近日，國內生物制品質量檢測工具的領軍企業(yè)——湖州申科生物技術股份有限公司（以下簡稱“湖州申科”）宣布完成B輪融資。本輪融資由中信、中金聯(lián)合領投，具體投資機構包括“中金資本旗下基金、中信證券投資、金石投資、里昂資本、陽光融匯及湖州市人才創(chuàng)新基金”（排名不分先后）等機構。湖州申科表示，本輪募集資金將主要用于技術研發(fā)投入及生產能力建設，包括上海研發(fā)中心的建設、產品線擴充擴容，以及創(chuàng)新和管理人才的引進等。

從無人關注，到嶄露頭角，此前生物制品質控檢測領域因國內生物藥企數(shù)量少和進口產品處于絕對壟斷地位兩大原因，被各路資本看作是較難有所作為的細分行業(yè)。在此背景下，湖州申科用發(fā)展的動態(tài)眼光去解析行業(yè)，不僅看到在國家戰(zhàn)略大力支持下國內創(chuàng)新型生物藥企在數(shù)量和質量上必將高速發(fā)展，也看到了不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新生物制藥技術必將帶來大量的質控新需求，更是看到了藥品質量安全關系到人民健康，不僅市場空間巨大，還具有重要的社會意義。

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2012年以來，在國內生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的大背景下，憑借自身的知識積累以及對行業(yè)的深刻理解，公司創(chuàng)始人確立了專注生物技術制品質量控制的發(fā)展方向。經(jīng)過十年打磨，公司搭建了一系列成熟的技術研發(fā)平臺和商業(yè)化生產平臺，涵蓋針對核酸，蛋白，細胞，病毒等分析技術和檢測工具，滿足了多種生物分析的測試需求和產品開發(fā)需求。

同時，湖州申科開發(fā)的產品創(chuàng)造了多項國內業(yè)內第一，支持了多家國內生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產品出口或新藥中美雙報，對高端生物檢測試劑及設備的國產替代具有重要意義。2016年湖州申科自主研發(fā)的第一個國產商業(yè)化rHCD檢測試劑盒上市，填補了國內空白后，又相繼推出經(jīng)三方驗證的支原體快檢試劑盒、國內首個采用qPCR方法的生物制品分枝桿菌檢測試劑盒，以及國內首次推出多種DNA片段分析試劑盒等數(shù)十種產品。此類快檢試劑盒的推廣應用，可大大縮短檢測時間，滿足生物制品特別是細胞基因治療類產品的檢測要求。

據(jù)了解，生物技術檢測市場未來的驅動力主要集中在三個方面，第一是國內生物制藥行業(yè)的高速發(fā)展；第二為創(chuàng)新生物治療技術的不斷涌現(xiàn)；第三是國家對醫(yī)藥安全的重視，相關質量要求趨于嚴格，進一步推動生物制藥檢測項的增加，從而也拉動了相關市場需求。

自成立以來，湖州申科堅持以創(chuàng)新研發(fā)為驅動，擁有健全的研發(fā)團隊，對于未來研發(fā)戰(zhàn)略有著清晰的布局和規(guī)劃，主要分為橫向和縱向兩個維度加大投入力度。橫向，將從生物藥拓展到生化藥、生物源醫(yī)療器械等生物技術制品全領域，應用場景將不斷拓展，公司產品未來的覆蓋面也會越來越寬。縱向，針對單個技術領域深入發(fā)掘，隨著監(jiān)管對藥品安全的嚴格要求，檢測內容會越來越豐富，對于標準化、專業(yè)化、自動化的檢測工具的需求也會越來越強烈，醫(yī)藥企業(yè)也會逐漸在關鍵工藝環(huán)節(jié)提出新的檢測需求。所以在縱向上也需要跟隨行業(yè)的未滿足的需求進行開發(fā)布局。

公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長王滔博士表示：作為深耕生物制藥質控行業(yè)十余年的高新技術企業(yè)，有幸得到了各界專家及用戶的信任和支持，湖州申科將繼續(xù)秉承“專注成就專業(yè)”的經(jīng)營理念，力爭以“標準化+定制化”模式成長為生物質控分析完整解決方案的優(yōu)秀供應商。在各家機構的助力下，湖州申科將繼續(xù)加大創(chuàng)新檢測技術及市場急需產品的開發(fā)力度，專注為企業(yè)提供優(yōu)質的產品和高效的服務，致力于成為生物制藥質控行業(yè)中新技術的開拓者、新方法的實踐者、標準化的倡導者，為助力我國高質量生物藥的制造持續(xù)作出貢獻！

A輪投資方泓元資本合伙人朱青生博士表示：泓元資本有幸參與了湖州申科的A輪融資，并協(xié)助其完成了本輪融資。最初，在與創(chuàng)始人深度接觸后，泓元資本很快就做出了投資決策。湖州申科是一家有理想、目標明確，在技術、客戶等方面建立了較高壁壘的業(yè)內領先企業(yè)。相信未來，湖州申科不僅能夠在橫向上跨越更多的領域，也能在縱向上做好關鍵環(huán)節(jié)的突破，同時，在各路資本的賦能之下，湖州申科的發(fā)展將開啟新的篇章，也會給市場帶來更多的驚喜。

B輪投資方中金資本董事總經(jīng)理徐怡表示：作為國內檢測試劑龍頭企業(yè)，湖州申科是國產替代的先行者。我們欣賞團隊的專業(yè)能力和戰(zhàn)略眼光，相信它將持續(xù)開拓創(chuàng)新檢測技術、拓展新產品線、完善質控解決方案，成為國內生物制藥質控新實踐的引領者。

B輪投資方中信證券投資表示：湖州申科率先將相關產品標準化，為國內生物制品企業(yè)在質量控制、節(jié)約成本等方面做出了貢獻。我們相信申科未來將會服務于更多國家和地區(qū)的客戶、為生物創(chuàng)新療法和相關產品的持續(xù)進步、以及支持國內生物制品企業(yè)逐步出海參與全球競爭，貢獻更多的價值。

B輪投資方里昂資本表示：湖州申科作為生物制品質量控制和殘留檢測產業(yè)升級的先行者，在推動中國生物制品標準和測量的可靠性、準確性、重現(xiàn)性上做出了重要貢獻，是當之無愧的行業(yè)龍頭。里昂資本支持湖州申科助力中國生物制品質量控制行業(yè)不斷邁向更高的標準。

B輪投資方金石投資表示：看到湖州申科打破了我國在生物材料及上游原料檢測技術領域被海外公司“卡脖子”的局面，金石投資作為產業(yè)資本參與了本次融資。希望公司繼續(xù)賦能生物行業(yè)技術升級，全面打破進口壟斷，為提升我國生物行業(yè)的產品先進性及自主可控性作出貢獻。

B輪投資方陽光融匯資本合伙人石盛昊表示：生物制品質控行業(yè)高速增長，且潛力巨大。湖州申科作為細分領域冠軍，品質達到國際領先水平，助力提升國內行業(yè)標準。陽光融匯資本有幸參與了湖州申科的B輪融資，我們相信公司未來的發(fā)展會更好！

關于湖州申科：湖州申科生物技術股份有限公司（以下簡稱“湖州申科”）成立于2012年，長期專注于生物制品質量控制領域的共性技術與產品研發(fā)及其產業(yè)化，是集研發(fā)、生產、銷售與技術服務為一體的國家級高新技術企業(yè)?，F(xiàn)建有規(guī)?；暮菅邪l(fā)、技術服務、生產基地，以及上海張江新技術研發(fā)中心，已通過ISO13485質量管理體系認證。

湖州申科主要產品包括覆蓋大部分生物制藥細胞株的宿主殘留DNA、殘留蛋白、工藝相關雜質、微生物快檢試劑盒、配套設備及對外技術服務，已廣泛應用于國內生物制藥企業(yè)的研發(fā)、注冊與生產的質量控制環(huán)節(jié)，不但可以滿足產業(yè)需求，而且大大降低了企業(yè)在該領域的供應鏈風險。截至目前，湖州申科已自主研發(fā)并上市了40余種標準化試劑盒產品。

湖州申科始終以“秉持專注態(tài)度，成就專業(yè)品質”為核心理念，以“標準化+定制化”模式為客戶提供“一站式”質控解決方案，賦能生物藥高質量發(fā)展。歷經(jīng)10余年深耕，公司已為國內數(shù)百家生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO企業(yè)、科研單位及監(jiān)管機構提供產品與技術服務，并為國內生物制藥企業(yè)的海外新藥申報與注冊提供了支持，已成長為國內生物制品質控檢測領域的領軍企業(yè)。

本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)

關鍵詞： 質量安全 生物制品