圖片來源:淘寶搜索截圖
千呼萬喚始出來,7月4日,華東醫(yī)藥公告,其全資子公司中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應證上市許可申請獲得批準。
(資料圖片)
利拉魯肽是諾和諾德研發(fā)的第一代GLP-1激動劑,2009年7月于歐盟上市,此后2010-2011年,先后在美國、中國獲批用于治療成人2型糖尿病。其減肥適應癥則在2014-2015年先后獲FDA和EMA批準。
目前,利拉魯肽中國專利已經(jīng)到期,此前有13家國內(nèi)企業(yè)正在研發(fā)其生物類似物,華東醫(yī)藥可謂是該領域首仿撞線獲批。
不過,在利拉魯肽之后,諾和諾德還研發(fā)了第二代重磅降糖減肥產(chǎn)品——司美格魯肽。
而這款產(chǎn)品才真正讓“減肥針”、“無痛減肥”火出圈。讓特斯拉CEO馬斯克為之“帶貨”的也是這款產(chǎn)品,他在社交軟件上發(fā)文曾說,用司美格魯肽,他僅一個月的時間減掉了20磅體重(約9公斤)。
從其原研廠商諾和諾德2022年年報來看,其利拉魯肽貢獻約17.88億美元,而其重磅產(chǎn)品司美格魯肽2022年銷售額達到109億美元,可見司美格魯肽才是諾和諾德目前的核心產(chǎn)品。
值得注意的是,今年6月3日,國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)官網(wǎng)顯示,諾和諾德的GLP-1受體激動劑司美格魯肽注射液的新適應證上市申請獲得受理。業(yè)內(nèi)普遍認為,此次適應證上市申請大概率與減重有關。
有業(yè)內(nèi)人士向藍鯨財經(jīng)記者指出,一代產(chǎn)品減肥適應癥首仿雖然獲批,但對于有減肥需求的患者來說,是否等到原研的司美格魯肽上市再購買猶未可知。
更值得注意的是,在國內(nèi)司美格魯肽存在超適應癥使用情況,有患者向藍鯨財經(jīng)記者反映,去年多個線上平臺和線下藥店出現(xiàn)過司美格魯肽斷貨情況。
復旦大學附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科吳晞副教授向藍鯨財經(jīng)記者表示,司美格魯肽注射液在國外已經(jīng)獲批減肥適應癥。但是,減重和治療糖尿病劑量不一樣,國外減肥一般每個人一周使用2.4毫克,國內(nèi)批準用于糖尿病是每人一周使用0.5、0.25,還有1毫克,一周一次。
“超適應癥使用會存在一定問題?!眳菚勌嵝?,使用司美格魯肽注射液的副作用包括惡心、嘔吐、便秘、腹瀉等胃腸道的反應。另外,長期使用這一類藥物容易導致膽道的問題,如膽囊炎、膽石癥等。
特別需要注意的是,此藥說明書中包含有關“甲狀腺c細胞腫瘤的潛在風險”的黑框警告。
據(jù)FiercePharma報道,近日,歐洲藥品管理局(EMA) 對司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1藥物可能存在致甲狀腺癌風險提出審查警告并要求相關藥企于7月26日前補充說明。
對此,諾和諾德就相關問題回應路透社等媒體時表示,諾和諾德已收到歐盟藥品監(jiān)管局要求提供有關藥物的信息,并將對有關該問題的所有相關數(shù)據(jù)進行徹底審查。
不過,諾和諾德還補充,GLP-1受體激動劑作為一類藥物,用于治療2型糖尿病已經(jīng)超過15年。從大型臨床試驗項目和上市后監(jiān)測中收集的安全數(shù)據(jù)看,沒有證明司美格魯肽或利拉魯肽與甲狀腺癌之間存在因果關系。
關鍵詞:
凡注有"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"或電頭為"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"的稿件,均為環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶獨家版權所有,未經(jīng)許可不得轉載或鏡像;授權轉載必須注明來源為"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶",并保留"環(huán)球傳媒網(wǎng) - 環(huán)球資訊網(wǎng) - 環(huán)球生活門戶"的電頭。
- 華東醫(yī)藥利拉魯肽獲批減肥適應癥:但原研二2023-07-05
- 港元拆息幾乎全線上升?隔夜息連升兩天報5.48%2023-07-05
- 刮胡刀怎么用?刮胡刀可以托運嗎?2023-07-05
- 每日聚焦:花唄有沒有利息?花唄提前還款后2023-07-05
- 當前聚焦:內(nèi)飾翻新多少錢?內(nèi)飾翻新多長時2023-07-05
- 微資訊!兒童甲型流感癥狀有哪些?兒童甲型2023-07-05
- 5尺3寸是多少厘米?1米78是幾尺幾寸?2023-07-05
- 當前快報:崩壞星穹鐵道隱藏成就法外狂徒怎2023-07-05
- 眼線筆頭壞了怎么辦?眼線筆暈妝怎么辦?2023-07-05
- 銀行本票是什么?銀行本票如何使用?-世界2023-07-05
- 白條額度永遠是0是啥原因?京東白條一直是02023-07-05
- 進擊的巨人里的艾倫是好人還是壞人?艾倫2023-07-05
- 世界觀天下!成本明細是什么?生產(chǎn)成本明細2023-07-05
- 如何制作微信鏈接文件?微信視頻文件過大怎2023-07-05
- 世界速看:word分欄排版操作方法是什么? 2023-07-05
- 努比亞是什么牌子?努比亞是什么國家的手機2023-07-05
- 人民幣破7.2意味著什么?人民幣匯率漲了好2023-07-05
- 財務費用二級科目是什么?費用類二級科目有2023-07-05
- 焦點要聞:正版ae插件安裝方法是什么? AE2023-07-05
- 環(huán)球微速訊:微信如何知道被分組了?朋友圈2023-07-05
- 網(wǎng)絡用語wzh指的是什么?wxz是什么意思? 2023-07-05
- 為什么炒股難賺錢?好股票有什么特征? 天2023-07-05
- 一審一般多久出結果?一審是什么意思?_頭2023-07-05
- 要聞速遞:伊戈達拉是哪一年退役的呢?范德2023-07-05
- 觀察:長的漂亮卻命苦的面相長啥樣?梯型臉2023-07-05
- 全球今熱點:立案多久必須結案?立案到開庭2023-07-05
- 全球信息:為什么要叫停互聯(lián)網(wǎng)存款業(yè)務?互2023-07-05
- 股票中kdj指標是什么?什么是股票kdj指標?2023-07-05
- 世界要聞:建行提前還貸有次數(shù)限制嗎?建行2023-07-05
- 大連:稅惠為新能源汽車注入消費新動能2023-07-05
- 觀察:長的漂亮卻命苦的面相長啥樣?梯型臉對運氣有影響嗎?
- 股票中kdj指標是什么?什么是股票kdj指標?_環(huán)球熱頭條
- 全球播報:深股通和滬股通的有什么不同?怎樣區(qū)分深股和滬股?
- 筆記本電腦微信怎么登錄兩個賬號? 微信電腦版怎么退出登錄?
- mkv格式手機可以看嗎?蘋果不支持mkv視頻嗎? 焦點觀察
- 看點:固定資產(chǎn)投資是什么?基金投資是什么意思?
- 空調(diào)怎么用比較省電?空調(diào)一級和三級有什么區(qū)別哪個好? 每日短訊
- 【環(huán)球新視野】法律規(guī)定飯店動遷有哪些賠償?拆遷中的經(jīng)營補償是補償給經(jīng)營者還是房主?
- 花灑噴頭堵了怎么清洗 花灑噴頭怎么保養(yǎng)?|全球報資訊
- 股指期貨套利原理是什么?股指期貨套利可以獲得無風險利潤嗎? 當前通訊
資訊
- 【全球時快訊】瑞晨環(huán)保:7月4日融資買入34.65萬元,融資融券余額1484.93萬元
- 多利科技(001311):該股換手率大于8%(07-05)-熱訊
- 渚云低暗渡下一句是什么?渚云低暗渡是誰寫的?
- 世界即時看!QQ音樂mac版怎么導入本地音樂?qq音樂能登錄幾臺設備?
- 天天象棋如何認證大師?天天象棋特級大師是什么水平?
- 水羊股份7月5日盤中跌幅達5%
- 交強險允許過期多少天?交強險中斷一年了怎么處理?
- 移動硬盤保養(yǎng)有什么技巧?購買移動硬盤有什么注意事項? 世界播報
- 6月中國大宗商品指數(shù)為102.8%,中物聯(lián):終端需求有所恢復
- 宜賓監(jiān)獄三監(jiān)區(qū)羅永江_宜賓監(jiān)獄在哪里
焦點
- 進擊的巨人里的艾倫是好人還是壞人?艾倫是什么巨人? 即時
- 節(jié)假日也能股票開戶嗎? 現(xiàn)在買股票開戶需要多少錢?|觀熱點
- 環(huán)球播報:公積金貸款怎么計息?公積金貸款流程是怎樣的?
- 環(huán)球熱頭條丨哪些人比較容易獲得加拿大簽證?哪些人容易遭拒簽?
- 頭條:基金贖回怎么計算?基金贖回凈值按哪一天計算?
- 要聞速遞:風神藍鳥三代是進口車嗎?風神藍鳥三代怎么樣?
- 天天頭條:花唄有額度怎么不能掃碼支付了?花唄分期可以提前還款嗎?
- 什么叫事實勞動關系(勞動法律關系與事實勞動關系的區(qū)別有哪些)
- 全球球精選!軍校畢業(yè)是什么軍銜?軍校畢業(yè)后要服役幾年?
- 今日報丨余額寶存入金額有上限嗎?余額寶提現(xiàn)有限額嗎?