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首款用于治療干眼癥的鼻噴霧劑伐尼克蘭上市
2022-01-17 15:33:08
來源:生命時報
近日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準首款用于治療干眼癥的鼻噴霧劑伐尼克蘭上市。該藥物是一種高度選擇性膽堿能激動劑,通過與膽堿能受體結(jié)合,激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路,促使患者基礎(chǔ)淚膜生成。與其他傳統(tǒng)的滴眼液不同,伐尼克蘭鼻噴霧劑每日2次以水性鼻噴霧劑的形式用藥,既可以避免眼表刺激,又為難以接受滴眼液治療的一些患者提供新的用藥選擇。
據(jù)了解,此次獲批是基于一系列臨床試驗獲得的積極數(shù)據(jù)。這些試驗在超過1000例輕、中、重度干眼癥患者中,對伐尼克蘭鼻噴霧劑進行了評估。結(jié)果表明,接受治療第4周時,伐尼克蘭組患者的淚膜生成出現(xiàn)顯著改善,高于對照組;在安全性上,82%的患者報告的最常見不良反應(yīng)為打噴嚏。
干眼癥,又叫干眼綜合征,是一種常見的眼科疾病,可引起持續(xù)性的眼睛刺痛、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞。淚膜破壞是干眼癥的主要原因之一,最常見的是老年性淚腺功能降低和長時間眼疲勞所造成的自身免疫性疾病。目前,干眼癥尚無有效治愈的手段,只能通過治療來緩解癥狀,臨床上主要應(yīng)用人工淚液、生理鹽水、抗免疫藥物滴眼劑等來進行治療?!?金藝華)
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