林麗鸝

如今，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”)受到越來越多關(guān)注。蛋白過敏的嬰幼兒、有腸胃功能問題的成年人、處于手術(shù)恢復(fù)期的患者等，都需要它。

特醫(yī)食品是為了滿足特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要而配制的食品，對(duì)疾病治療、康復(fù)、機(jī)體功能維持等有重要作用。在我國(guó)第一批罕見病目錄中，32種罕見病需要患者使用特醫(yī)食品，18個(gè)病種需要及時(shí)、終生、足量使用特醫(yī)食品。

特醫(yī)食品不是藥品，卻是臨床營(yíng)養(yǎng)治療的關(guān)鍵;不僅是一些特殊人群的“飯”，更是一些罕見病患者的“救命藥”。在我國(guó)，新生兒出生都要采集足跟血，篩查的疾病之一是苯丙酮尿癥。面對(duì)這種罕見病，倘若不進(jìn)行及時(shí)治療，會(huì)出現(xiàn)智力發(fā)育落后、小頭畸形、癲癇等癥狀。如今通過早期篩查，加上終身飲食治療，患者可以擁有正常的智力、健康和壽命。

我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚，批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品安全可靠，但品種相對(duì)有限。近年來，有關(guān)部門不斷優(yōu)化工作流程，加快注冊(cè)審批速度，推動(dòng)特醫(yī)食品實(shí)現(xiàn)全品類覆蓋。不久前，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布文件，細(xì)化特醫(yī)食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批的具體流程和要求，助力產(chǎn)品注冊(cè)上市進(jìn)一步提速。截至今年10月底，我國(guó)共有208款特醫(yī)食品獲批注冊(cè)。其中，2023年以來批準(zhǔn)注冊(cè)特醫(yī)食品的數(shù)量超過之前6年注冊(cè)數(shù)量的總和。

盡管特醫(yī)食品供給不斷增加，市場(chǎng)規(guī)模有所擴(kuò)大，但仍面臨價(jià)格高、銷售渠道少等難題，目前還不能滿足臨床多樣化需要，許多患者還要通過代購(gòu)、海淘等方式購(gòu)買。進(jìn)一步提升可及性，是行業(yè)發(fā)展所需，也是群眾所盼。

與普通食品相比，特醫(yī)食品研發(fā)難、質(zhì)量要求高、銷路窄，需要加強(qiáng)政策扶持，激發(fā)相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體的積極性。筆者走訪江蘇一家特醫(yī)食品生產(chǎn)廠時(shí)發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的藥品生產(chǎn)線緊張繁忙，而生產(chǎn)有同樣功能特醫(yī)食品的生產(chǎn)線卻開工不足。市場(chǎng)認(rèn)知度和接受度不高，反過來影響了企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)特醫(yī)食品。打破這種局面，要從注冊(cè)、研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等產(chǎn)品全鏈條入手，梳理企業(yè)遇到的困難和問題，給予針對(duì)性幫助和支持。

提升特醫(yī)食品可及性，一個(gè)有效方式是將其納入診療體系。目前，已有一些省份將苯丙酮尿癥特醫(yī)食品納入省內(nèi)醫(yī)保范圍。這一有益嘗試，可以有效降低患者負(fù)擔(dān)。此外，特醫(yī)食品是需要實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)督管理的特殊產(chǎn)品，納入醫(yī)保范圍也有利于做好產(chǎn)品追溯和質(zhì)量監(jiān)管，提升其社會(huì)知曉度。在優(yōu)化監(jiān)管的前提下，進(jìn)一步拓寬銷售渠道，加大宣傳與科普力度，才能讓特醫(yī)食品走出量少、價(jià)高、難買的境地，實(shí)現(xiàn)更大的發(fā)展，為更多患者帶來福音。

推進(jìn)全民健康，不僅要穩(wěn)步提升基本醫(yī)療保障水平，也要讓罕見病患者、慢特病患者等特殊群體就醫(yī)用藥更有保障，感受到更多溫暖。期待各地區(qū)各部門進(jìn)一步完善政策法規(guī)，打好政策、市場(chǎng)組合拳，激發(fā)企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)積極性，提高特醫(yī)食品安全性、可及性，讓有需要的人買得到、買得起、買得放心，更好增進(jìn)人民群眾的健康福祉。

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