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天天訊息:2022國家醫(yī)保談判落幕 大病用藥是重點(diǎn)
2023-01-09 07:31:48 來源:中國青年報(bào) 編輯:

為期4天的2022國家醫(yī)保藥品目錄談判1月8日在北京落下帷幕。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人對新冠治療藥物談判情況進(jìn)行回應(yīng):此次進(jìn)入談判的新冠治療藥物共3種,其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)組合包裝因報(bào)價(jià)高未能成功。

相比前兩年,參與本次醫(yī)保談判的藥品數(shù)量明顯增多。根據(jù)國家醫(yī)保局此前發(fā)布的名單,今年通過形式審查的有343種藥品,包括目錄外新增品種藥198個(gè),目錄內(nèi)續(xù)約品種藥145個(gè)。此外,還有多款抗癌藥、高值罕見病藥物等大病用藥參與今年的國家醫(yī)保談判。

本次醫(yī)保談判規(guī)則并無特別變化,藥企經(jīng)過兩輪報(bào)價(jià),超過醫(yī)保底價(jià)115%會(huì)出局,落入范圍則繼續(xù)談判,最終形成談判價(jià)格。不過,今年國家醫(yī)保談判首創(chuàng)的兩個(gè)新規(guī)則——“簡易續(xù)約”“非獨(dú)家藥品競價(jià)”備受關(guān)注。


【資料圖】

“簡易續(xù)約”“非獨(dú)家藥品競價(jià)” 兩大新規(guī)首次實(shí)施

因疫情等緣故,2022年國家醫(yī)保談判被推遲到2023年1月5日至8日舉行。談判期間,每天早上8點(diǎn)左右,談判會(huì)場外便聚集了等待入場的醫(yī)藥企業(yè)談判代表,他們背著包,手持裝有草稿紙、計(jì)算器的文件袋,聚在一起排隊(duì)簽到。

中青報(bào)·中青網(wǎng)記者從現(xiàn)場獲悉,4天的國家醫(yī)保談判期間,每天的側(cè)重點(diǎn)有所不同。首日談判側(cè)重抗病毒、呼吸類、麻醉類藥品;1月6日側(cè)重心血管、骨科及免疫疾病類藥品;1月7日的重點(diǎn)集中于罕見病和腫瘤領(lǐng)域,是本次談判的重點(diǎn)之一;最后一天的談判則以中成藥為主。

通常情況下,每家藥企談判時(shí)間在20-30分鐘左右。談判結(jié)束后,不少參與談判的藥企代表表示“感覺不錯(cuò)”“壓力不大”“降幅在預(yù)期之內(nèi)”,還有藥企代表稱“國家支持力度很大”。

除了藥企代表,談判會(huì)場外還聚集了不少醫(yī)藥行業(yè)人士。一位醫(yī)藥行業(yè)分析師在現(xiàn)場對記者表示:“今年我尤其關(guān)注‘簡易續(xù)約’的情況?!?/p>

“簡易續(xù)約”是今年醫(yī)保談判的新增亮點(diǎn)之一。2022年6月29日,國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》,明確了獨(dú)家品種簡易續(xù)約規(guī)則。根據(jù)規(guī)定,協(xié)議將于2022年12月31日到期,并同時(shí)滿足獨(dú)家藥品、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過基金支出預(yù)算(企業(yè)預(yù)估值,下同)的200%、未來兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等5項(xiàng)條件的藥品,可以進(jìn)行簡易續(xù)約,續(xù)約有效期為兩年。

有業(yè)內(nèi)人士分析,“簡易續(xù)約”有助于簡化談判流程,提高續(xù)約效率,緩解行政審批和企業(yè)申報(bào)的壓力。有部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥有望不用重新談判,而是通過“簡易續(xù)約”規(guī)則直接納入醫(yī)保。這對于藥企而言是一項(xiàng)重要的利好。

一位參與“非獨(dú)家藥品競價(jià)”的藥企代表對記者表示,他們的談判并不算順利:“大家一直在‘出價(jià)’,就看價(jià)格能有多低?!?/p>

“非獨(dú)家藥品競價(jià)”是本次醫(yī)保談判的另一項(xiàng)新規(guī)?!斗仟?dú)家藥品競價(jià)規(guī)則》指出,藥品通過競價(jià)納入藥品目錄的,取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%,以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。這就意味著,如果某一家參與“非獨(dú)家藥品競價(jià)”的藥企報(bào)價(jià)更低,其他藥企也會(huì)被動(dòng)以這一低價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。

抗癌藥、罕見病藥等成為談判重點(diǎn)

根據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的名單,2022國家醫(yī)保談判共有343種藥品正式通過形式審查,其中包括198種目錄外西藥和中成藥與145種目錄內(nèi)西藥和中成藥。輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid、上百萬元一針的CAR-T類藥物、PD-1/PD-L1類抗腫瘤藥物、高值罕見病藥物等備受關(guān)注。

1月8日夜間,國家醫(yī)保局發(fā)布消息,Paxlovid最終因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高,談判未能成功。此前,Paxlovid已于2022年2月1日獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn),北京、上海等地也將Paxlovid納入臨時(shí)醫(yī)保。根據(jù)近期國家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

本次談判在第二天和第三天迎來重頭戲,其間參與談判的企業(yè)包括拜耳醫(yī)藥、百洋醫(yī)藥、西安楊森、揚(yáng)子江藥業(yè)、海融醫(yī)藥、濟(jì)川藥業(yè)、百濟(jì)神州、先聲藥業(yè)、君實(shí)生物等。國家醫(yī)保局此前公布的通過初步形式審查的藥品名單顯示,這些企業(yè)參與談判的藥品涉及多款抗癌藥,以及部分罕見病高值藥物。

本次參與國家醫(yī)保談判的還有19款罕見病用藥,包括治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)、Castleman病、法布雷病、戈謝病、多發(fā)性硬化等罕見病的藥品。例如,羅氏制藥的SMA藥物利司撲蘭口服溶液用散參加了去年的國家醫(yī)保談判,但最終未能成功。山東省藥械采購平臺(tái)顯示,此前羅氏制藥已將利司撲蘭口服溶液用散的價(jià)格從6.38萬/支降至1.45萬/支。

自2018年以來,國家醫(yī)保局通過談判將19種罕見病藥納入醫(yī)保藥品目錄,平均降幅達(dá)52.6%。2021年醫(yī)保談判中,渤健公司研發(fā)生產(chǎn)的SMA治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針,當(dāng)時(shí)國家醫(yī)保局談判代表張勁妮的發(fā)言“每一個(gè)小群體都不該被放棄”感動(dòng)了很多人。

本報(bào)北京1月8日電

中青報(bào)·中青網(wǎng)見習(xí)記者 裴思童 劉胤衡 來源:中國青年報(bào)

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