10月17日晚間,萬泰生物公布三季報,前三季度營收和凈利創(chuàng)上市以來新高,其中營收86.51億元,同比增長140.56%;扣非凈利潤為38.5億元,同比增長233%。
(資料圖片)
單季度來看,第三季度營收27.21億元,同比增長66.71%;歸母凈利潤12.5億元,同比增168.03%;歸母扣非凈利潤11.98億元,同比增長159.21%。
對于營收凈利雙增長的原因,萬泰生物稱,主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。
值得注意的是,今年8月,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應證獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,適用人群拓展至9-45歲適齡女性。此外,國內(nèi)九價HPV疫苗也已經(jīng)呼之欲出,九價HPV疫苗是否會影響國產(chǎn)二價HPV疫苗市場份額?
二價HPV疫苗產(chǎn)銷兩旺
雖然,此次萬泰生物三季報并未披露這款疫苗詳細的銷售或批簽發(fā)情況。
但華西證券在研報中指出,根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù),2022年Q3,萬泰生物二價HPV疫苗批簽發(fā)約76批次,預計和測算,約750-800萬只。2022年Q1-Q3,萬泰生物二價HPV疫苗預計批簽發(fā)量約2050-2150萬只。
今年5月,萬泰生物曾表示,其二價HPV疫苗的年產(chǎn)能達3000萬支。2021年,其二價HPV疫苗的銷量超過1000萬支。
也就是說,相對于2021年,目前萬泰生物二價HPV疫苗預計批簽發(fā)量已經(jīng)翻倍,快速放量。
“國內(nèi)HPV疫苗當前仍處于供需不平衡狀態(tài),萬泰生物二價HPV疫苗當前處于產(chǎn)銷兩旺的狀態(tài),公司生產(chǎn)和批簽發(fā)節(jié)奏順利,預計2022年Q4公司二價HPV疫苗仍將持續(xù)放量增長?!比A西證券研報指出。
據(jù)國信證券研報披露,國內(nèi)9歲到45歲適齡女性約3.6億人(城市適齡女性約1.2億人),從2017年國內(nèi)引進HPV產(chǎn)品至今,批簽發(fā)總量約6500萬支,折合約2000萬人份,整體人群滲透率約5.5%(城市適齡女性滲透率約16.5%)處于低位。
九價HPV疫苗是否會影響國產(chǎn)二價HPV疫苗市場?
公開資料顯示,萬泰生物成立于1991年,2020年4月在上海證券交易所上市,其旗下的二價宮頸癌疫苗“馨可寧”于2019年底獲批上市,是首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗,也成為公司的明星產(chǎn)品?!败翱蓪帯边m用于9-45歲女性,15-45歲接種3針,9-14歲接種2針,是國內(nèi)首家在9-14歲獲批2針法的宮頸癌疫苗產(chǎn)品。
今年8月,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應證獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,適用人群拓展至9-45歲適齡女性。
此前,九價HPV疫苗的適用人群是16-26歲女性。隨著九價HPV疫苗的擴齡獲批和供應逐步增加,有市場人士擔心,是否會影響國產(chǎn)二價HPV疫苗的市場?
對此,沙利文大中華區(qū)咨詢總監(jiān)陳鎮(zhèn)榮指出,國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后,對于國產(chǎn)二價HPV疫苗的市場會有一定影響,部分有經(jīng)濟實力且對于疫苗保護效力有更高追求的消費者會選擇接種國產(chǎn)九價HPV疫苗。但這一影響不會太大,因為二價所面向的消費群體與九價有所區(qū)別,且目前我國整體HPV疫苗接種率仍低,尚未進入完全競爭狀態(tài)。
截至目前,中國國內(nèi)上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗,后兩家企業(yè)是中國本土企業(yè)。而智飛生物是默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗國內(nèi)的獨家代理商。
由于不同價HPV疫苗的可預防的HPV亞型數(shù)量有所差異,價格差異也較大。國產(chǎn)二價HPV疫苗單針價格約300元,進口二價HPV疫苗單針價格約600元,進口四價HPV疫苗單針價格約800元,進口九價HPV疫苗單針價格約1300元。
陳鎮(zhèn)榮指出,二價HPV疫苗對于宮頸癌有較好的預防效果,考慮其較為低廉的價格,目前國產(chǎn)二價HPV疫苗已經(jīng)在我國部分省市開展試點向適齡女性免費接種,未來也有可能納入國家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險覆蓋。即,二價HPV疫苗對宮頸癌有基本防護,且費用較低,是經(jīng)濟實惠的選擇。九價HPV疫苗在二價基礎(chǔ)上進一步提升了對于宮頸癌的防護力,可預防90%的宮頸癌,同時也可預防由低危HPV亞型引起的生殖器疣。但考慮到九價HPV疫苗的較高的單價,九價HPV疫苗相對二價來說是改善型選擇,更適合有一定經(jīng)濟基礎(chǔ)且有需求的人群接種。
“目前我國HPV疫苗接種率仍低,仍有大量適齡女性沒有接種任何一種HPV疫苗。因此,在當下來說,提高國民對于HPV疫苗的認知程度及接種率是更為重要的?!标愭?zhèn)榮提醒。
國產(chǎn)九價HPV疫苗呼之欲出
事實上,國內(nèi)九價HPV疫苗也已經(jīng)呼之欲出,沃森生物、萬泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物旗下的HPV九價疫苗均已進入臨床三期階段。
今年9月27日,萬泰生物在投資者關(guān)系活動中表示,公司九價HPV疫苗的研發(fā)進展在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位,目前III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化方面進展順利。九價HPV疫苗的受試者已完成三針疫苗接種,正在按照臨床方案進行隨訪、收集12個月持續(xù)感染病例中;與佳達修9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現(xiàn)場及標本檢測工作,正在進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;小年齡橋接臨床試驗完成入組工作;已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè),正在進行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。
對于國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后,是否會影響國產(chǎn)二價HPV疫苗的市場?
萬泰生物9月27日回應該問題時表示,“九價HPV疫苗上市后會出現(xiàn)這種情況。中國HPV疫苗市場足夠大,但受限于多種因素,二價HPV疫苗還有很大的市場空間?!?/p>
“一是九價HPV疫苗工藝更加復雜,產(chǎn)能無法實現(xiàn)快速擴張;二是從宮頸癌預防的角度,在我國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關(guān),為響應WHO 2030年全球消除宮頸癌戰(zhàn)略,在九價HPV疫苗產(chǎn)能無法滿足要求的情況下,二價HPV疫苗是政府采購的重點;三是公司在積極開拓海外市場,除HPV疫苗成品出口外,也在推進技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作?!比f泰生物表示。
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