近日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司（簡稱“魅麗緯葉”、“公司”）宣布完成數億元C輪融資。本輪融資由建興醫(yī)療基金、復星健康共同領投，新毅投資、億堯投資跟投，老股東恒旭資本繼續(xù)加持，點石資本擔任本輪融資的財務顧問。本輪融資資金將用于治療高血壓的經皮腎動脈去交感神經射頻消融術（簡稱：“RDN”）產品未來獲批后的商業(yè)化推廣，以及全球首創(chuàng)的用于治療II型糖尿病的經血管神經去交感神經射頻消融術（簡稱：“EDN”）、其他核心產品的進一步研發(fā)，臨床試驗和注冊申報，市場開拓等。

(資料圖片僅供參考)

魅麗緯葉在今年已完成RDN產品臨床試驗全部患者的出組及臨床試驗的數據審核，即將申報國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）產品注冊。北大第一醫(yī)院霍勇教授、北京安貞醫(yī)院周玉杰教授、北大人民醫(yī)院孫寧玲教授等多名業(yè)內領軍人物表示：RDN解決了無法有效控制并伴發(fā)多種嚴重并發(fā)癥的高血壓長期以來對人類的困擾，具有顯著的臨床意義，以RDN為代表的高血壓介入技術作為高血壓治療新手段，已然成為與生活方式干預、藥物治療并行的三駕馬車之一。

魅麗緯葉成立于2013年，致力于打造能量平臺有源介入醫(yī)療器械的國際領軍企業(yè)。在高血壓治療領域：自主研發(fā)的RDN消融系統(tǒng)在2019年12月獲得了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，在2020年獲得CE認證，緊接著在2021年獲得國內唯一由美國FDA授予的“突破性設備”認定，有望成為國內首個獲批的高血壓微創(chuàng)治療器械；在糖尿病治療領域：公司與國內知名專家、大學和醫(yī)院緊密合作，全球首創(chuàng)了EDN治療方案，并在小樣本臨床實驗中，驗證了EDN的有效性和安全性。未來，借助魅麗緯葉的射頻、脈沖電場、超聲等多種能量平臺治療方案，對于慢性疾病有望實現(xiàn)即時有效、長期作用的微創(chuàng)手術治療手段，使廣大患者受益。

高血壓是人類單一最大的致死因素，收縮壓每升高10mm/Hg，亞洲人群腦卒中與致死性心肌梗死發(fā)生風險分別增加53%與31%。全球超過10億人患有高血壓，其中我國有2.45億的高血壓患者，藥物治療是目前的主要治療手段，但整體的控制率不高，只有23%；作為非藥物治療高血壓技術，RDN一經出世便受到廣泛關注。隨著各項臨床試驗的開展，RDN研發(fā)不斷深入、消融設備及消融方法不斷創(chuàng)新與改進，RDN的降壓療效已得到驗證。歐洲高血壓學會、美國心臟造影及介入學會均于2021年發(fā)布專家共識聲明，肯定RDN的有效性并且定義了適用的患者人群。

魅麗緯葉的Netrod^?網籃六電極RDN消融系統(tǒng)，是美敦力之外，全球唯一獲FDA突破性器械認證的射頻消融方案（目前，美敦力已向FDA遞交了Symplicity Spyral產品的上市批準申請，RDN再度成為慢性疾病領域最熱門的賽道）。這一認證，源于公司在RDN產品上的自主創(chuàng)新能力以及預期上市臨床帶來的患者獲益價值。Netrod^?系統(tǒng)采用獨創(chuàng)的網籃狀結構使得產品順應性強，在血管中貼壁性能優(yōu)異；六電極呈360度螺旋排布，全方位覆蓋，可以達成高效消融，因此Netrod^?系統(tǒng)在同類產品中相比所需手術時間較短，效果可比性優(yōu)，受到了臨床中心的高度認可。

深度洞察臨床需求、自主創(chuàng)新是魅麗緯葉持續(xù)領先的關鍵。我國1.4億糖尿病患者，受困于長期注射胰島素帶來的給藥麻煩、心理障礙等問題，依從性較差，控制率僅49.4%。公司全球首創(chuàng)EDN治療2型糖尿病，通過介入治療解決交感神經系統(tǒng)過度激活問題，緩解胰島素抵抗。臨床研究的初步結論：EDN術后降糖效果明顯，安全性良好，并帶來肝功能指標(ALT、?-GT)顯著改善。

魅麗緯葉擁有一支經驗豐富的研發(fā)和臨床高管團隊。創(chuàng)始人兼董事長曹紅光先生，為國內醫(yī)療器械領域成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)企業(yè)家。他曾擔任三甲醫(yī)院神經外科副主任，兼任神經外科研究所所長，對臨床診療和能量外科技術擁有深刻的認知。他曾創(chuàng)立上海奕瑞光電子科技股份有限公司（2020年在科創(chuàng)板上市，股票代碼“688301”）和北京唯邁醫(yī)療設備有限公司等多家行業(yè)領先的公司。公司核心高管均來自于外資和國內知名醫(yī)療器械企業(yè)，在產品研發(fā)、臨床事務管理、市場拓展等方面有著深厚的積累和豐富的管理經驗。

對于本次融資，魅麗緯葉創(chuàng)始人兼董事長曹紅光表示，隨著美敦力Symplicity Spyral產品向FDA遞交上市批準申請，國產RDN系統(tǒng)也進入上市沖刺階段。我們希望魅麗緯葉憑借持續(xù)創(chuàng)新能力，在高血壓、糖尿病等慢性疾病領域持續(xù)領跑，使我國廣大患者受益。

建興醫(yī)療基金項目負責人表示：高血壓、糖尿病等代謝疾病領域存在巨大的、真實的、僅靠藥物無法滿足的臨床需求，亟需新的治療手段。魅麗緯葉核心團隊技術扎實、執(zhí)行力強、創(chuàng)新能力突出，RDN產品獨特的網籃狀六電極結構和智能反饋控制有望提高治療成功率，同時也降低了術者學習曲線，有望快速通過審批，填補市場空白。我們也欣然看到公司的射頻、脈沖電場和超聲消融三大有源能量平臺正在孵化出新的驚喜。希望與魅麗緯葉的攜手能助推更多突破性創(chuàng)新器械開花結果，解決更多的治療難題。

復星醫(yī)藥聯(lián)席首席執(zhí)行官、復星健康董事長，陳玉卿先生表示：心血管疾病是目前中國人群死亡的首要因素，在發(fā)病和死亡的患者中，患高血壓的人數最多。面對我國高血壓知曉率、治療率和控制率「三低」的現(xiàn)狀，亟待引入創(chuàng)新手段加以應對。以RDN為代表的新型介入器械治療相比于藥物治療具有一次手術即可長期獲益的優(yōu)點，有望成為今后高血壓治療的新方式。魅麗緯葉在曹紅光先生的帶領下，開發(fā)了創(chuàng)新性的六電極網籃狀消融導管產品，其具有能量場連續(xù)、主動充分貼壁、智能消融等優(yōu)勢特點，公司也成為在RDN領域，國內唯一一家獲得美國FDA突破性器械認證的公司。復星健康非常榮幸能共同領投完成本輪融資，我們期待公司可以引領微創(chuàng)手術治療慢性疾病的顛覆性趨勢，不斷豐富有源能量平臺產品組合，成為全球有源介入醫(yī)療器械領軍企業(yè)。未來，復星健康將與魅麗緯葉攜手推進深度產業(yè)合作，為患者提供更專業(yè)、全面、完善的高血壓慢病管理健康服務。

新毅投資合伙人、醫(yī)療健康事業(yè)部董事總經理，李彥格女士表示：在RDN治療高血壓領域，國際上已經進行了十多年的研發(fā)和臨床試驗探索，在其作用機理和安全性、有效性方面，業(yè)界已經積累了大量的驗證性數據。未來，RDN有望成為難治性高血壓的常規(guī)一線療法，市場空間巨大。魅麗緯葉從“第一性原理”出發(fā)，在深入研究腎動脈解剖結構的基礎上，緊緊地抓住了RDN消融成功的關鍵因素，創(chuàng)新性地開發(fā)了六電極網籃狀消融導管產品，可以在保持電極穩(wěn)定貼壁的情況下形成連續(xù)的消融能量場，具有非常好的消融效果。公司也成為國內RDN領域唯一 一個獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認證的企業(yè)。新毅投資非常榮幸能在本輪融資中進行跟投，我們期待公司繼續(xù)發(fā)揚“匠心精神”，不斷開發(fā)出更貼合臨床需求的產品，成為全球有源介入器械領域的領軍企業(yè)。

恒旭資本董事長陸永濤表示：中國有數以億計的慢病人群，如何有效控制是伴隨患者終身的難題。RDN等介入手術是顛覆式的治療方案，一次手術即可持久控制，帶來持續(xù)的健康獲益。魅麗緯葉是國內第一梯隊的RDN企業(yè)，也是慢病介入治療領軍企業(yè)。作為老股東，我們欣喜于公司的跨越式發(fā)展，深深欣賞團隊“咬定青山不放松”的堅持，愿持續(xù)陪伴企業(yè)成長，助力中國醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展。

北京建興醫(yī)療健康產業(yè)股權投資合伙企業(yè)(有限合伙)（以下簡稱：建興醫(yī)療基金）由北京市經信局與大興區(qū)政府聯(lián)合組織設立，北京高精尖產業(yè)發(fā)展基金、大興發(fā)展引導基金、新航城基金等共同參與出資?；鹬攸c關注創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、智能醫(yī)療等領域成長階段優(yōu)質項目，依托北京市及大興區(qū)雄厚的生物醫(yī)藥產業(yè)基礎、管理團隊專業(yè)的金融服務能力和豐富的基金管理經驗，推進生物醫(yī)藥科技成果轉化落地，推動產業(yè)結構優(yōu)化升級。

上海復星健康科技（集團）有限公司（“復星健康”）是上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（股票代碼：600196.SH，02196.HK）的控股子公司，圍繞用戶全生命周期，打造線下醫(yī)療機構和線上診療平臺一體化的健康管理服務。截至2022年6月30日控股醫(yī)院核定床位合計5,732張，累計獲得8家互聯(lián)網醫(yī)院牌照。旗下佛山復星禪誠醫(yī)院2018-2021連續(xù)四年蟬聯(lián)艾力彼“社會辦醫(yī)單體醫(yī)院”競爭力榜全國第一。復星健康持續(xù)探索中國路徑的主動健康管理（FHMO），以實現(xiàn)“讓家庭更健康、讓生命更美好”的使命。

新毅投資踐行“綠色、健康、創(chuàng)新、價值”的投資理念，主要投資新能源、綠色生態(tài)、生物醫(yī)藥、創(chuàng)新器械等核心產業(yè)領域。公司基于豐富的多元化產業(yè)資源，構筑了強大產融復合投資能力與策略，聚焦核心產業(yè)前沿創(chuàng)新技術進行成長性投資，助力與賦能細分領域“隱形冠軍”，聚焦核心產業(yè)升級重構機會進行并購整合價值投資，助力戰(zhàn)略伙伴成為行業(yè)“價值龍頭”，通過核心產業(yè)導入、資本聯(lián)盟同地方政府成立產業(yè)基金，構建區(qū)域核心產業(yè)生態(tài)與發(fā)展平臺，助力區(qū)域產業(yè)轉型升級和高質量發(fā)展。

恒旭資本是上海汽車集團股份有限公司（600104.SH）旗下的私募股權投資平臺，依托上汽集團整體優(yōu)勢，公司以投資人收益最大化為目標，布局先進制造、醫(yī)療健康、前沿科技、大消費等戰(zhàn)略新興產業(yè)，為上汽集團創(chuàng)新產業(yè)鏈的發(fā)展和出行生態(tài)圈的完善做出貢獻。恒旭資本在醫(yī)療行業(yè)的布局包括愛博醫(yī)療、安智因生物、長風藥業(yè)、德美醫(yī)療、迪凱爾醫(yī)療、高誠生物、魅麗緯葉、瑞博生物、亞虹醫(yī)藥、微知卓生物、UTC等多家優(yōu)秀企業(yè)。

關鍵詞： 慢性疾病 手術治療