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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，6月22日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示，阿斯利康(AZN.US)申報(bào)的1類(lèi)新藥AZD4573獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)。公開(kāi)資料顯示，AZD4573是一種CDK9抑制劑，目前正在海外開(kāi)展治療血液腫瘤的2期研究。

據(jù)悉，PTCL約占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的7%~10%。這類(lèi)患者預(yù)后極差，目前大多數(shù)亞型亦缺乏達(dá)成共識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。初診PTCL患者多采用以蒽環(huán)類(lèi)為基礎(chǔ)的綜合化療方案，但緩解率相對(duì)較低，且復(fù)發(fā)率高。初治失敗后的復(fù)發(fā)/難治性患者預(yù)后更差，其五年生存期低于30%。因此，臨床上亟需開(kāi)發(fā)針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性PTCL的有效治療方法。

據(jù)阿斯利康官網(wǎng)資料顯示，AZD4573是一種適用于靜脈給藥的CDK9抑制劑，設(shè)計(jì)用于人體中短暫的靶向結(jié)合。該產(chǎn)品對(duì)CDK9的短暫抑制提供了一種間接下調(diào)關(guān)鍵細(xì)胞存活蛋白(如Mcl-1)以殺死腫瘤細(xì)胞的機(jī)制。在生物化學(xué)測(cè)定試驗(yàn)(FRET)中，AZD4573對(duì)CDK9具有高效抑制作用，且對(duì)所有其他測(cè)試的CDK和激酶具有選擇性。

在小鼠異種移植研究中，AZD4573在多發(fā)性骨髓瘤(MM)、急性髓性白血病(AML)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)模型中引起持久的消退。在上述三種腫瘤的體外和體內(nèi)模型中，該產(chǎn)品還顯著增強(qiáng)BCL-2抑制劑venetoclax的抗腫瘤活性，以及增強(qiáng)共價(jià)BTK抑制劑acalabrutinib在NHL細(xì)胞系和皮下異種移植物中的活性。

根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，阿斯利康已登記開(kāi)展了多項(xiàng)AZD4573的臨床試驗(yàn)，其中包括：已完成的一項(xiàng)在復(fù)發(fā)或難治性血液學(xué)惡性腫瘤受試者中進(jìn)行的1期試驗(yàn)；正在開(kāi)展的AZD4573聯(lián)合acalabrutinib(BTK抑制劑)治療晚期血液惡性腫瘤患者的1/2期研究；以及AZD4573單藥或聯(lián)合抗癌藥物治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤或經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者的2期研究。

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