(資料圖片)
由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院王學(xué)艷教授牽頭的LP-003過敏性鼻炎II期臨床試驗(yàn)(登記號(hào)#CTR20231145)的方案討論會(huì)于2023年3月在北京以線下和線上同步的方式順利舉行。參與本次臨床研究各中心的研究者就LP-003項(xiàng)目II期臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行了積極深入的討論。
王學(xué)艷教授表示:過敏性鼻炎是臨床上常見的慢性疾病,影響了世界10%-20%的人口,同時(shí)國內(nèi)的患病率由2005年的11.1%上升到17.6%,約25%的患者常規(guī)藥物治療后,療效有限,臨床上需要一款療效更好,依從性更佳的藥物。.
天辰生物L(fēng)P-003是新一代抗IgE抗體,其I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,與第一代抗IgE抗體奧馬珠單抗相比,具有更好的生物活性,更高的親和力和更長的半衰期,有望成為同類最佳藥物。天辰生物的LP-003作為國內(nèi)自主研發(fā)抗體藥物的代表,其II期臨床研究項(xiàng)目對(duì)于過敏性鼻炎治療領(lǐng)域有著十分重要的意義,有望為中國乃至世界的過敏性鼻炎患者帶來臨床獲益。
作為第一代抗IgE抗體奧馬珠單抗的主要發(fā)明人,天辰生物聯(lián)合創(chuàng)始人孫乃超博士表示: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、和哮喘均為IgE介導(dǎo)的疾病,第一代抗IgE抗體在臨床上已獲得廣泛的應(yīng)用?;趯?duì)第一代和第二代抗IgE抗體的理解,天辰生物研發(fā)的LP-003具備更強(qiáng)效,安全、用量低和超長效等特點(diǎn),有望成為Best-in-class藥物。
我們期望可以早日實(shí)現(xiàn)LP-003的上市,為過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、哮喘等過敏疾病的患者尋求更好的治療方法和解決方案,提高患者生活質(zhì)量,減輕患者負(fù)擔(dān)。
參與本次臨床研究的中心還包括:北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、天津人民醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院等來自于全國各地的17家醫(yī)院和中心。
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