近期,全球“人工心臟”領(lǐng)先企業(yè),深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)再獲近2億元C+輪融資,本輪融資由正心谷資本領(lǐng)投、景林投資跟投。這是核心醫(yī)療繼2022年12月完成數(shù)億元C輪融資僅三個多月后,再獲資本加碼。
作為目前全球唯一一家同時布局植入式和介入式人工心臟產(chǎn)品的公司,核心醫(yī)療在深耕行業(yè)十余年的頂尖專家團隊的帶領(lǐng)下,自創(chuàng)立來便以創(chuàng)新、質(zhì)量、價值為核心驅(qū)動力,致力于為全球超6000萬心衰患者提供機械循環(huán)支持全面解決方案。
全球最小、最輕“中國心”臨床結(jié)果
(資料圖)
獲專家學(xué)者高度認可
核心醫(yī)療自主研發(fā)的新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6,是目前全球體積最小、重量最輕的植入式左心室輔助裝置,并且是一枚從研發(fā)到生產(chǎn)都擁有純正中國血統(tǒng)的“中國心”。從2022年1月到10月,Corheart 6共完成50例臨床患者入組及患者隨訪,隨訪結(jié)果表現(xiàn)優(yōu)異。結(jié)果顯示,術(shù)后3個月患者的心功能得到了非常明顯的改善。
北京阜外醫(yī)院作為臨床PI單位,對本次臨床試驗做出評價,指出Corheart 6臨床表現(xiàn)令人振奮:
“整個試驗過程無再次手術(shù)、再次住院、溶血、嚴(yán)重感染、呼吸衰竭、心包積液、心肌梗死、高血壓、非中樞神經(jīng)系統(tǒng)動脈血栓栓塞等器械相關(guān)性的不良事件。整個隨訪期間,無異常凝血及溶血發(fā)生,再次印證Corheart 6優(yōu)異的血液相容性?!?/strong>
新一代超小型全磁懸浮“人工心臟” Corheart 6
據(jù)悉,與現(xiàn)有市場同類產(chǎn)品相比,核心醫(yī)療Corheart 6在以下多個方面優(yōu)勢顯著:
1、技術(shù)·引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展:小型化,便攜式,血液相容性佳,引領(lǐng)全球植入式人工心臟技術(shù)發(fā)展
2、工藝·自研&國產(chǎn)化:產(chǎn)業(yè)鏈核心工藝完全自研國產(chǎn),成本可控
3、臨床·行業(yè)最低不良事件發(fā)生率:從目前臨床試驗結(jié)果來看,未曾出現(xiàn)經(jīng)皮線纜感染、中風(fēng)、溶血、胃腸道出血、泵內(nèi)血栓等不良事件,心律失常、右心衰等左心輔助設(shè)備使用常見不良事件發(fā)生率也均低于行業(yè)水平。
突破核心技術(shù)壁壘,填補國內(nèi)空白
介入式人工心臟完成動物實驗,即將啟動臨床
心衰作為心血管病最后的戰(zhàn)場,單一產(chǎn)品無法滿足不同病人各類需求。針對中國超千萬心衰患者的實際臨床需求,核心醫(yī)療同時在介入式人工心臟(pVAD,介入式心室輔助裝置)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多產(chǎn)品管線布局,為不同流量需求、不同支持時間需求的臨床高危患者,提供滿足中短期循環(huán)衰竭的全方位治療解決方案。
介入式人工心臟為患者保駕護航的關(guān)鍵,在于植入體內(nèi)的一個4-5毫米的電機驅(qū)動葉輪,以每分鐘40000多次進行轉(zhuǎn)動,為患者提供足夠的循環(huán)流量支持。而介入式人工心臟研發(fā)的難點之一,就是如何保持這個葉輪數(shù)億、數(shù)十億、數(shù)百億次的穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。這就對產(chǎn)品的微電機設(shè)計、驅(qū)動以及密封等技術(shù)提出了更高的要求。
核心醫(yī)療基于自主設(shè)計微型電機、高可靠軸承設(shè)計、軟件控制等核心技術(shù)的介入式人工心臟產(chǎn)品已實現(xiàn)超過60天、數(shù)十億次的穩(wěn)定運行,產(chǎn)品可靠性、安全性得到了充分驗證。尤其在血液相容性方面,溶血指數(shù)MIH較國際標(biāo)桿產(chǎn)品降低70%,對血液破壞更小,產(chǎn)品性能具有顯著優(yōu)勢。
據(jù)悉,核心醫(yī)療的pVAD系列產(chǎn)品已完成多例動物實驗,即將啟動臨床試驗。在團隊強大的執(zhí)行力和技術(shù)積累下,公司產(chǎn)品管線實現(xiàn)不斷突破和拓展,也為資本持續(xù)加碼核心醫(yī)療提供了信心的基石。
本輪領(lǐng)投方正心谷資本副總裁張?zhí)┖?/strong>表示:“隨著預(yù)期壽命的增加,作為人體發(fā)動機的心臟面臨不可逆的‘功率衰減’。在過去十年中,心力衰竭的中國患者人數(shù)年復(fù)合增長率達到31.54%,治療費用年復(fù)合增長率達到36.86%。作為中國全磁懸浮技術(shù)首個完整完成NMPA注冊性臨床的心室輔助產(chǎn)品,證明了核心醫(yī)療的軸向磁懸浮軸承技術(shù)與傳統(tǒng)磁液懸浮技術(shù)相比有更優(yōu)的生物相容性和更低的功耗,同時解決了傳統(tǒng)磁懸浮的體積問題,做到全球最小,提升生活質(zhì)量。正心谷認為,老年化的趨勢疊加心室輔助裝置的技術(shù)的進步,替代傳統(tǒng)器官移植的拐點已經(jīng)到來。我們相信,核心醫(yī)療作為國內(nèi)唯一同時具備長期和短期心室輔助裝置(LVAD和PVAD)產(chǎn)品線研發(fā)能力的企業(yè),將以創(chuàng)新的力量讓世界更美好?!?/p> 景林投資董事林然表示:“幾乎所有的心血管疾病,最終都會導(dǎo)致心衰的發(fā)生。心衰不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,而且具有極高的死亡率。人工心臟作為輔助心臟泵血、挽救患者生命的產(chǎn)品,屬于絕對的臨床剛需,但產(chǎn)品研發(fā)難度極高。目前人工心臟行業(yè)還處于起步階段,核心醫(yī)療自主研發(fā)的植入和介入人工心臟產(chǎn)品,從臨床需求出發(fā),能滿足不同階段、不同場景、不同需求患者的臨床需求支持,患者獲益顯著。景林投資十分看好心衰賽道,并高度認可余博士及其核心團隊在推動人工心臟行業(yè)發(fā)展上的成果,投資方將持續(xù)助力公司發(fā)展,創(chuàng)造更大的社會價值和市場價值?!?/p> 核心醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO余順周博士表示:“我們很高興得到投資人對核心醫(yī)療的支持和認可,此次融資將加速公司管線產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化推進。核心醫(yī)療一直以造福全球心衰患者為使命,中國心衰人工心臟治療的時代已來臨,我們有信心、也有責(zé)任將全球最前沿的技術(shù)和產(chǎn)品惠及更多患者。我們以臨床需求為根,以創(chuàng)新為源,踐行質(zhì)量第一的基本原則,將持續(xù)不斷優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計,盡最大努力幫助心衰患者減輕痛苦、提高生命質(zhì)量,給患者帶來‘心’的希望,真正實現(xiàn)‘重獲新生’。” 關(guān)于正心谷資本 正心谷始終堅持“長期、專注、利他”的投資價值觀,致力于建立中國最優(yōu)秀的投資研究團隊和投后管理團隊,覆蓋科技制造、醫(yī)療健康和科技消費三大領(lǐng)域,通過深度產(chǎn)業(yè)研究和投后主動賦能,陪伴優(yōu)秀的企業(yè)家,共同打造代表中國經(jīng)濟未來成長方向、為社會創(chuàng)造價值的偉大企業(yè)。 自2015年成立以來,正心谷已投資了一批代表中國經(jīng)濟未來發(fā)展方向的優(yōu)秀企業(yè),包括中控技術(shù)、普源精電、八億時空、鵬鼎控股、昂納科技、紫光展銳、君實生物、康方生物、諾誠健華、和元生物、科濟藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、Bilibili、字節(jié)跳動、泡泡瑪特、網(wǎng)易云音樂、江小白等70余家優(yōu)秀頭部企業(yè)。 關(guān)于景林投資 景林創(chuàng)立于2004年,是國內(nèi)成立時間最早、管理規(guī)模最大的私募基金管理人之一。景林整體管理規(guī)模超1000億人民幣,涵蓋一、二級業(yè)務(wù),受到三地市場中國、香港、美國證監(jiān)會監(jiān)管。在私募股權(quán)投資領(lǐng)域,景林自2006年始以自有資金進行股權(quán)投資,目前管理規(guī)模超150億人民幣,包括數(shù)只境外美元基金和境內(nèi)人民幣基金。投資接近120余家企業(yè),包括Shein、頤海國際、孩子王、Bilibili、大眾點評、滴滴、達達集團、新東方在線、甘李藥業(yè)等,已有數(shù)十家企業(yè)在境內(nèi)外上市。景林的機構(gòu)投資人來自全球,其中不乏著名的主權(quán)財富基金、大學(xué)基金、家族基金等等。 關(guān)鍵詞:
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