本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏

7月4日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液（商品名稱：利魯平）肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。

(資料圖片僅供參考)

華東醫(yī)藥拿下首個國產(chǎn)GLP-1“減肥針”后，市場關注度頗高。7月6日，華東醫(yī)藥方面向時代周報記者透露，利拉魯肽減重適應癥產(chǎn)品預計8月可以上市。此外，時代周報記者查詢線上平臺阿里健康大藥房發(fā)現(xiàn)，利拉魯肽注射液產(chǎn)品相關頁面也已就減重適應癥進行說明。頁面顯示，商品已經(jīng)賣光。

根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的公告，拉魯肽注射液的減重適應癥和糖尿病適應癥均對應同一款產(chǎn)品，規(guī)格為3ml:18mg（預填充注射筆）。“本質(zhì)就是一個產(chǎn)品，拿到（上市）批件，醫(yī)生就可以開處方了?！苯咏A東醫(yī)藥的人士稱。

圖源：阿里健康大藥房

另據(jù)媒體報道，作為國內(nèi)首款GLP-1類“減肥藥”獲批企業(yè)，華東醫(yī)藥已與阿里健康達成戰(zhàn)略合作，消費者可直接進入相關問診開方與咨詢頁面。

不過，時代周報記者從華東醫(yī)藥方面了解到，與阿里健康的合作在利魯平上市一開始就已達成，并非是新達成的合作。今年3月，利魯平成為國內(nèi)首款獲批的利拉魯肽仿制藥，獲批適應癥為糖尿病。

值得一提的是，由于諾和諾德的原研利拉魯肽注射液已在醫(yī)保目錄中，新獲批的生物類似藥無需再參加醫(yī)保談判，可直接納入醫(yī)保目錄。接近華東醫(yī)藥的人士也對此表示確認，不過他強調(diào)，目前只有糖尿病適應癥可通過醫(yī)保報銷。

近兩年，GLP-1已成為減重藥物的熱門靶點，司美格魯肽更是因為出色的減重效果頻頻出圈，并多次傳出斷貨傳聞。如今，利拉魯肽成為國內(nèi)首個拿下減重適應癥的GLP-1藥物，未來會不會也出現(xiàn)產(chǎn)能供應緊張問題？對此，華東醫(yī)藥方面強調(diào)，“公司根據(jù)該產(chǎn)品的銷售計劃，在現(xiàn)有生產(chǎn)場地及江東生產(chǎn)基地已為該產(chǎn)品的未來發(fā)展預先制定了整體的產(chǎn)能規(guī)劃，不會有這方面的壓力。”

相比于新一代GLP-1藥物司美格魯肽，利拉魯肽在依從性和藥效上似乎仍處于劣勢。據(jù)了解，在使用方面，利拉魯肽需每日注射，司美格魯肽則只需每周注射一次；而在減重效果方面，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，利拉魯肽和司美格魯肽在68周內(nèi)患者分別平均體重減輕6%、16%。

對此，華東醫(yī)藥表示，司美格魯肽在國內(nèi)僅獲批糖尿病適應癥，并未獲批減肥適應癥，因此目前使用司美格魯肽進行減肥屬于超適應癥使用。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)僅有華東醫(yī)藥及諾和諾德?lián)碛欣旊淖⑸湟禾悄虿∵m應癥的上市批文，且華東醫(yī)藥為國產(chǎn)首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。

“公司利拉魯肽也是目前國內(nèi)第一個，也是唯一一個獲批用于減肥的GLP-1藥物，公司看好國內(nèi)減肥市場前景?！比A東醫(yī)藥方面強調(diào)。

渠道搭建方面，華東醫(yī)藥方面稱，公司對利拉魯肽注射液采取院內(nèi)院外相結(jié)合的銷售策略，院外包括線上與線下?！肮纠旊淖⑸湟海ㄌ悄虿∵m應癥）正在全國各省積極開展掛網(wǎng)和進院的工作，目前在部分省市已實現(xiàn)入院銷售，預計將于今年第三季度完成全部省份的掛網(wǎng)和入院?！?/p>

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