會上,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所化學(xué)中心執(zhí)行主任、中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會中藥質(zhì)量評價(jià)分會主任委員劉安就中藥優(yōu)質(zhì)評價(jià)及其對產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的推動作用進(jìn)行了深入分享。
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所化學(xué)中心執(zhí)行主任、中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會中藥質(zhì)量評價(jià)分會主任委員劉安
劉安強(qiáng)調(diào),中醫(yī)藥領(lǐng)域仍有很多問題亟待完善,中藥的質(zhì)量評價(jià)是完善的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。他指出,高質(zhì)量發(fā)展離不開高質(zhì)量的產(chǎn)品,隨著國家中醫(yī)藥振興發(fā)展工程的推進(jìn),我們需要制定產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),以區(qū)分出真正的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,避免劣質(zhì)產(chǎn)品驅(qū)逐優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的現(xiàn)象發(fā)生。
集采標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施會對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。劉安表示,集采的前提是質(zhì)量優(yōu)先,但在實(shí)際操作中,往往只看到了價(jià)格的降低,卻忽視了質(zhì)量的重要性。他強(qiáng)調(diào),中藥的質(zhì)量差異是客觀存在的,但質(zhì)量的不同將直接影響產(chǎn)品的療效。
為了評價(jià)中藥的質(zhì)量,劉安和他的團(tuán)隊(duì)從2015年開始進(jìn)行了飲片等級評價(jià)工作。他們制定了優(yōu)質(zhì)優(yōu)形和優(yōu)質(zhì)優(yōu)效的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),既注重產(chǎn)品的外觀形態(tài),又強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的臨床有效性。同時(shí),他們還進(jìn)行了質(zhì)量連續(xù)性的評價(jià),以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。
通過對11家北京市醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評價(jià),劉安發(fā)現(xiàn)不同醫(yī)院之間的中藥質(zhì)量存在顯著差異。一些醫(yī)院的中藥質(zhì)量得分高達(dá)98分,而一些醫(yī)院則只有65分。此外,他還發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院在中藥質(zhì)量控制方面普遍優(yōu)于西醫(yī)院,這可能與中醫(yī)院對中藥的重視程度更高有關(guān)。
除了飲片之外,中成藥也是中藥產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分。劉安和他的團(tuán)隊(duì)從2013年開始進(jìn)行了優(yōu)質(zhì)中成藥的評價(jià)工作,制定了三級質(zhì)量量度評價(jià)體系。通過對復(fù)方丹參制劑等9個(gè)廠家的產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià),他們發(fā)現(xiàn)不同廠家之間的產(chǎn)品質(zhì)量也存在顯著差異。其中,原料得分和生產(chǎn)過程得分較高,但質(zhì)量得分和上市后得分較低。
劉安認(rèn)為,這反映了中藥行業(yè)在原料控制和生產(chǎn)過程方面取得了一定的進(jìn)步,但在產(chǎn)品質(zhì)量控制和上市后監(jiān)管方面仍存在不足。他建議,應(yīng)盡快建立中藥質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)采前評價(jià)和采后監(jiān)督,確保中標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)。
劉安表示,中藥優(yōu)質(zhì)評價(jià)是推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措,需要不斷加強(qiáng)和完善。同時(shí),他也呼吁中藥行業(yè)加強(qiáng)自律,提高產(chǎn)品質(zhì)量,為消費(fèi)者提供更好的健康服務(wù)。
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