本文來源：時代財經(jīng) 作者：張羽岐

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價格“狂飆”的實驗猴市場出現(xiàn)回調(diào)趨勢。

據(jù)媒體報道，在最近一場臨床前CRO（合同研究組織）頭部公司的調(diào)研會上，管理層指出目前實驗猴的價格在15萬～16萬元，公司一般對實驗猴單獨報價，進行零加成的政策。

“從2022年最高點的近20萬元降至15萬元左右?！倍辔皇茉L的業(yè)內(nèi)人士向時代財經(jīng)表示，受CRO價格戰(zhàn)、醫(yī)藥市場供需變化，以及近期疫情防控政策優(yōu)化和野生動物的進出口貿(mào)易政策調(diào)整等因素影響，實驗猴的價格正在向下浮動。

但價格下降，并不意味著“一猴難求”的局面已經(jīng)得到緩解。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院報告顯示，2013至2021年，我國實驗用猴存欄量整體上呈現(xiàn)出先上升后下降的趨勢，其中 2016年行業(yè)總量達到26.5萬只，為近年峰值，2021年底我國實驗用猴存欄量約為24萬只。

“實驗猴出口貿(mào)易禁令沒有解除時，中國本土能夠消耗的動物數(shù)量有限。雖然中國實驗猴的產(chǎn)能仍在逐年下降，但在虛高背景下，價格下降是必然趨勢。”中國科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所非人靈長類研究平臺主任孫強對時代財經(jīng)表示，“短期內(nèi)實驗猴的價格下滑趨勢很難預(yù)測，未來價格回歸卻是必然趨勢。實驗猴的合理價位應(yīng)該在5萬～10萬元/只?！?/p>

一猴難求

候選藥物在成為新藥前需要進行包括藥物吸收、分布、代謝、排泄、功效和毒性研究在內(nèi)的臨床前研究，以證明其有效性和安全性。多數(shù)臨床前研究都是采用一種嚙齒類動物和一種非嚙齒類動物（包括狗、兔、小型豬和猴）來完成候選藥物的療效、代謝和毒理等動物體內(nèi)的評價實驗。

作為與人類親緣關(guān)系最近的非人靈長類實驗動物，實驗猴在生物醫(yī)藥臨床前研究和評價，以及腦科學(xué)和生殖生物學(xué)等研究領(lǐng)域均具有不可替代的作用，在新藥的研發(fā)過程中更是“功不可沒”。而在各種猴子中，食蟹猴和恒河猴（也稱普通獼猴）又以性格溫順、數(shù)量眾多以及易培育等特點，成為實驗室的首選猴種。

2017、2018年，如果用約40只實驗猴完成重復(fù)給藥28天的毒理實驗和用20只左右的實驗猴完成藥物代謝等實驗，以此完成一整套臨床前研究是容易的，因為彼時實驗猴的價格也不過每只1萬元左右。

但隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，尤其受新冠肺炎疫情影響和新藥研發(fā)需求激增，非人靈長類等實驗動物供應(yīng)緊缺，疊加猴子的種群老齡化、生殖周期長等因素，要找一只實驗猴變得不再容易。供不應(yīng)求下，實驗猴價格也開始飆升。

根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，2018-2020年，創(chuàng)新藥新藥臨床試驗申請（IND）承辦數(shù)從522件增加至1182件；2021年1-7月，創(chuàng)新藥（包括化藥創(chuàng)新藥、生物藥創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥）IND受理數(shù)為1154件，IND申請數(shù)量呈逐年增長之勢。

同一時期，實驗猴的價格也水漲船高。公開資料顯示，2019年下半年，每只實驗猴的價格約為1.5萬元，到2021年一度飆升至超18萬元/只。2022年10月中檢院公布實驗用食蟹猴采購項目年度第三批中標(biāo)結(jié)果，總量20只，平均單價達到18.4萬元/只。

部分實驗猴的價格甚至更高。

“2022年底漲到20萬元，高得離譜。”孫強告訴時代財經(jīng)，2020年，實驗猴供給關(guān)系出現(xiàn)危機，需求遠超過供給。當(dāng)時，實驗猴的內(nèi)需已超4萬只，遠超過更早時間時每年出口至美國3萬只的總額，同時CRO企業(yè)收購猴場，將猴子留作自用，導(dǎo)致流通的動物數(shù)量減少，也變向助推了實驗猴價格。

爭奪猴場

實驗動物的保障供應(yīng)是CRO行業(yè)的重中之重。在數(shù)量減少、價格上漲的背景下，如何在保證實驗猴供應(yīng)和儲備的同時降低成本，是橫亙在企業(yè)面前的一道難題。

國內(nèi)隨即掀起實驗猴軍備競賽，囤猴子、爭奪猴場等“自救”方式成為康龍化成（300759.SZ）、昭衍新藥（603127.SH）、藥明康德（603259.SH，02359.HK）等CXO巨頭的選擇。

2020年1月，藥明康德全資子公司蘇州康路生物完成對廣東春盛（猴場）的收購，該猴場的食蟹猴飼養(yǎng)規(guī)模達2萬余只。

昭衍新藥在2021年年報中稱，公司已在廣西梧州開工建設(shè)大動物繁殖基地，已完成檢疫場建設(shè)，用于超過1.5萬只大動物飼養(yǎng)能力的模型設(shè)施已基本完成，在2022年將剩余飼養(yǎng)設(shè)施及配套設(shè)施建設(shè)完畢。2022年4月28日，昭衍新藥又斥資18億元收購英茂生物和瑋美生物100%股權(quán)，猴子再次增加2萬只。

2021年4月，康龍化成宣布以購買股權(quán)及增資的形式收購新日本科學(xué)旗下肇慶創(chuàng)藥50.01%控股權(quán)，肇慶創(chuàng)藥主要經(jīng)營范圍包括馴養(yǎng)繁殖國家二級野生動物獼猴和食蟹猴；同年10月，康龍化成以2.06億元收購康瑞泰（湛江）生物100%股權(quán)，拿下14萬平方米的獼猴、食蟹猴繁育基地。截至2021年12月31日，康龍化成NHP（非人靈長類動物）存欄接近1萬只。

“在市場仍一猴難求的情況下，囤猴對這些大型CRO企業(yè)來說，首先是能夠自己自足，滿足自己的實驗需求。但同時，囤猴也成為原本并不充裕的市場資源進一步緊缺的催化劑?！盋RO行業(yè)人士關(guān)林（化名）對時代財經(jīng)解釋道，當(dāng)下實驗猴的價格的確有所下降，但短期內(nèi)很難繼續(xù)下降，甚至價格可能還會持續(xù)波動。

猴價何時回歸理性？

國金證券研究所的研報顯示，從需求看，臨床前CRO行業(yè)高景氣，新藥研發(fā)節(jié)奏加快及疫情等原因，加大了行業(yè)對非人靈長類實驗動物的使用；從供給看，實驗用猴從繁育到能出欄用于實驗，需要大約四年，受各種原因限制，未來五年出欄商品猴數(shù)量可能仍呈下降趨勢，短缺問題料將于2025年后才會緩和。

作為目前常用的一類科學(xué)實驗動物，實驗猴在生物大分子實驗中顯得不可替代。2019年，一項針對39個單克隆抗體藥物在實驗動物中產(chǎn)生交叉反應(yīng)的實驗顯示，大鼠完全沒有交叉反應(yīng)，兔子、狗、小鼠的數(shù)據(jù)都在20%以下，絨猴的交叉反應(yīng)為67%，食蟹猴的交叉反應(yīng)最高，可達82%。

關(guān)林告訴時代財經(jīng)，盡管指南、文獻中沒有表述一定要用狗、猴子或是其他動物進行實驗，但對于實驗本身而言，用什么動物是有一定指標(biāo)的，也需要符合酶代謝的標(biāo)準。

“猴子與新藥研發(fā)息息相關(guān)，猴子的多寡、價格的高低也反映著CRO行業(yè)的起伏與整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變革等一系列連鎖反應(yīng)?！标P(guān)林稱。

實驗猴價格“狂飆”的這幾年，國內(nèi)整個醫(yī)藥行業(yè)亦在震動。

2015年是轉(zhuǎn)折點，這一年，原國家食藥監(jiān)總局啟動中國藥監(jiān)系統(tǒng)改革，提出要提高藥品審評審批速度。此后，國產(chǎn)新藥研發(fā)呈爆發(fā)式增長。

過去兩年，受疫情反復(fù)、經(jīng)濟下行壓力，以及醫(yī)藥行業(yè)自身的周期性發(fā)展等諸多因素影響，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在資本市場上持續(xù)“遇冷”，IND申請亦有所下降。

藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理申請以注冊申請類別統(tǒng)計，受理新藥臨床試驗申請1226個品種（受理號2197個），同比減少4.9%。

“泡沫擠出去了，生物醫(yī)藥行業(yè)的熱度也在持續(xù)退潮，猴子市場也反應(yīng)過來了，價格降低在所難免?！睂O強告訴時代財經(jīng)。

進入2023年，醫(yī)藥市場釋放回暖信號，而在多方政策加持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也開始告別過去非理性的“狂熱模式”，轉(zhuǎn)向理性的、可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展模式。CRO企業(yè)養(yǎng)在“后院”的猴子還在等待新一輪的安評實驗，但接下來猴子的價格什么時候降，降到什么程度，仍是一個問號。

“養(yǎng)猴作為近3年最賺錢的行業(yè)之一，既得利益者又如何由奢入儉，唯一能確定的好消息是猴場對于質(zhì)量把控會進一步提高，畢竟每一只猴子都彌足珍貴?！标P(guān)林對時代財經(jīng)稱。

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