一噴就靈的“鼻炎神藥” 為何噴了就戒不掉？ 原來(lái)它是添加了違禁物質(zhì)的“消字號(hào)”，用多了會(huì)形成藥物依賴

換季了，羅田的過(guò)敏性鼻炎越發(fā)嚴(yán)重，總是在睡夢(mèng)中被憋醒。小小的一支“濞通舒”鼻噴，竟成為他“續(xù)命”的工具，短短一周就用了半瓶。

一個(gè)月前，因?yàn)楸淮_診為藥物依賴性鼻炎，他決定戒斷鼻噴。醫(yī)生告訴他，應(yīng)該是持續(xù)使用含減充血?jiǎng)┑?ldquo;消字號(hào)”鼻噴導(dǎo)致。羅田才意識(shí)到，原來(lái)被他看作“神藥”的鼻噴添加了違禁藥物萘甲唑啉，難怪噴上效果立竿見(jiàn)影?？粗策呌昧私迥甑谋菄姡麖?qiáng)忍住鼻子的不適。

羅田手里的“神藥”在電商平臺(tái)隨意可購(gòu)，不同名稱卻使用同一“消字號(hào)”許可證。許多患者不知道的是，“消字號(hào)”備案意味著這類鼻噴其實(shí)是一種消毒產(chǎn)品，而不是藥品。誤導(dǎo)他的是商品的宣傳頁(yè)面，往往帶有“輕輕一噴，暢快呼吸”“嚴(yán)選草本安全配方”等字眼。

羅田所購(gòu)“濞通舒”的生產(chǎn)廠家為西安福源康盛藥業(yè)有限公司，于今年5月13日被注銷清算。該公司生產(chǎn)的兩款抑菌噴劑涉嫌添加“鹽酸萘甲唑啉”違禁物質(zhì)，被罰款5萬(wàn)元。但令人不解的是，該藥企被處罰后，在電商平臺(tái)上，使用該企業(yè)“消字號(hào)”的一大批鼻噴仍在銷售。

患者稱五年使用上百瓶 藥店推薦“都是中藥成分”

羅田拉開(kāi)床頭柜，滿滿一柜都是他囤的鼻噴，除了見(jiàn)效快，吸引他的還有一點(diǎn)就是這款鼻噴足夠便宜。買(mǎi)10瓶送10瓶，一瓶不到6元錢(qián)。他會(huì)一次性囤上20瓶，五年下來(lái)已使用上百瓶，“6塊錢(qián)就能買(mǎi)到一次暢快的呼吸，值得”。

鼻噴是藥店工作人員推薦給他的，對(duì)方稱“復(fù)購(gòu)率超高，成分表上也都是中藥成分”。一噴就通后，羅田開(kāi)始在網(wǎng)上復(fù)購(gòu)。一開(kāi)始，20瓶夠他用一年，但他越用越頻繁，“一開(kāi)始只是睡前噴，藥效可以管十幾個(gè)小時(shí)，后來(lái)時(shí)效越來(lái)越短，三個(gè)小時(shí)就要噴一次”。

一次出門(mén)忘記帶鼻噴，羅田突然吸不上氣，只能用嘴巴大口大口地呼吸，讓他感受到一種從未有過(guò)的瀕死感。后來(lái)，他習(xí)慣將鼻噴隨身攜帶，床邊放一瓶，辦公室放一瓶。羅田也察覺(jué)到噴完后鼻子的異樣，“干干脹脹的，比以前敏感，冷風(fēng)一吹，鼻子就痛”。但比起鼻子不通氣的窒息感，這種感覺(jué)被他忽略了。

和羅田一樣，不少飽受過(guò)敏性鼻炎折磨的患者都很喜歡在電商平臺(tái)上購(gòu)買(mǎi)此類熱銷鼻炎噴劑。在多家“消字號(hào)”鼻噴產(chǎn)品評(píng)論區(qū)中，由于一噴就通，價(jià)格低廉，不少消費(fèi)者超過(guò)五次拼單回購(gòu)。賣(mài)家也紛紛“買(mǎi)N送N”，吸引消費(fèi)者批量購(gòu)買(mǎi)。

如果不是醫(yī)生提醒，羅田和許多患者一樣，都不知道自己買(mǎi)的“消字號(hào)”鼻噴其實(shí)是一種消毒產(chǎn)品，而非藥品。在“濞通舒”外包裝上，產(chǎn)品全稱為“福源康盛必速康抑菌噴劑”，并標(biāo)注著一串許可證號(hào)：陜衛(wèi)消證字(2022)第A095號(hào)。抑菌噴劑屬于抗(抑)菌制劑，是消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類；“消字號(hào)”是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號(hào)。《消毒管理辦法》規(guī)定：“消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說(shuō)明書(shū))和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。”《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》規(guī)定：“抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、黏膜、傷口等內(nèi)容。”

記者注意到，電商平臺(tái)上，多數(shù)“消字號(hào)”鼻噴產(chǎn)品宣傳頁(yè)主打“輕輕一噴，暢快呼吸”“嚴(yán)選草本安全配方”“8秒速通”等話術(shù)，甚至配以噴藥入鼻的使用操作圖，旁邊是“流鼻涕、鼻塞、鼻涕不止、鼻腔干燥”等字眼。主要原料多標(biāo)注為鵝不食草、黃芩等純中藥，主要有效成分為醋酸氯己定，一種強(qiáng)刺激消毒劑。

走“消字號(hào)”認(rèn)證快速上市 代辦者表示一條龍服務(wù)費(fèi)用不到萬(wàn)元

一名從事鼻炎產(chǎn)品研制的業(yè)內(nèi)人士向記者透露，過(guò)敏性鼻炎反復(fù)發(fā)作需頻繁就診。因此，大量患者選擇通過(guò)藥店或網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)自行購(gòu)藥，多為鼻噴和抗過(guò)敏性藥物。海量的用藥需求直接催生了近幾年的“消字號(hào)”鼻噴市場(chǎng)：走“消字號(hào)”認(rèn)證，以求快速上市，同時(shí)可以規(guī)避藥品監(jiān)管。“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)前置審批程序門(mén)檻高，需要經(jīng)過(guò)藥理、病理等臨床測(cè)試和驗(yàn)證，費(fèi)用可能上百萬(wàn)元，再審批三至五年，所以不少?gòu)S家往往選擇在衛(wèi)健部門(mén)獲得消字號(hào)許可。”

市面上，不少企業(yè)專門(mén)代辦“消字號(hào)”的檢測(cè)備案。記者以廠家身份聯(lián)系上河南一名代辦者李經(jīng)理。對(duì)方稱，個(gè)人研制的秘方要想上市銷售，可以全權(quán)委托他進(jìn)行申報(bào)：“客戶只需提供設(shè)想，剩下的全部由我們完成，包括生產(chǎn)工藝研究、送審、補(bǔ)充檢驗(yàn)、申報(bào)等一條龍服務(wù)。許可下來(lái)只要半個(gè)月，費(fèi)用不到萬(wàn)元。”

李經(jīng)理透露，其公司下設(shè)十幾家子公司和三家工廠，面向全國(guó)辦理“消字號(hào)”批文、產(chǎn)品備案和產(chǎn)品代加工服務(wù)，已做過(guò)鼻舒通噴劑、鼻炎康膏類、口腔抑菌膏等產(chǎn)品。“不少產(chǎn)品主打純中藥成分，激素、抗生素管得嚴(yán)，現(xiàn)在一般都是添加西藥。”

記者添加了一款以辛夷為首要成分的“消字號(hào)”鼻噴廠商的社交賬號(hào)，發(fā)現(xiàn)其實(shí)質(zhì)為一家一站式代加工服務(wù)公司，該公司既生產(chǎn)“源自泰國(guó)秘方”的疼痛靈膏，也生產(chǎn)各類婦科抑菌凝膠。

在鼻噴中，廠家偷偷添加的是哪種化學(xué)藥品？中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組2022年發(fā)布的一份共識(shí)指出，許多患者自行購(gòu)買(mǎi)“鼻炎神藥”，這類鼻噴打著純中藥或民族醫(yī)藥的招牌，實(shí)際上含有減充血?jiǎng)颊咴诓恢椴E用后會(huì)引起藥物性鼻炎。

廣州一家三甲醫(yī)院的耳鼻喉科醫(yī)生告訴記者，很多患者不清楚市面上的鼻噴劑成分，常年使用，就診時(shí)已經(jīng)是藥物依賴性鼻炎了。這類快速通鼻鼻噴大多含有萘甲唑啉等黏膜減充血?jiǎng)ㄟ^(guò)快速收縮鼻甲，達(dá)到通氣作用。嚴(yán)重鼻塞時(shí)，減充血?jiǎng)┛膳R時(shí)緩解癥狀，但正規(guī)廠家會(huì)明確標(biāo)注成分，并寫(xiě)明“連續(xù)使用不得超過(guò)七天，易造成藥物依賴”等字眼。

檢測(cè)技術(shù)員：

備案收緊

有人鋌而走險(xiǎn)

在“消字號(hào)”鼻噴產(chǎn)品備案上市過(guò)程中，檢測(cè)是尤為關(guān)鍵的一環(huán)。一名專做消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案的第三方機(jī)構(gòu)技術(shù)員介紹，目前我國(guó)消毒產(chǎn)品實(shí)行備案制。送檢時(shí)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)只需檢測(cè)樣品中是否真實(shí)含有廠家所稱的抗(抑)菌成分，不需對(duì)成分表外的其他成分作出證明。因此，是否添加西藥，除非被專門(mén)抽檢，一般不會(huì)被發(fā)現(xiàn)。“只要不寫(xiě)在配方表里，相當(dāng)于它沒(méi)有，我們不會(huì)檢測(cè)，備案都能通過(guò)。”

該技術(shù)員透露，今年4月起，“消字號(hào)”鼻噴備案開(kāi)始全面收緊，之前備案通過(guò)的也要逐步下架。“如果要做鼻噴的話，(檢測(cè))只能走擦邊。我的客戶都是這樣做的，要么走皮膚的抑菌液檢測(cè)流程，要么走口腔的，只能命名為‘抑菌液’，鼻噴功效靠賣(mài)家宣傳。”

但也有賣(mài)家鋌而走險(xiǎn)。該技術(shù)員提到，作為第三方檢測(cè)公司，一般會(huì)建議客戶不使用“鼻子”等部位詞，“這類產(chǎn)品被抓到一般罰款3000元~5000元，有的客戶單量大，就隨便寫(xiě)，抓到再認(rèn)罰”。

目前，監(jiān)管部門(mén)主要靠征集違法線索打擊非法廠家。2022年開(kāi)始，最高檢第八檢察廳掛牌督辦“消字號(hào)”產(chǎn)品抗(抑)菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線索。最高檢要求各地檢察機(jī)關(guān)針對(duì)線索，抓緊調(diào)查收集證據(jù)，同時(shí)全面梳理辦案中反映出的“消字號(hào)”產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測(cè)、監(jiān)管等方面存在的制度機(jī)制漏洞。

涉事公司被注銷清算

相關(guān)產(chǎn)品仍在線上售賣(mài)

記者注意到，在2023年8月最高檢和國(guó)家疾控局聯(lián)合打擊非法添加禁用物質(zhì)過(guò)程中，陜西漢中一家制藥公司生產(chǎn)的濞舒適抑菌護(hù)理液因非法添加萘甲唑啉被行政處罰，沒(méi)收違法所得并處罰款2萬(wàn)元。

羅田所購(gòu)“濞通舒”的生產(chǎn)廠家為西安福源康盛藥業(yè)有限公司，于今年5月13日被注銷清算。12月9日，記者從西安市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督所了解到，該公司生產(chǎn)的兩款抑菌噴劑涉嫌添加“鹽酸萘甲唑啉”違禁物質(zhì)，被罰款5萬(wàn)元，產(chǎn)品全稱為“雪山百草蜂膠濞通福源康盛必速康抑菌噴劑”和“漢誠(chéng)軼方滋碩濞琰舒寧必速康抑菌噴劑”。在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)送檢樣本中，鹽酸萘甲唑啉含量最高的一份達(dá)225mg/kg，遠(yuǎn)超于常規(guī)藥用含量。

令羅田不解的是，被處罰后，使用西安福源康盛藥業(yè)“消字號(hào)”的一大批鼻噴仍在銷售。多個(gè)電商平臺(tái)上，這類產(chǎn)品名稱高度雷同：“濞通舒”“濞炎寧”“濞舒爽”，均使用西安福源康盛藥業(yè)同一“消字號(hào)”。以“濞通舒”為例，電商平臺(tái)銷量已超上百萬(wàn)件，多名網(wǎng)友表示自家孩子用了效果很好，已回購(gòu)多次。

2023年被點(diǎn)名處罰的濞舒適也在線上有售。12月9日下午，記者將上述多家店鋪的違禁線索反饋給相關(guān)電商平臺(tái)，工作人員表示會(huì)反饋給相關(guān)部門(mén)，并將有關(guān)店鋪納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。

所幸，社交平臺(tái)上，越來(lái)越多的年輕人和羅田一樣，已意識(shí)到“鼻炎神藥”的不對(duì)勁，開(kāi)始分享自己的戒斷之路。

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