回憶起八年前那個隨機對照雙盲試驗項目的的揭盲時刻,全國著名心臟病學(xué)專家黃從新教授仍感慨萬千——
(資料圖)
“那是2014年8月8日,包括吳以嶺院士在內(nèi),我們每個人的心情都非常忐忑,作為研究者,歷時582天的努力之后,我們都希望看到陽性結(jié)果,擔(dān)心會出現(xiàn)陰性結(jié)果……”
這個試驗,能讓全國頂級心臟病學(xué)專家和中國工程院院士如此重視,在于它是一項國家973計劃項目的子課題,并事關(guān)一項困擾醫(yī)學(xué)界的世界性難題的解決。
完成973項目 摘得國家生命科學(xué)最高獎
黃從新教授是中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會名譽主任委員、武漢大學(xué)原副校長、武漢大學(xué)心血管病研究所所長。他這次牽頭承擔(dān)的“參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏隨機對照雙盲多中心研究”項目,是“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”國家973計劃項目子課題。
該項目由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等31家臨床中心參與,研究納入465例患者在慢性心衰標準化治療基礎(chǔ)上,治療組加用參松養(yǎng)心膠囊,對照組給予安慰劑,以治療3個月后兩組患者24小時動態(tài)心電圖中室性早搏次數(shù)下降率為主要評價指標,歷時582天。
研究給了項目組成員最肯定的答案——結(jié)果顯示,加用參松養(yǎng)心膠囊既可明顯抑制心律失常,顯著減少患者24小時室早次數(shù),又可改善心功能,增加左室射血分數(shù),降低N末端腦鈉肽前體水平,同時還可改善患者生活質(zhì)量。且具有良好的安全性,與對照組比較具有顯著性差異。研究期間,患者對參松養(yǎng)心膠囊的依從性良好。
“那天,我們非常高興,過去一年半的辛苦以及所有的擔(dān)心與憂慮瞬間煙消云散。根據(jù)研究結(jié)果,我可以大膽地說,參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏具有良好的有效性和安全性?!痹诿媾R這項困擾了醫(yī)學(xué)界許久的世界性難題面前,中醫(yī)藥為醫(yī)學(xué)界、為難治性心律失?;颊吆Y選出了療效確切、安全性高的治療藥物。
“心衰和心律失常是一對‘難兄難弟’,兩者互為因果,參松養(yǎng)心膠囊可以改善心衰,因此也能夠改善由心衰導(dǎo)致的心律失常,為治療心衰伴室性早搏這一世界難題提供了非常好的藥物選擇?!秉S從新教授表示。
2020年1月10日,國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行,黃從新教授與吳以嶺院士一起,站上了國家生命科學(xué)領(lǐng)域的最高領(lǐng)獎臺,作為“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目的獲獎?wù)?,共?019年度生命科學(xué)領(lǐng)域唯一一項國家科技進步一等獎的榮譽。
“要知道,在此之前,國家科技進步一等獎在生命科學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)有兩年的空白期,評審委員會之所以將‘中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治’項目評為一等獎,意味著它不僅僅具有項目本身的價值,更具有引領(lǐng)的意義。”黃從新說。
彌補西醫(yī)“憾點” 一切以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)說話
心臟的搏動推動著血液的流動,也決定著生命的長度。 健康人心跳的頻率大約在60-100次/分,低于60次/分(心動過緩)或高于100次/分(心動過速)都被稱為心律失常。惡性心律失??伤查g奪命,嚴重威脅人類生存。
黃從新教授表示,作為一種臨床常見的心血管疾病,心律失常的治療措施包括藥物治療與非藥物治療兩類。雖然在非藥物治療領(lǐng)域,起搏治療、介入治療等有了長足發(fā)展,但藥物治療仍是基石,仍是改善患者生活質(zhì)量、延長生存期的重要而關(guān)鍵的措施。
一種理想的抗心律失常藥物需要同時滿足三個條件:一是遏制心律失常,二是降低心律失常死亡率,三是能夠降低心血管疾病全因死亡率。但遺憾的是,根據(jù)目前的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),治療心律失常的4大類藥物沒有一種能夠同時滿足這三個條件。換句話說,西醫(yī)在治療心律失常方面一直存在“憾點”。
黃從新教授說,比如臨床上常見的心力衰竭伴室性早搏患者,其治療的藥物選擇就非常棘手。目前使用抗心律失常的4大類藥物,多有致心律失常、負性肌力等副作用,在用藥的過程中會加劇心衰的惡性程度,甚至增加死亡率,導(dǎo)致臨床應(yīng)用兩難,使得心力衰竭合并室性早搏的治療成為一個困擾醫(yī)學(xué)界的難題。
隨機對照雙盲試驗是目前國際公認的證據(jù)級別最高的臨床研究,是評價干預(yù)措施效果最權(quán)威、最客觀的方法。 2012年,參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏的相關(guān)臨床研究啟動在即。然而當(dāng)研究團隊邀請黃從新教授牽頭并擔(dān)任該項目的主要研究者時,他卻猶豫了。
“說句老實話,以前我對中醫(yī)是有偏見的?!秉S從新教授回憶,他與吳以嶺院士是多年的好友,但在學(xué)術(shù)領(lǐng)域,一直是“他談他的中醫(yī),我說我的西醫(yī)”。接到邀請后,他還一度建議吳院士,“心衰伴室性早搏是一個非常棘手的世界性難題,你有沒有想過,如果這項研究經(jīng)過隨機對照雙盲試驗得出一個陰性結(jié)果,會為參松養(yǎng)心膠囊?guī)碓鯓拥挠绊???/p>
“沒關(guān)系,一切以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)說話,我無怨無悔。”吳以嶺院士的話堅定了黃從新教授的信心。
抓歷史機遇 為中醫(yī)藥守正創(chuàng)新做出示范
時隔數(shù)年,黃從新教授依然對973評審專家組對項目的高度評價記憶猶新?!笆状涡纬芍笇?dǎo)微血管病變性重大疾病防治新理論,取得中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破?!薄皠?chuàng)立理論+臨床+新藥+實驗+循證中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新做出示范?!?/p>
在世界醫(yī)學(xué)發(fā)展史上,無論是東方還是西方,很長一段時間,均屬于經(jīng)驗醫(yī)學(xué)階段,即以臨床醫(yī)生為載體的經(jīng)驗醫(yī)學(xué)時代。循證醫(yī)學(xué)通過科研模式和大樣本量研究得取結(jié)論,不全是依賴個人經(jīng)驗,而是通過科研的模式,從研究數(shù)據(jù)中得到結(jié)論,是世界醫(yī)學(xué)知識與實踐的主流模式。因此,建立循證思維、開展循證研究,是中醫(yī)藥走向世界的必由之路。
黃從新教授坦言,參與“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目,不僅讓他領(lǐng)略到了中醫(yī)藥的奧妙,也使他產(chǎn)生了一個思考——西醫(yī)西藥存在的局限性,恰恰是中醫(yī)中藥可以彌補的。
在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)加持下,我國廣大專家、學(xué)者正深化對中醫(yī)藥的研究與認識,加強對中醫(yī)藥的開發(fā)與利用,并將研究成果用于深化中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展。“中醫(yī)藥是中華民族醫(yī)學(xué)史上的瑰寶,不僅要讓它在中華大地上閃光,而且要把它推到世界舞臺上,為構(gòu)建人類命運共同體發(fā)光發(fā)熱?!秉S從新教授說。
“如今,臨床醫(yī)學(xué)正在邁入又一新的發(fā)展階段。數(shù)字醫(yī)學(xué)時代,大數(shù)據(jù)醫(yī)療時代已經(jīng)撲面而來。”黃從新教授表示,隨著計算機科學(xué)、信息技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)的迅猛發(fā)展,數(shù)字醫(yī)學(xué)時代終將取代循證醫(yī)學(xué)時代,它可以將全國甚至全世界的數(shù)據(jù)都集中在數(shù)據(jù)處理中心,篩選出有用的信息,以此指導(dǎo)臨床,更好地讓患者受益。
黃從新教授充滿期待地說,我國中醫(yī)藥事業(yè)一定要抓住這一歷史機遇,在“守正創(chuàng)新”的路上昂首前行。(云溪)(來源:經(jīng)濟參考網(wǎng))
關(guān)鍵詞: 心律失常 參松養(yǎng)心
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