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當前快訊:核心PD-1藥物拖累公司業(yè)績 譽衡藥業(yè)擬2.4億元“清倉”譽衡生物
2023-06-29 20:45:02 來源:證券日報 編輯:

6月29日,譽衡藥業(yè)發(fā)布公告,擬將持有的參股公司廣州譽衡生物科技有限公司(以下簡稱“譽衡生物”)%股權出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心,交易價格為億元。

目前,這筆交易相關議案已獲公司董事會審議通過,尚需股東大會審議批準。“本次交易完成后,公司將不再通過參股譽衡生物的方式布局抗腫瘤生物藥領域,譽衡生物的虧損將不再影響公司的利潤?!弊u衡藥業(yè)在公告中表示。


(相關資料圖)

多次增資輸血

譽衡藥業(yè)為東北老牌藥企,于2010年6月登陸深交所,早年通過大舉并購實現(xiàn)產(chǎn)品管線的快速擴容,治療領域涵蓋心腦血管、骨科、維生素及礦物質(zhì)補充劑等。其后,受重點目錄監(jiān)控、醫(yī)??刭M等因素影響,公司業(yè)績走下坡路。

由此,譽衡藥業(yè)走上轉(zhuǎn)型之路,將目光轉(zhuǎn)向熱門的生物藥賽道。公司于2016年設立譽衡生物,以其作為生物藥戰(zhàn)略的實施平臺。

成立以來,譽衡生物多次引入戰(zhàn)投。譽衡藥業(yè)也頻繁為譽衡生物增資“輸血”,公告顯示,譽衡藥業(yè)先后對譽衡生物進行了3次增資,金額共計億元,重視程度可見一斑。

業(yè)務轉(zhuǎn)型期間,單抗為生物藥熱潮中的主流,其中又以PD-1/PD-L1靶點尤其受追捧,恒瑞醫(yī)藥、信達生物、君實生物等藥企爭先入局。由此,譽衡生物選擇與藥明生物合作,加入國產(chǎn)PD-1藥物研發(fā)大潮。

據(jù)悉,譽衡生物的主要產(chǎn)品為抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液,于2021年8月獲得國家藥監(jiān)局批準,獲批適應癥為二線及以上的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,為第6款上市的國產(chǎn)PD-1。

2021年10月,賽帕利單抗注射液正式上市銷售,2021年第四季度,譽衡生物完成商業(yè)化團隊的初步組建并開展銷售工作;2022年,實現(xiàn)產(chǎn)品銷售數(shù)量萬支;2023年1月份至5月份,實現(xiàn)產(chǎn)品銷售數(shù)量萬支。

收益不及預期

然而,賽帕利單抗不僅未能給譽衡藥業(yè)帶來預期的收益,反而成為公司的業(yè)績“包袱”。

譽衡生物相關負責人告訴《證券日報》記者,譽衡生物長期處于虧損狀態(tài),如公司繼續(xù)持有譽衡生物的股權,將對公司業(yè)績造成較大影響。譽衡生物的主要產(chǎn)品賽帕利單抗注射液獲批的首個適應癥霍奇金淋巴瘤為藥企布局的熱門適應癥,市場競爭激烈,再加上產(chǎn)品前期研發(fā)及銷售投入比較大,產(chǎn)品利潤不及預期,進而拖累公司業(yè)績。

譽衡藥業(yè)在公告中指出,2022年底,由于譽衡生物產(chǎn)品銷售業(yè)績未達預期,公司對譽衡生物開發(fā)支出計提減值準備億元,影響公司凈利潤-億元。

公司還表示,隨著譽衡生物產(chǎn)品的臨床及聯(lián)合用藥工作的開展、銷售投入的增加,2023年譽衡生物的虧損對公司凈利潤的影響還將擴大,初步預計影響公司凈利潤的金額為-8000萬元至-9000萬元。

公告顯示,2022年3月,賽帕利單抗的第二個適應癥(接受過一線或以上含鉑標準化療后進展的復發(fā)或轉(zhuǎn)移、PD-L1表達陽性(CPS≥1)宮頸癌)上市許可申請獲得受理。但截至目前,該適應癥上市許可申請尚在審評審批中。

有業(yè)內(nèi)人士對記者表示,今年國產(chǎn)PD-1/PD-L1賽道內(nèi)卷態(tài)勢不減,截至目前,年內(nèi)已有多款PD-1/PD-L1產(chǎn)品獲批上市。相比之下,譽衡生物的賽帕利單抗在市場準入、價格競爭及患者群體規(guī)模等方面已不具備優(yōu)勢。CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴認為,“國內(nèi)PD-1市場賽道已經(jīng)非常擁擠,對于目前沒有進入臨床后期階段的企業(yè)來說,繼續(xù)投入巨資在PD-1產(chǎn)品研發(fā)上已經(jīng)變得不再經(jīng)濟?!?/p>

(文章來源:證券日報)

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