【長話短說】

凱因科技表示，由于疫情，2022年公司銷售費用同比增加，以及研發(fā)費用大幅增加，造成2022年利潤下滑及相關(guān)指標有所下降。

(相關(guān)資料圖)

公司核心產(chǎn)品凱力唯醫(yī)保支付標準下調(diào)至113.53 元（60mg/粒），患者用藥負擔進一步降低。

公司及子公司凱因格領(lǐng)同時被吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司起訴，專利糾紛目前無法預計對公司本期及期后利潤的影響。

公司擬使用最高不超過5億元的閑置自有資金投資理財產(chǎn)品。

【詳細全文】

按產(chǎn)品，凱因科技生物藥收入占比6成以上，化藥收入占比3成。橫向比較，公司現(xiàn)有產(chǎn)品的在市場化挑戰(zhàn)不小。

一方面，國內(nèi)仿制藥內(nèi)卷下，公司化藥產(chǎn)品本身就沒有什么競爭力，并且受到一致性評價、帶量采購的綜合影響，未來增長空間有限。

公司仿制藥產(chǎn)品復方甘草酸苷藥物包括凱因甘樂、甘毓，主要用于治療慢性肝病，改善肝功能異常以及濕疹﹑皮膚炎、斑禿或蕁麻疹，具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等多種藥理作用。凱因科技也表示，復方甘草酸苷藥物收入占公司收入的比例較高，如果一致性評價申請未通過，可能會面臨產(chǎn)品不予再注冊的風險。

此外，據(jù)了解，目前公司復方甘草酸苷口服制劑除了上海還未進行該品種的帶量采購項目外，其余20多個省份均納入到采購目錄范疇。

那么，凱因科技的未來業(yè)績的安全墊靠什么？

1、凱力唯醫(yī)保支付價下調(diào)，市占率有望進一步提升？

凱因科技自主開發(fā)的1類創(chuàng)新藥凱力唯（鹽酸可洛派韋膠囊），于2020年1季度獲批上市， 是第一個納入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)直接抗病毒藥物。2022上半年凱力唯營收同比增長274.48%，表現(xiàn)不俗。

這是因為，凱力唯與公司賽波唯（索磷布韋片，治療慢性丙肝的一線臨床用藥）聯(lián)用，可覆蓋中國所有主要基因型，可合并或不合并代償性肝硬化，臨床治愈率（SVR12）高達97%，可實現(xiàn)全員治療、簡化診治流程、降低病人的用藥負擔。

2022年，凱力唯續(xù)約醫(yī)保，報銷范圍擴大，同時續(xù)約醫(yī)保的支付標準下調(diào)至113.53 元（60mg/粒），足療程價格共9536.52 元，將使得患者用藥負擔進一步降低。

市場競爭方面，與凱力唯、賽波唯藥物同屬泛基因型治療藥物有吉利德的丙通沙和艾伯維的艾諾全，其中，吉利德的丙通沙也被納入醫(yī)保。

雖然存在直接競爭的產(chǎn)品，若沒有一些重大因素影響，在價格優(yōu)勢下，凱力唯、賽波唯的市場規(guī)模或進一步提升。

麻煩的是，凱因科技及子公司凱因格領(lǐng)目前與吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司存在侵犯發(fā)明專利權(quán)的糾紛，后者向前者提起了訴訟。

凱因科技表示，如果公司敗訴，可能導致賽波唯（索磷布韋片）在2024年4月21日前的生產(chǎn)和銷售受到一定影響，但預計不會影響索磷布韋片已取得的上市許可。

專利糾紛的風險，如懸在凱因科技頭上的達摩克利斯之劍。凱因科技進一步解釋，國內(nèi)尚未有過因?qū)嵤┣八幎卸▽w內(nèi)活性代謝產(chǎn)物專利構(gòu)成侵權(quán)的判例，目前無法預計專利糾紛將對公司本期和后期利潤的影響。

長遠來看，凱因科技亟需一些對沖風險產(chǎn)品以保證公司的市場競爭力。

2、長效干擾素是大趨勢，但公司在研產(chǎn)品或競爭力不足

金舒喜是凱因科技2013年上市的一款人干擾素，且是國內(nèi)唯一一款（人干擾素α2b 陰道泡騰片）泡騰片劑型，具有抑制病毒感染和復制、抑制細胞增殖、免疫調(diào)節(jié)等作用。目前尚未進入國家醫(yī)保目錄，亦未被納入集采。

需要提及的是，凱因科技目前人干擾素α2b產(chǎn)品均是短效干擾素，市場競爭對手又不止上市公司特寶生物、安科生物(300009)，還有上海華新生物、天津華立達等非上市公司。重組干擾素α1b還有三元基因和深圳科興生物。

而伴隨著行業(yè)發(fā)展，長效干擾素產(chǎn)品取代短效干擾素的大趨勢。長效干擾素對短效干擾素的市場空間的沖擊，隨著時間的推移將逐漸顯現(xiàn)。

此外，如果長效干擾素產(chǎn)品價格大幅下降，并進入國家基本藥物目錄，會在慢性乙型肝炎領(lǐng)域進一步取代短效干擾素產(chǎn)品，將導致公司短效干擾素產(chǎn)品凱因益生面臨收入下降的風險。

因而，凱因科技重點聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)，布局了涵蓋重組蛋白、 單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。

2022年上半年，凱因科技干擾素α-2注射液治療低復制期慢性HBV 感染的Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組， 目前公司正有序推進該產(chǎn)品的臨床試驗工作。

此外，KW-027（乙肝單克隆抗體）已于2022年底正式提交臨床試驗申請，將于2023年正式開展臨床試驗；KW-040（siRNA）正穩(wěn)步推進臨床前研究。

上述產(chǎn)品若順利推進，將成為公司業(yè)績新的增長點。不過，尚需時間兌現(xiàn)。而在長效干擾素領(lǐng)域，又是羅氏、默沙東等跨國藥企主導，未來，凱因科技并不輕松。

財務方面，關(guān)注公司銷售費用。凱因科技以自建團隊為主，持續(xù)進行等級醫(yī)院樣板打造、復制推廣，2022年上半年公司銷售費用3個億，其中僅市場推廣費就達2.63億元，就如何增效亦是凱因科技不得不重視的問題。

去年，因為疫情，凱因科技主營業(yè)務在原料供應、物流運輸、 終端醫(yī)療服務等環(huán)節(jié)均受到不同程度的影響。

2022年公司實現(xiàn)營業(yè)總收入約11.6億元，同比增長1.36%；凈利潤同比下降21.87%錄得8382.53萬元；扣非凈利潤5485萬元，同比下降23.25%。基本每股收益0.49元，同比下降25.76%。

總的來說，凱因科技業(yè)務開展的阻礙很明顯，就如何打造公司護城河，在競爭中脫穎而出成為管理層的終極課題。

對于創(chuàng)新藥企而言，人才是第一位的。截至3月31日，凱因科技回購股份占比1.78%，成交總額約4784.28萬元（不含印花稅、交易傭金等）。擬全部用于實施股權(quán)激勵或員工持股計劃。

另外，值得一提的是，子公司凱因格領(lǐng)2023年3月至2023年12月期間，將以自有資金向黃山生命科學基金會捐贈2000萬元，支持其下設(shè)的消除丙肝專項基金，分四期現(xiàn)金匯入對方賬戶100萬元、300萬元、1000萬元、600萬元。在這一點上，要為凱因科技履行社會責任點贊。

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