5月15日下午,單藥3CL抑制劑(來(lái)瑞特韋片)上市后臨床研究暨2023版小分子口服藥物在新型冠狀病毒感染患者的臨床應(yīng)用專家意見(jiàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在廣州舉行。會(huì)上,共和國(guó)勛章獲得者、中國(guó)工程院院士鐘南山表示,“一旦有了新冠,就應(yīng)該及時(shí)地給予藥物治療”。
超11億人曾感染新冠,疫苗保護(hù)力已明顯下降
在啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng),鐘南山介紹道,根據(jù)目前廣州市發(fā)熱門診的數(shù)據(jù),在接受檢測(cè)的發(fā)熱患者里,約有四分之一是新型冠狀病毒感染者,主流的毒株是XBB.1.9.1。而回顧去年12月,我國(guó)有相當(dāng)一部分人出現(xiàn)了NFS8抗體增高的情況,也就是說(shuō)曾經(jīng)感染過(guò)新型冠狀病毒,從全國(guó)來(lái)看,大概有11億~12億人感染過(guò),但絕大多數(shù)是輕癥,所以滅活疫苗對(duì)我們還是有一定的保護(hù)作用。
(資料圖)
那么滅活疫苗能保護(hù)我們多久呢?“大概6個(gè)多月”,這個(gè)數(shù)據(jù)是實(shí)驗(yàn)室的綜合抗體保護(hù)時(shí)間,加上從細(xì)胞免疫的角度殺死病毒的效力得出來(lái)的。換句話說(shuō),滅活疫苗的保護(hù)力已經(jīng)下降得差不多了。
老年人與合并基礎(chǔ)疾病的人急需新冠單藥
由此可見(jiàn),新疫苗和藥物的研發(fā)迫在眉睫。鐘南山表示,如果出現(xiàn)了感染小高峰,靠新的疫苗以及早期用藥,可以大大地減少超額死亡,尤其對(duì)于老年人、免疫低下者、患有嚴(yán)重的其他系統(tǒng)基礎(chǔ)病的特殊人群來(lái)說(shuō),更需要疫苗加強(qiáng)針以及治療藥物。
同時(shí)他指出,現(xiàn)在很多人沒(méi)有及時(shí)用藥的意識(shí),而且老百姓有些“迷信”,即便有了國(guó)產(chǎn)的新冠藥,依舊去買進(jìn)口藥,導(dǎo)致部分老人用藥后出現(xiàn)問(wèn)題。
廣州呼吸健康研究院副院長(zhǎng)楊子鋒也表示,抗新冠病毒有效藥物依然是必需的。首先,病毒在不斷變異,疫苗綜合抗體可能會(huì)逃逸,所以更加保守的小分子藥物非常重要;二,進(jìn)口藥壟斷,價(jià)格高昂,可及性低;三,老年人、合并基礎(chǔ)疾病的人合用藥物多,而且進(jìn)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)高,“所以國(guó)產(chǎn)單藥藥物是十分必需的”。
來(lái)瑞特韋片單藥給藥,臨床應(yīng)用價(jià)值高于進(jìn)口新冠藥
目前也有不少新冠藥上市,包括先諾欣、阿茲夫定、民得維以及來(lái)瑞特韋片,會(huì)上,多位專家也對(duì)來(lái)瑞特韋片的研究數(shù)據(jù)、臨床應(yīng)用價(jià)值、以及上市后研究的方案進(jìn)行了深入的探討與分享。
程璘令表示,來(lái)瑞特韋片的研發(fā)與上市可以解決兩個(gè)問(wèn)題:費(fèi)用問(wèn)題和用藥限制問(wèn)題。
小分子抗病毒藥物Paxlovid雖然在我們國(guó)家用的也比較多,但是這個(gè)藥價(jià)格昂貴,而且是一個(gè)混合藥,除了有抗病毒藥物奈瑪特韋以外,還有CYP3A酶抑制劑利托那韋。這樣就會(huì)帶來(lái)問(wèn)題,通過(guò)CYP3A酶代謝的藥物以及誘導(dǎo)、增強(qiáng)CYP3A酶的藥物和Paxlovid一起服用,會(huì)造成血藥濃度升高,甚至引起副作用。
而來(lái)瑞特韋片除了可以解決費(fèi)用問(wèn)題,還可以減少對(duì)肝藥酶的影響,使用范圍更廣泛。
鐘南山說(shuō),我們國(guó)家50%以上60歲的人起碼要用兩三種藥,“不與利托那韋一起用,就減少了很多禁忌癥,特別是對(duì)使用抗高血壓藥、抗高血脂藥、抗高凝藥或者是一部分抗腫瘤藥、抗哮喘藥,就不至于需要提出警告、注意它的適應(yīng)癥以及減其他藥的問(wèn)題”。
楊子鋒也對(duì)來(lái)瑞特韋片作了簡(jiǎn)單的介紹。從藥效來(lái)看,來(lái)瑞特韋片對(duì)于各種原株和變異株都有全覆蓋的能力,具有廣譜抗新冠狀病毒活性。三期臨床研究證明,它縮短了11項(xiàng)臨床癥狀的平均恢復(fù)時(shí)間;病毒載量下降了近10倍;不需要聯(lián)用利托那韋,避免了藥物相互作用。
總的來(lái)說(shuō),國(guó)際首款擬肽類3CL單藥靶向新冠病毒感染治療藥物來(lái)瑞特韋片安全性和有效性高;應(yīng)用范圍更廣、人群更多;能夠使用醫(yī)保支付,具有經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。
感染后及時(shí)遵醫(yī)囑用藥很重要
感染新冠病毒后要及時(shí)遵醫(yī)囑用藥,包括對(duì)癥用藥和抗病毒治療,這樣有助降低發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn),尤其是老年人與合并有基礎(chǔ)疾病的人,而具體的用藥方案要咨詢醫(yī)生,不建議自行隨意用藥。另外就是要做好隔離措施,避免傳染家人。
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