本文來(lái)源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：李傲華

作為全國(guó)第一個(gè)在全省范圍為孕婦免費(fèi)開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)（NIPT）民生項(xiàng)目的省份，河北省在2019年7月1日至2021年9月30日的兩年多時(shí)間里，共為908426例孕婦提供了篩查服務(wù)。項(xiàng)目篩查對(duì)出生缺陷防控的效果顯著，河北省唐氏綜合征的活產(chǎn)率從2018年的0.73/萬(wàn)下降至2021年的0.13/萬(wàn)。

(資料圖)

這一項(xiàng)目的開(kāi)展，正是得益于華大基因（300676.SZ）的助力。從2008年NIPT方法學(xué)的創(chuàng)新構(gòu)建，到2010年12月率先完成國(guó)內(nèi)首例NIPT臨床樣本檢測(cè)，再到2014年6月華大基因 NIFTY成為全球首個(gè)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)的高通量基因測(cè)序檢測(cè)產(chǎn)品，華大基因目前無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本量已經(jīng)突破1000萬(wàn)例。

要把高端的基因檢測(cè)技術(shù)變成普惠大眾的民生項(xiàng)目，并不容易。在生物科技領(lǐng)域，基因檢測(cè)始終是一項(xiàng)處于風(fēng)口浪尖的技術(shù)。20年前，基因檢測(cè)是大眾眼中神秘莫測(cè)的“黑科技”，但20年后，隨著新冠疫情的出現(xiàn)，基因檢測(cè)成為了人人可及的基礎(chǔ)服務(wù)。

疫情給基因檢測(cè)行業(yè)帶來(lái)巨變。一方面，新冠檢測(cè)的需求大大加快了基因檢測(cè)的市場(chǎng)滲透，基因檢測(cè)被列入“十四五”重點(diǎn)攻關(guān)領(lǐng)域，行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)會(huì)；另一方面，正是由于市場(chǎng)需求的擴(kuò)大，且新生的基因檢測(cè)企業(yè)如雨后春筍般冒頭，日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，行業(yè)也出現(xiàn)了新的挑戰(zhàn)。

華大基因CEO趙立見(jiàn)在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)獨(dú)家專訪時(shí)坦言，近年來(lái)，隨著資本對(duì)行業(yè)的關(guān)注越來(lái)越多，很多細(xì)分領(lǐng)域都出現(xiàn)了一些發(fā)展相當(dāng)迅速的公司，這對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)，是整體向好的發(fā)展趨勢(shì)，但這也給華大基因在細(xì)分領(lǐng)域的業(yè)務(wù)帶來(lái)了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

作為行業(yè)龍頭，華大基因有自己的方法論。

“為了應(yīng)對(duì)越來(lái)越多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，華大基因進(jìn)行了具有前瞻性的技術(shù)布局，拓展不同的業(yè)務(wù)，加大研發(fā)力度，聚焦產(chǎn)品創(chuàng)新，進(jìn)一步提升質(zhì)量體系、運(yùn)營(yíng)模式以及服務(wù)模式，加強(qiáng)華大基因的競(jìng)爭(zhēng)力?！壁w立見(jiàn)告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“將基因檢測(cè)從臨床需求轉(zhuǎn)變?yōu)槿巳丝杉暗拿裆枨?，就是華大基因在基因行業(yè)里競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)綜合體現(xiàn)，無(wú)論是技術(shù)、品牌、渠道，還是成本控制，我們始終都具備領(lǐng)先性?！?/p>

華大基因CEO趙立見(jiàn)。

“黑科技”走入尋常百姓家

華大基因是中國(guó)基因行業(yè)走向產(chǎn)業(yè)化的起點(diǎn)。

1999年，華大參加了國(guó)際人類基因組計(jì)劃1%項(xiàng)目，中國(guó)基因組研究從此起步。當(dāng)時(shí)正畢業(yè)實(shí)習(xí)的趙立見(jiàn)在機(jī)緣巧合之下加入了華大的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)。

“當(dāng)時(shí)華大剛剛成立，并且承擔(dān)了人類基因組計(jì)劃，急需生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的人才，而我在實(shí)習(xí)階段就加入了華大基因。能夠在早期階段就參加到人類基因組計(jì)劃，是一種榮耀，能夠?yàn)檫@個(gè)項(xiàng)目貢獻(xiàn)一份力量也是我加入這個(gè)行業(yè)的初衷?！壁w立見(jiàn)說(shuō)。

趙立見(jiàn)初入華大時(shí)，中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)正處于起步階段?；驒z測(cè)涉及的技術(shù)體系眾多，是生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)、遺傳咨詢、生物信息解讀等多個(gè)學(xué)科的集大成者。但據(jù)趙立見(jiàn)回憶，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)的了解還十分粗淺，基因檢測(cè)被視作一個(gè)基礎(chǔ)科研項(xiàng)目，甚至連科研工作者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家等對(duì)這一行業(yè)的認(rèn)知都相對(duì)滯后，市場(chǎng)認(rèn)知嚴(yán)重不足，對(duì)老百姓而言更是天方夜譚。

為了改變這一局面，華大基因在過(guò)去10多年的時(shí)間里一直堅(jiān)持的一件事情，便是讓更多的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家學(xué)者深入了解基因檢測(cè)技術(shù)，明確基因檢測(cè)技術(shù)能夠解決的臨床需求。另外，近年來(lái)，利用新媒體的傳播優(yōu)勢(shì)，華大基因也進(jìn)一步加大了對(duì)公眾的科普教育。

高昂的價(jià)格曾經(jīng)是制約基因檢測(cè)從實(shí)驗(yàn)室走向消費(fèi)市場(chǎng)的另一大因素。億歐智庫(kù)研報(bào)顯示，2012年，人體基因組檢測(cè)費(fèi)用約為4.25萬(wàn)元，這個(gè)價(jià)格遠(yuǎn)超當(dāng)時(shí)中國(guó)居民人均可支配收入水平。不過(guò)，隨著我國(guó)自主技術(shù)的快速迭代、應(yīng)用場(chǎng)景的拓寬，以及用戶滲透率的提升，基因檢測(cè)數(shù)據(jù)量大大提高，檢測(cè)費(fèi)用也隨之下降，到了2020年，這一數(shù)字已經(jīng)下降至4409元。

新冠檢測(cè)的需求，進(jìn)一步普及了基因檢測(cè)技術(shù)在民生領(lǐng)域的應(yīng)用，提高了C端消費(fèi)者對(duì)基因檢測(cè)技術(shù)的認(rèn)知。與此同時(shí)，核酸檢測(cè)價(jià)格不斷下探，也真正讓基因檢測(cè)進(jìn)入尋常百姓家。

“基因檢測(cè)技術(shù)的日益成熟，尤其是國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序平臺(tái)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力逐漸加強(qiáng)，讓基因檢測(cè)成本的進(jìn)一步下降具備了核心基礎(chǔ)。另一方面，這也為基因檢測(cè)在應(yīng)用領(lǐng)域打開(kāi)了非常大的市場(chǎng)空間。”趙立見(jiàn)稱。

在華大基因等企業(yè)的普及和推廣下，基因檢測(cè)行業(yè)迅速駛?cè)氚l(fā)展的快車道。

咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文和中商產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展迅猛，市場(chǎng)規(guī)模由2017年的92億元增長(zhǎng)到2020年的151億元，2017年至2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率約為20%。預(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，2022年其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增至231億元。

基因檢測(cè)行業(yè)站上風(fēng)口，資本也聞風(fēng)而至。

據(jù)億歐智庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2020年，基因檢測(cè)行業(yè)在一級(jí)市場(chǎng)所獲融資額約為193億元，年增長(zhǎng)率達(dá)到153%。二級(jí)市場(chǎng)也掀起了基因檢測(cè)企業(yè)的“上市潮”，泛生子（GTH.US）、燃石醫(yī)學(xué)（BNR.US）、安必平（688393.SH）、圣湘生物（688289.SH）等企業(yè)紛紛敲鐘登陸資本市場(chǎng)。

從診斷向預(yù)防和早篩轉(zhuǎn)身

隨著技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用的普及，基因檢測(cè)行業(yè)也受到了前所未有的重視。

在《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）中，“基因檢測(cè)”是關(guān)鍵詞之一?！兑?guī)劃》明確指出，將以基因檢測(cè)技術(shù)覆蓋率持續(xù)提高，生物領(lǐng)域第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)為發(fā)展目標(biāo)，推動(dòng)基因檢測(cè)、生物遺傳等先進(jìn)技術(shù)與疾病預(yù)防深度融合，提升原始創(chuàng)新能力；加快發(fā)展高通量基因測(cè)序技術(shù)，推動(dòng)以單分子測(cè)序?yàn)闃?biāo)志的新一代測(cè)序技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高基因測(cè)序效率、降低測(cè)序成本。

政策加持疊加資本追捧，基因檢測(cè)行業(yè)即將進(jìn)入新的發(fā)展階段。

在過(guò)去的20余年里，華大基因是中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的擁有全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)布局的企業(yè)。華大基因的核心業(yè)務(wù)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈，上游測(cè)序儀和配套試劑自主可控，中游在全球范圍內(nèi)運(yùn)行超過(guò)200個(gè)基因組學(xué)實(shí)驗(yàn)室，具有領(lǐng)先的資質(zhì)優(yōu)勢(shì)，下游至行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行布局。核心業(yè)務(wù)上，華大基因基本涵蓋了當(dāng)前精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的主要應(yīng)用，包括生育健康領(lǐng)域、腫瘤防控領(lǐng)域、病原感染檢測(cè)領(lǐng)域，并與之配套建設(shè)了系列數(shù)據(jù)庫(kù)。

政策加持疊加資本追捧，基因檢測(cè)行業(yè)即將進(jìn)入新的發(fā)展階段。

趙立見(jiàn)認(rèn)為，基因檢測(cè)行業(yè)目前處于快速增長(zhǎng)階段，測(cè)序技術(shù)的發(fā)展和民眾對(duì)基因檢測(cè)認(rèn)知的提高，給行業(yè)帶來(lái)了更大的發(fā)展機(jī)會(huì)，未來(lái)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新會(huì)加速，可能在不同領(lǐng)域會(huì)出現(xiàn)新的龍頭企業(yè)，呈現(xiàn)百花齊放的現(xiàn)象。

“華大基因打造全產(chǎn)業(yè)鏈的核心目的，一方面是使得華大基因始終在全領(lǐng)域保持領(lǐng)先，另一方面，通過(guò)在核心領(lǐng)域里產(chǎn)業(yè)鏈的不斷延伸，在此過(guò)程中逐步發(fā)現(xiàn)并扶持一些細(xì)分領(lǐng)域龍頭的出現(xiàn)和成長(zhǎng)，華大基因也不排除在這個(gè)過(guò)程中進(jìn)一步整合生態(tài)鏈上的其他公司，從而形成一個(gè)完整的生態(tài)圈?！壁w立見(jiàn)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)說(shuō)。

為了適應(yīng)新的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，華大基因也提前進(jìn)行了前瞻性的布局。據(jù)趙立見(jiàn)透露，依據(jù)上述《規(guī)劃》，華大基因正將業(yè)務(wù)重點(diǎn)從診斷領(lǐng)域轉(zhuǎn)移到預(yù)防和早篩領(lǐng)域。

“未來(lái)行業(yè)的發(fā)展方向會(huì)更傾向于以早篩預(yù)防為核心，去建立全面的公共衛(wèi)生防控的體系，而不再像以往一樣聚焦在以治病為中心的疾病診斷領(lǐng)域，這會(huì)是一個(gè)重大的改變。在這個(gè)過(guò)程中，行業(yè)內(nèi)也必將有越來(lái)越多新型的防控技術(shù)出現(xiàn)?！壁w立見(jiàn)稱。

以腫瘤早篩服務(wù)為例，華大基因子公司華大數(shù)極目前已經(jīng)推出了腸癌、肝癌檢測(cè)產(chǎn)品，其中，華?？导S便DNA甲基化檢測(cè)可以提供腸癌高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及低風(fēng)險(xiǎn)保險(xiǎn)服務(wù)，打造“篩診?！币徽臼介]環(huán)解決方案。同時(shí)，華大數(shù)極基于DNA甲基化、腫瘤標(biāo)志物、片段組學(xué)、多組學(xué)等多種技術(shù)路線和檢測(cè)平臺(tái)，針對(duì)中國(guó)高發(fā)癌種拓展多個(gè)單癌及多癌檢測(cè)產(chǎn)品管線，為不同的應(yīng)用場(chǎng)景和群體提供全方位系統(tǒng)性的腫瘤早篩解決方案。

世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的2020年數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)癌癥新發(fā)及死亡人數(shù)居全球首位。頭豹研究院研報(bào)指出，中國(guó)腫瘤早篩行業(yè)整體處在早期導(dǎo)入階段，市場(chǎng)潛在規(guī)模有望從2019年184億美元增長(zhǎng)至2030年的289億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.2%。

趙立見(jiàn)指出，以結(jié)直腸癌為例，在發(fā)病過(guò)程中伴隨診斷，對(duì)患者5年生存率提升很有限。如果能通過(guò)更好的技術(shù)手段，將診斷的關(guān)口進(jìn)一步前移，能夠做到關(guān)于腫瘤的早篩，甚至是預(yù)防，那對(duì)未來(lái)整個(gè)行業(yè)乃至對(duì)民眾的福祉來(lái)說(shuō)，都會(huì)是一個(gè)巨大的提升。

“很多腫瘤在早期進(jìn)行篩查以后，通過(guò)一系列的干預(yù)手段可以阻止或延緩其演變成晚期惡性腫瘤，我想這將給老百姓帶來(lái)巨大的福祉?！壁w立見(jiàn)告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“正因?yàn)榇耍A大基因會(huì)始終聚焦在基因檢測(cè)這個(gè)領(lǐng)域，把原來(lái)治不起治不好的病變成能夠防得住防得了的事兒?！?/p>

出海征途越走越遠(yuǎn)

在上述《規(guī)劃》的引導(dǎo)下，中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)和華大基因的未來(lái)充滿了想象。

新冠檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)曾經(jīng)是華大基因業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的最大動(dòng)力。截至目前，華大基因新冠檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全球超過(guò)180個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)在海外啟動(dòng)的“火眼”實(shí)驗(yàn)室達(dá)到100余個(gè)，分布在全球30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在新冠病毒檢測(cè)方面，華大基因也已經(jīng)形成了抗原自測(cè)、核酸檢測(cè)、核酸快檢、變異檢測(cè)、病毒測(cè)序和中和抗體檢測(cè)等全線產(chǎn)品布局。

華大基因“火眼”實(shí)驗(yàn)室。

不過(guò)，隨著海外新冠檢測(cè)需求下降，華大基因主動(dòng)戰(zhàn)略性調(diào)整新冠相關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與供應(yīng)鏈策略，持續(xù)聚焦主營(yíng)業(yè)務(wù)，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)投入，加速提升全球市場(chǎng)份額，迎接后疫情時(shí)代常規(guī)業(yè)務(wù)的回歸與升級(jí)。

趙立見(jiàn)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)坦言，剔除新冠業(yè)務(wù)的影響，華大基因其他常規(guī)業(yè)務(wù)其實(shí)仍在穩(wěn)定增長(zhǎng)中。

為了提振業(yè)績(jī)，華大基因在采取精細(xì)化運(yùn)營(yíng)和降本增效等舉措的同時(shí)，也正進(jìn)一步加大在產(chǎn)品領(lǐng)域的拓展。除了更多聚焦在以出生缺陷為主的生育防控、腫瘤防控，以及其他重大傳感染疾病防控這三大領(lǐng)域之外，從去年開(kāi)始，華大基因也逐步將以心腦血管為核心的慢性病篩查和診斷作為其主要的研發(fā)方向之一。

“從目前來(lái)看，這些領(lǐng)域的應(yīng)用群體會(huì)更加龐大，未來(lái)還有很多新的技術(shù)和產(chǎn)品陸續(xù)面世，并且能夠得以應(yīng)用，通過(guò)這些方面的轉(zhuǎn)換，能夠進(jìn)一步去提升公司的業(yè)績(jī)和后續(xù)發(fā)展。”趙立見(jiàn)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)說(shuō)。

盡管海外新冠檢測(cè)需求大幅回落，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，趙立見(jiàn)認(rèn)為，新冠檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)的開(kāi)拓讓華大基因在全球快速建立起了公共衛(wèi)生體系渠道，為華大基因的“出?！钡於肆己玫幕A(chǔ)。

“一方面，公司正加快獲取常規(guī)業(yè)務(wù)在海外市場(chǎng)的準(zhǔn)入資質(zhì)，另一方面，以‘火眼實(shí)驗(yàn)室’為載體，建立全球公衛(wèi)服務(wù)體系，同時(shí)在海外成立更多的本地子公司，作為醫(yī)學(xué)服務(wù)的主要載體，與海外主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，加速常規(guī)業(yè)務(wù)在海外的本土化布局?！壁w立見(jiàn)稱。

在海外業(yè)務(wù)本土化發(fā)展規(guī)劃方面，華大基因提出了“前店后廠”的戰(zhàn)略規(guī)劃，即推進(jìn)IVD（體外診斷）工廠的建設(shè)，加速常規(guī)業(yè)務(wù)在海外的落地。華大基因通過(guò)成立海外子公司，依托當(dāng)?shù)氐淖庸窘ㄔO(shè)第三方實(shí)驗(yàn)室（ICL），再通過(guò)第三方實(shí)驗(yàn)室為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)或用戶提供醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)，并以此作為展開(kāi)海外市場(chǎng)整體布局的切入口。

目前，華大基因新冠檢測(cè)向常規(guī)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化已初具規(guī)模，有多項(xiàng)常規(guī)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品已經(jīng)在海外取得了準(zhǔn)入資質(zhì)，包括地貧、肺癌、腸癌、常見(jiàn)感染性疾病等產(chǎn)品已獲得了歐盟CE的準(zhǔn)入資質(zhì)，而無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品也獲在印度獲得準(zhǔn)入資質(zhì)，為進(jìn)一步拓展國(guó)際業(yè)務(wù)提供了相應(yīng)的產(chǎn)品儲(chǔ)備，推動(dòng)了公司海外業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。

“對(duì)華大基因來(lái)說(shuō)，聚焦新領(lǐng)域，拓展海外市場(chǎng)，是一個(gè)重大的挑戰(zhàn)。但如果我們想在行業(yè)內(nèi)繼續(xù)保持領(lǐng)先，這是必經(jīng)之路。”趙立見(jiàn)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，“我們內(nèi)部也已經(jīng)確定好了明年的小目標(biāo)。2023年，我們?cè)诤Ｍ獠季址矫鎸?huì)有更多新的動(dòng)作和戰(zhàn)略披露，以推動(dòng)核心業(yè)務(wù)在海外市場(chǎng)進(jìn)入快速增長(zhǎng)的軌道。”

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