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強(qiáng)生(JNJ.US)新型前列腺癌治療藥物獲FDA批準(zhǔn)
2023-08-14 22:00:42 來源:智通財經(jīng) 編輯:


(資料圖片)

智通財經(jīng)APP獲悉,強(qiáng)生(JNJ.US)旗下的 Janssen部門宣布,美國FDA批準(zhǔn)其口服抗癌藥物Akeega作為某些轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人聯(lián)合治療藥物。

因此,Akeega將PARP抑制劑 niraparib與強(qiáng)生旗下的暢銷前列腺癌藥物Zytiga進(jìn)行結(jié)合治療,未來將在美國市場上市,用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的經(jīng)測試證實(shí)患有BRCA突變的成年mCRPC患者。

數(shù)據(jù)顯示,2023年,前列腺癌預(yù)計將導(dǎo)致288.3萬例新發(fā)病例和3.5萬例死亡,其中10%-15%的mCRPC患者存在BRCA基因改變,這是一個預(yù)后較差、生存時間較短的群體。

FDA批準(zhǔn)Akeega是基于強(qiáng)生旗下的 Janssen的3期Magnitude 研究,該研究表明,與安慰劑對照組相比,Akeega和潑尼松在BRCA陽性患者的放射學(xué)無進(jìn)展生存率中具有統(tǒng)計學(xué)意義的47%比例風(fēng)險降低。

強(qiáng)生(Johnson & Johnson)與Tesaro, Inc.合作將Akeega商業(yè)化,后者公司于2019年被葛蘭素史克(GSK.US)收購。與此同時,Zytiga為強(qiáng)生帶來了18億美元的全球范圍銷售額,在2022年同比下降23%。

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