其宣傳不含激素的行為不構(gòu)成廣告法上的虛假宣傳。但由于不含激素的宣傳用語易使其與藥品相混淆,所以該行為仍然違反了廣告法規(guī)定,即“非藥品廣告不得使用醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品相混淆的用語”。
他進一步解釋,如果“消”字號濕疹膏的成分中包含激素,其行為首先是違反了《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》國家標準,屬于生產(chǎn)缺陷產(chǎn)品。依照產(chǎn)品質(zhì)量法,該“消”字號濕疹膏需要被立即停止生產(chǎn)、銷售,并且被立即召回和沒收。相應(yīng)的,其宣傳行為屬于廣告法的虛假宣傳并且同時違反廣告法規(guī)定。
“依據(jù)有關(guān)實證研究,一些‘消’字號產(chǎn)品中傾向于添加激素類成分,最常見的是糖皮質(zhì)激素,另外某些‘消’字號產(chǎn)品還有地塞米松、地塞米松醋酸酯、氯倍他索丙酸酯、潑尼松醋酸酯等禁用組分?!蓖踉勒f,而激素類化學(xué)藥物有明確的適應(yīng)證,臨床需結(jié)合患者情況,嚴格按照說明書所載用法用量使用,需加強臨床藥學(xué)干預(yù),做到合理用藥,將激素成分非法添加到?jīng)]有醫(yī)囑前提下的“消”字號產(chǎn)品中,會給消費者帶來嚴重的健康危害,存在較大的安全風(fēng)險。
消毒產(chǎn)品泛濫背后
代工公司違規(guī)操作
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),“消”字號產(chǎn)品泛濫背后,是一些代加工公司在違規(guī)操作。
“20年老廠,代工貼牌消字號械字號妝字號”“免費打樣 免費設(shè)計 免費研發(fā) 三證齊全”……在某公司的宣傳網(wǎng)站上,記者發(fā)現(xiàn)“消”字號產(chǎn)品貼牌代加工是其主要業(yè)務(wù)。婦科類的凝膠、洗液、泡沫劑,皮膚類的噴劑、凝露、涂抹劑,抑菌護膚類的精華露、膏等“消”字號產(chǎn)品均可代加工。
相關(guān)工作人員介紹,“消”字號產(chǎn)品代加工一般1萬份起做,如果是30克軟管裝,用白卡紙盒,則每盒全包價在2.8元左右;如果是膏霜瓶,則需每盒至少增加0.4元。此外,“消”字號產(chǎn)品監(jiān)管相對寬松,具體成分一般寫草本配方,但實際添加成分不一定完全列出,只要列出來有效抑菌成分,確保抑菌率符合規(guī)定,如達到50%以上,其他配方無需列清楚。
“原先很多代加工的‘消’字號現(xiàn)在都成了‘械’字號‘妝’字號,如皮膚軟膏代加工只能叫抑菌膏,不能叫濕疹膏,聽上去功效弱了不少。而且最近‘消’字號產(chǎn)品查得比較嚴,不建議使用,‘械’字號操作起來要方便不少?!边@名工作人員說。
他還介紹,可以直接使用他們的批號,費用低、手續(xù)全,可迅速讓產(chǎn)品上市銷售,操作簡單,而且還有專業(yè)指導(dǎo)包裝說明書,可幫助顧客避免因夸張宣傳帶來的麻煩。
對于此類代加工貼牌現(xiàn)象,王岳分析,保濕劑屬于化妝品的“妝”字號,藥物屬于“藥”字號,與更嚴格的“藥”字號和“妝”字號產(chǎn)品相比,“消”字號產(chǎn)品在經(jīng)營管理和監(jiān)管上相對寬松?!跋弊痔柈a(chǎn)品的經(jīng)營者不需要取得經(jīng)營許可證,檢測指標主要是衛(wèi)生消毒等功能,不需建立藥品和化妝品檢查制度,也無需對經(jīng)營者的經(jīng)營條件以及產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進行檢查。
“在生產(chǎn)的‘消’字號產(chǎn)品中違規(guī)添加化學(xué)藥物,該‘消’字號產(chǎn)品不符合GB38850-2020《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》確定的國家標準,屬于生產(chǎn)缺陷產(chǎn)品。如果企業(yè)生產(chǎn)這些產(chǎn)品,依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)規(guī)定,應(yīng)當進行責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、罰款等處罰,構(gòu)成犯罪的還要依法追究刑事責(zé)任。如果違規(guī)添加化學(xué)藥物生產(chǎn)‘消’字號產(chǎn)品的企業(yè)還宣稱該‘消’字號產(chǎn)品具有療效作用,則其行為符合藥品管理法中生產(chǎn)、銷售假藥的規(guī)定,應(yīng)當由藥品監(jiān)管部門按照該法進行處罰?!蓖踉勒f。
王岳告訴記者,銷售違規(guī)“消”字號產(chǎn)品的企業(yè)或微商個人屬于銷售者,依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法,銷售不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品的,責(zé)令停止銷售,沒收違法銷售的產(chǎn)品,并處違法銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品,下同)貨值金額等值以上三倍以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,吊銷營業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。如果銷售企業(yè)還宣稱該“消”字號產(chǎn)品具有療效作用的處罰同上。
“此外,提供虛假宣傳的網(wǎng)絡(luò)平臺屬于廣告的發(fā)布者,如果其明知或者應(yīng)知廣告主有‘在廣告中使用了醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品相混淆的醫(yī)療用語’違法行為,仍設(shè)計、制作、代理、發(fā)布的,應(yīng)由市場監(jiān)督管理部門作出相應(yīng)處罰?!蓖踉勒f。
加強監(jiān)管嚴厲打擊
規(guī)范產(chǎn)品審批秩序
記者注意到,一些企業(yè)因違規(guī)銷售“消”字號產(chǎn)品多次受到行政處罰,但此類亂象依然屢禁不止。原因何在?
王岳對此分析稱,在產(chǎn)品抽檢制度中,由于監(jiān)督檢查部門在人力和技術(shù)上均具有局限性,導(dǎo)致漏網(wǎng)之魚占絕大部分,一些不法企業(yè)心存僥幸;同時,由于“消”字號產(chǎn)品監(jiān)管牽涉衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局、綜合行政執(zhí)法局等多個部門,多頭監(jiān)管之下容易出現(xiàn)誰都不管的現(xiàn)象,導(dǎo)致監(jiān)管力度不足;此外,當前行政處罰手段局限于沒收、罰款和吊銷執(zhí)照等,刑事責(zé)任目前過于“謙抑”,導(dǎo)致違法成本偏低。
“由于信息不對稱,消費者容易產(chǎn)生錯誤判斷,不了解‘消’字號產(chǎn)品和藥品、化妝品之間的區(qū)別。加上消費糾紛數(shù)額往往比較小,相當多的消費者衡量維權(quán)成本后,出于各種原因不愿意維權(quán)?!蓖踉勒f。
為了治理“消”字號產(chǎn)品亂象,國家相關(guān)部門和多地已經(jīng)開始行動起來。
今年2月20日,最高人民檢察院發(fā)布消息,掛牌督辦一批“消”字號產(chǎn)品抗(抑)菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線索。根據(jù)發(fā)布消息顯示,前期,最高檢檢察技術(shù)信息研究中心在對“消”字號產(chǎn)品抗(抑)菌制劑添加情況進行檢測過程中,發(fā)現(xiàn)抗(抑)菌制劑中非法添加化學(xué)藥物和說明書不符合要求的現(xiàn)象較為普遍。
最高檢對此類案件線索督辦提出具體要求,并下發(fā)《關(guān)于對“消”字號抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知》,要求各地檢察機關(guān)全面梳理辦案中反映出來的“消”字號產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等方面存在的制度機制漏洞,推動行政機關(guān)及時完善機制、堵塞漏洞。目前全國多地檢察院已開展專項監(jiān)督工作。
8月下旬,經(jīng)山西臨汾市人民檢察院交辦,侯馬市人民檢察院第一時間受理了轄內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)不合規(guī)的“消”字號抗(抑)菌制劑的案件線索,并立即開展調(diào)查核實。針對發(fā)現(xiàn)的問題,該院立即向相關(guān)行政機關(guān)發(fā)出訴前檢察建議,建議該單位對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品逐一排查,加強對標簽標識的監(jiān)督管理,督促企業(yè)將所有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告及時網(wǎng)上備案,保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費者知情權(quán)。
新疆維吾爾自治區(qū)瑪納斯縣人民檢察院也于近期開展“消”字號抗(抑)菌制劑產(chǎn)品專項監(jiān)督。公益訴訟檢察官重點對市面上銷售的“消”字號產(chǎn)品是否非法添加藥物,包裝或說明書中是否含有“每日×次”“×天為一療程”“遵醫(yī)囑”等暗示醫(yī)療效果的虛假宣傳進行了調(diào)查。針對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題,瑪納斯縣檢察院向縣衛(wèi)生主管部門發(fā)出訴前檢察建議書,建議其監(jiān)督問題產(chǎn)品下架召回,規(guī)范“消”字號產(chǎn)品市場秩序,維護群眾健康安全。
接受記者采訪的專家認為,檢察機關(guān)通過專項監(jiān)督活動,能夠有效規(guī)范“消”字號產(chǎn)品市場秩序,為人民群眾使用安全消毒產(chǎn)品提供有力法治保障。
“監(jiān)管部門應(yīng)利用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等手段,提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率,在第一時間掌握市場產(chǎn)品的質(zhì)量安全信息,最大限度把不安全產(chǎn)品阻擋在市場之外。另外,建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制,一個主負責(zé)部門牽頭,由其聯(lián)合其他有關(guān)部門開展常態(tài)化的監(jiān)督檢查和執(zhí)法同步項目,從而實現(xiàn)有人管、有人查、有人及時處理的監(jiān)管局面。相應(yīng)地,鑒于目前行政處罰的實證效果并不佳,建議加大對‘消’字號產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和宣傳中違法行為的刑事責(zé)任追究力度?!蓖踉澜ㄗh道。
在他看來,還可健全完善由消協(xié)負責(zé)的公益訴訟機制,從而努力解決消費者不愿意和無能力維權(quán)的問題。新消費者權(quán)益保護法明確了省級以上消協(xié)的公益訴訟主體地位,對于群體性消費事件,消費者可以向市級消協(xié)組織反映,由市級消協(xié)組織向省級消協(xié)組織請求提起公益訴訟,由省級消協(xié)組織決定是否提起公益訴訟。(法治日報)
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療效果 消毒產(chǎn)品
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