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近日,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授帶領(lǐng)的心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)于浙大二院心腦血管病院區(qū)(博奧院區(qū))再次成功完成一例經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)(T-TEER)手術(shù),國際TMVr及TTVr領(lǐng)域頂尖術(shù)者-美國弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Scott Lim教授參與現(xiàn)場(chǎng)交流。
手術(shù)器械選擇的是德晉醫(yī)療DragonFly-T輸送系統(tǒng)和全球創(chuàng)新的DragonFly? pro規(guī)格瓣膜夾。
2020年,王建安教授團(tuán)隊(duì)就已成功應(yīng)用DragonFly-T完成中國大陸首例人體臨床應(yīng)用,這是中國第一款自主研發(fā)的經(jīng)股靜脈三尖瓣反流修復(fù)產(chǎn)品成功應(yīng)用于臨床,亦是中國大陸首例經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)手術(shù)?;颊咝g(shù)后反流基本消失,即刻效果顯著,良好的手術(shù)效果充分驗(yàn)證了心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)在經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入技術(shù)的實(shí)力及器械DragonFly-T在TR治療中的可行性。
目前,國內(nèi)尚無注冊(cè)上市的T-TEER治療器械,DragonFly-T是全球繼TriClip和PASCAL之外的第三個(gè)原創(chuàng)微創(chuàng)介入下經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)。
本次手術(shù)患者為一名高齡女性,有房顫,慢性心功能不全急性加重,高血壓,射頻消融、左心耳封堵手術(shù)史,雙側(cè)頸動(dòng)脈粥樣硬化伴左側(cè)斑塊形成。超聲心動(dòng)圖提示,極重度三尖瓣反流(TR5+)VCW=11.5cm, Tri-Score=6患者為三尖瓣外科高危。
手術(shù)在經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖和DSA引導(dǎo)下進(jìn)行,經(jīng)股靜脈穿刺送入導(dǎo)絲建立股靜脈通路,沿導(dǎo)絲將24F可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組送入右房,于TEE及透視指導(dǎo)下,再沿導(dǎo)引鞘管推送入一枚瓣膜夾至右房,TEE引導(dǎo)瓣膜夾指向隔瓣和前瓣夾持方向后,精準(zhǔn)調(diào)整Trajectory和Orientation,將瓣膜夾送入右室,并順利捕獲三尖瓣隔瓣及前瓣,夾閉瓣膜夾,TEE顯示靠近三尖瓣中央?yún)^(qū)有殘余反流,Scott Lim教授和王建安教授團(tuán)隊(duì)根據(jù)術(shù)中情況,果斷決定于前瓣和隔瓣之間再植入一枚瓣膜夾。隨著第二枚瓣膜夾關(guān)閉后,三尖瓣反流大幅減小為TR1+,手術(shù)取得圓滿成功。
此前,歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)公布的相關(guān)研究數(shù)據(jù)結(jié)果再次驗(yàn)證了經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)治療三尖瓣反流的有效性,國內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療技術(shù)雖處于起步階段,但將是三尖瓣治療領(lǐng)域的巨大突破,國內(nèi)醫(yī)者緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)正在逐步走向成熟。
近幾年,國家為鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展,先后發(fā)布了多項(xiàng)政策措施。其中《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確,要著力突破技術(shù)裝備瓶頸,加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板,積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。由杭州德晉醫(yī)療科技有限公司牽頭承擔(dān)的“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃診療裝備與生物醫(yī)用材料專項(xiàng)“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目獲批立項(xiàng)。
DragonFly?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)由德晉醫(yī)療聯(lián)合浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院和四川大學(xué)國家生物材料工程研究中心經(jīng)過多年研發(fā)而成。截止目前已在中國成功植入約300例,臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,預(yù)計(jì)將是中國本土最早在國內(nèi)上市的二尖瓣經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)本土從0到1的跨越,有望“彎道超車”,打破國外壟斷,實(shí)現(xiàn)技術(shù)反向輸出。
德晉醫(yī)療出色的研發(fā)理念與轉(zhuǎn)化能力,為全球二尖瓣、三尖瓣患者提供前沿醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)與介入治療整體解決方案,是中國結(jié)構(gòu)性心臟病介入行業(yè)領(lǐng)域的核心力量。目前,我國結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新醫(yī)療器械與國際的差距正逐漸縮小,德晉醫(yī)療未來將進(jìn)一步深化創(chuàng)新技術(shù)與臨床需求的結(jié)合,將學(xué)術(shù)成果轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐,助力臨床研究開展和學(xué)術(shù)成果產(chǎn)出,走出國門,使全球結(jié)構(gòu)心患者受益。
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