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明星抗癌藥在美銷量翻番,百濟(jì)神州上半年減虧超14億,PD-1正沖刺美國(guó)FDA
2023-08-03 22:57:16 來源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 編輯:

本文來源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:張羽岐

圖片來源:圖蟲創(chuàng)意

今年上半年,創(chuàng)新藥“一哥”百濟(jì)神州(688235.SH;06160.HK;BGEN.US)虧損同比收窄。8月2日晚間,百濟(jì)神州公布了2023年第二季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股半年度業(yè)績(jī)快報(bào),今年上半年內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收72.51億元,同比增長(zhǎng)72.2%;產(chǎn)品收入66.96億元,同比增長(zhǎng)82.2%。


(資料圖片僅供參考)

不過,百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利。今年上半年,公司的凈利潤(rùn)為虧損52.19億元,這一數(shù)字在2022年同期為虧損66.64億元,同比減虧超14億元。

百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中表示,2023年半年度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)較上年同期相比虧損減少,主要系本期產(chǎn)品收入增長(zhǎng)超過了經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增長(zhǎng)。而產(chǎn)品收入的增加主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼(商品名:百悅澤)和PD-1抑制劑替雷利珠單抗(商品名:百澤安),以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)。

截至目前,百濟(jì)神州已經(jīng)上市的自研產(chǎn)品共有三款,包括澤布替尼、替雷利珠單抗,以及新一代PARP抑制劑帕米帕利膠囊(商品名:百匯澤)。其中,澤布替尼和替雷利珠單抗是其銷售主力。

財(cái)報(bào)顯示,2023年上半年,澤布替尼全球銷售額總計(jì)為36.12億元,2022年同期全球銷售額總計(jì)為15.14億元。分具體市場(chǎng)來看,在美國(guó),該款藥物于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售額大漲,總計(jì)為25.19億元,同比2022年的10.15億元增長(zhǎng)約148.18%;在中國(guó),澤布替尼2023年上半年則實(shí)現(xiàn)銷售額總計(jì)6.69億元,這一數(shù)字在2022年同期為4.55億元,同比增長(zhǎng)約為47.03%。

目前,澤布替尼已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞等全球超過65個(gè)市場(chǎng)獲批,且適應(yīng)癥正在不斷地?cái)U(kuò)圍,適應(yīng)癥包括慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者等。

另一銷售大單品替雷利珠單抗于2019年年底在中國(guó)獲批,目前已有11項(xiàng)適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),共有9項(xiàng)適應(yīng)證被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

財(cái)報(bào)顯示,2023年上半年,替雷利珠單抗在中國(guó)的銷售額總計(jì)為18.36億元,相比2022年同期的12.51億元增長(zhǎng)超過45%。

“替雷利珠單抗注射液市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的提升系新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求、銷售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提升以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加?!卑贊?jì)神州在財(cái)報(bào)中解釋稱。

百濟(jì)神州也在加快替雷利珠單抗“出?!钡牟椒ァ?/p>

在今年7月18日的投資者研發(fā)日發(fā)布會(huì)上,百濟(jì)神州表示,“美國(guó)FDA已完成對(duì)其PD-1抑制劑替雷利珠單抗的現(xiàn)場(chǎng)核查?!?/p>

7月21日,百濟(jì)神州也在其官方微信公眾號(hào)表示,替雷利珠單抗注射液已經(jīng)在歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)獲得上市許可的積極意見,“建議批準(zhǔn)替雷利珠單抗單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)成人患者”。

除上述自研產(chǎn)品以外,商業(yè)化引進(jìn)也是百濟(jì)神州的營(yíng)收主力之一。官網(wǎng)顯示,百濟(jì)神州目前擁有來那度胺膠囊(商品名:瑞復(fù)美)、注射用阿扎胞苷(商品名:維達(dá)莎)、地舒單抗注射液(商品名:安加維)等多款合作引進(jìn)產(chǎn)品。

這一點(diǎn)在百濟(jì)神州的銷售費(fèi)用中有所體現(xiàn)。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,百濟(jì)神州在銷售成本-產(chǎn)品、銷售及管理費(fèi)用上有所增加,上半年其銷售成本-產(chǎn)品開支為1.78億美元(折合人民幣約12.79億元),而銷售及管理費(fèi)用開支為7.24億美元(折合人民幣約51.93億元),同比增加15.65%。

百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中解釋稱,上述銷售成本-產(chǎn)品、銷售及管理費(fèi)用上有所增加與安進(jìn)合作商業(yè)化引進(jìn)的產(chǎn)品有關(guān)。

2019年,百濟(jì)神州以不超過12.5億美元的總價(jià)獲得安進(jìn)三個(gè)已上市產(chǎn)品的中國(guó)區(qū)權(quán)益,20個(gè)腫瘤開發(fā)管線的中國(guó)區(qū)權(quán)益,股權(quán)上安進(jìn)則將購(gòu)入價(jià)值約27億美元的百濟(jì)神州普通股,并在百濟(jì)神州董事會(huì)獲得一個(gè)席位。合作協(xié)議中也表示,百濟(jì)神州將在中國(guó)對(duì)安進(jìn)公司的產(chǎn)品安加維(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO進(jìn)行五年或七年的商業(yè)化經(jīng)營(yíng),期間雙方將平分利潤(rùn)或虧損。

研發(fā)費(fèi)用方面,百濟(jì)神州也持續(xù)高投入。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,公司的研發(fā)費(fèi)用開支為8.31億美元(折合人民幣約59.7億元),同比增加8.2%。

目前,百濟(jì)神州還有多款自研產(chǎn)品和外部合作臨床管線正在進(jìn)展,包括澤布替尼、替雷利珠單抗的其他適應(yīng)癥拓展等。

不過,上述業(yè)績(jī)并未給百濟(jì)神州的股價(jià)帶來提振效應(yīng)。8月3日,百濟(jì)神州A股報(bào)收122.69元/股,跌1.45%;港股報(bào)收118.50港元/股,跌3.34%。

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