雖說減肥藥概念在目前市場大環(huán)境下戛然而止，但這個市場其實比你我想象的要大，因為現(xiàn)在的減肥藥不單單是減肥而已，而是有革命性的突破，可以解決很多健康問題，也是世界上目前最火熱的研發(fā)管線，是數(shù)百億乃至數(shù)千億美元的市場，那么重點來了，如果要參與這個市場，一定要拋開一些誤區(qū)

禮來和諾和諾德創(chuàng)歷史的高價，是因為他們現(xiàn)在有天價的利潤，而這利潤來自他們有新藥的專利保護期，包括目前現(xiàn)在最火熱的兩項單品司美格魯肽和替爾泊肽，我前面一直強調(diào)只有邏輯只有成為諾和、禮來原料藥和關(guān)鍵輔料供應(yīng)商，符合老美相關(guān)資質(zhì)，才是真邏輯，其他什么仿制藥和中間體，都是純概念

(資料圖)

我們是化工大國，能做醫(yī)藥中間體的公司太多太多，競爭也異常激烈，更何況是輔料的中間體，按計算器去算中間體的利潤只能是自己意淫。

至于做仿制藥和類似藥的，仿制目前也只有做利拉魯肽的仿制藥，其他都是想開發(fā)司美格魯肽的類似藥

名單不限于以上，但是我說以上都沒有前途，為什么

因為禮來和諾和諾德兩大公司你追我趕，你們還在仿制我上一代產(chǎn)品，我都在臨床下一代更好的產(chǎn)品了，差距不是一點半點

8月21日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來替爾泊肽注射液（Tirzepatide）的一項新適應(yīng)癥在國內(nèi)申報上市。其此次申報的適應(yīng)癥為“用于在低熱量飲食和增加運動基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者的長期體重管理”，替爾泊肽去年9月針對2型糖尿病的上市申請目前也在受理中

而我們現(xiàn)在仿制的利拉魯肽早在2010年獲FDA批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，2014年即獲批用于肥胖治療，率先將GLP-1R激動劑帶入減重領(lǐng)域，據(jù)丁香園insight數(shù)據(jù)庫，2018年，利拉魯肽全球銷售額達到44.59億美元，隨后開始走下坡路。一年后，禮來的度拉糖肽接替了前者的銷冠位置，直到司美格魯肽后來居上。

到了現(xiàn)在，雙靶點的替爾泊肽減重效果又明顯強于司美格魯肽，銷售額增速遠(yuǎn)高于司美格魯肽，但這只是開始

5月，信達宣布與禮來合作開展的瑪仕度肽II期臨床減重比例和絕對值均高于司美格魯肽，預(yù)計將于今年末至2024年初提交上市申請，有望在2024年底或2025年初上市。

6月下旬，禮來又公布了首款非肽口服GLP-1受體激動劑Orforglipron的最新II期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，使用Orforglipron36周后，四個不同劑量組的受試者體重降低了9.4%~14.7%不等（9.8kg~15.4kg），與注射劑版替爾泊肽和司美格魯肽的效果相當(dāng)。

7月初，CDE信息顯示諾和諾德登記了一項關(guān)于雙重作用機制復(fù)方CagriSema對比司美格魯肽單藥每周一次治療中國超重或肥胖患者的III期臨床試驗。作為復(fù)方制劑，CagriSema既包含司美格魯肽，還加入了長效胰淀素——另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素類似物Cagrilintide，已有研究結(jié)果顯示，其減重、降糖效果均優(yōu)于司美格魯肽單藥。

7月中旬，禮來以19.25億美元收購專注于心臟代謝疾病和肥胖的藥企VersanisBio，該企業(yè)僅有的一款在研產(chǎn)品Bimagrumab可直接對脂肪細(xì)胞產(chǎn)生作用，同時減少脂肪質(zhì)量并保持肌肉質(zhì)量，目前處于2b期臨床階段，以評估單藥或與司美格魯肽聯(lián)合治療成人超重或肥胖的療效。

另外，禮來的GCGR/GIPR/GLP-1R三靶點藥物Retatrutide也于近期接連啟動了4項肥胖癥相關(guān)的III期臨床，其在II期臨床中展現(xiàn)的療效（最大劑量，48周減重22%~24%）已優(yōu)于目前絕大多數(shù)減肥藥。

兩大公司你追我趕，一代又一代新產(chǎn)品都在路上，并且加快在中國審批進程，除非ZM徹底脫鉤，不然國內(nèi)這些仿制藥和類似藥開發(fā)公司一點機會都沒有

所以我的觀點很明確，中間體沒有前途，只給仿制藥和類似藥供貨的原料藥和中間體也沒有前途，只有符合國際相關(guān)資質(zhì)和審查，直接給諾和諾德和禮來兩大公司供原料藥和關(guān)鍵輔料或醫(yī)藥外包代工服務(wù)的公司才有

$普利制藥(SZ300630)$ $金凱生科(SZ301509)$ $圣諾生物(SH688117)$ #今日話題#

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