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人民網(wǎng)北京12月22日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近期,國家藥監(jiān)局按照聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制“二十條”和“新十條”要求,結(jié)合疫情防控的新形勢(shì)、新任務(wù),要求全系統(tǒng)配合優(yōu)化疫情防控的各項(xiàng)措施,進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。
一是加強(qiáng)應(yīng)急審評(píng)審批。堅(jiān)持研審聯(lián)動(dòng),依法依規(guī)啟動(dòng)應(yīng)急審批程序,截至目前,已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè),另有8個(gè)新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類檢測(cè)試劑128個(gè)。
對(duì)于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的,各級(jí)藥監(jiān)部門采取多種辦法,推動(dòng)企業(yè)快速增產(chǎn)擴(kuò)能。同時(shí),與有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)文,要求各省級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)兒童用醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用申請(qǐng)實(shí)施快速審批,一些管用好用的醫(yī)院制劑,可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。
二是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管。要求藥品企業(yè)時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦,部署各級(jí)藥監(jiān)部門加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度。在生產(chǎn)中,嚴(yán)把原料關(guān)、過程關(guān)、放行關(guān)。在流通中,嚴(yán)把進(jìn)貨渠道、冷鏈保障、儲(chǔ)運(yùn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時(shí),加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測(cè),規(guī)范網(wǎng)售行為。
三是嚴(yán)查違法違規(guī)行為。加強(qiáng)網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管,對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的,堅(jiān)決采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施;對(duì)存在違法違規(guī)行為的,堅(jiān)決立案查處;對(duì)涉嫌犯罪的,堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。對(duì)于防疫期間,敢于鋌而走險(xiǎn)者,態(tài)度鮮明地給予嚴(yán)厲打擊。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)院制劑 聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制 風(fēng)險(xiǎn)控制措施 病毒疫苗 疫情防控
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