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賽托生物去年營收13.12億元再創(chuàng)新高 原料藥產(chǎn)品步入注冊階段收獲期
2023-04-25 09:48:54 來源:證券日報 編輯:


(資料圖片僅供參考)

4月24日晚,賽托生物公告2022年年報,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.12億元,同比增長9.1%,再創(chuàng)歷史新高;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4197.93萬元,同比增長15.95%。

賽托生物創(chuàng)立之初系甾體藥物原料的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),在確立了將賽托生物打造成集“醫(yī)藥中間體、原料藥和成品制劑為一體”的中長期戰(zhàn)略后,公司不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)調(diào)整與布局,目前已經(jīng)完成五大甾體母核系列原料的布局,高端中間體逐步成為公司盈利增長點,呼吸類高端特色原料藥取得明顯突破,公司通過子公司意大利Lisapharma公司成功切入成品制劑領(lǐng)域,從2019年開始,通過四年時間完成了從單一的甾體藥物原料生產(chǎn)商向全產(chǎn)業(yè)鏈生物技術(shù)企業(yè)的突破升級。

報告期內(nèi),公司繼續(xù)調(diào)整中間體業(yè)務(wù)板塊的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),進(jìn)一步加大了市場前景更為廣闊的高附加值的高端中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的投入,報告期內(nèi)高端中間體產(chǎn)量、銷量及利潤的提高,也為公司的整體產(chǎn)業(yè)升級奠定了基礎(chǔ)。

在高端呼吸類原料藥方面,完成了5款原料藥產(chǎn)品在國內(nèi)外的新申報。在國內(nèi),目前共計9款原料藥獲得了生產(chǎn)許可,丙酸氟替卡松正在關(guān)聯(lián)審評,地奈德、布地奈德等3款原料藥款正在單獨審評;在海外申報方面,丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龍等多款原料藥已申報美國DMF,丙酸氟替卡松、曲安奈德原料藥已提交歐盟CEP申請中,另有多款原料藥準(zhǔn)備工藝驗證、生產(chǎn)許可證申請、國內(nèi)外申報。原料藥產(chǎn)品將會逐步進(jìn)入在注冊階段收獲期。

成品制劑方面,當(dāng)前業(yè)務(wù)主要依托子公司意大利Lisapharma公司開展,公司收購Lisapharma公司后,在保持銷售額和市場份額相對穩(wěn)定基礎(chǔ)上,繼續(xù)拓展其產(chǎn)品在阿聯(lián)酋、巴拿馬、阿塞拜疆等地區(qū)的新注冊,同時曲安奈德注射液在國內(nèi)正式進(jìn)口上市,開啟了制劑在國內(nèi)的銷售。未來隨著國內(nèi)制劑工廠的建設(shè)完成,公司將形成國內(nèi)國外制劑研發(fā)生產(chǎn)雙平臺。

報告期內(nèi),公司擇時啟動了以簡易程序向特定對象發(fā)行股份的再融資工作,募集資金全部投入“高端制劑產(chǎn)業(yè)化”項目。本次“高端制劑產(chǎn)業(yè)化”項目是公司利用海外子公司Lisapharma以及公司自身長期以來積累的各種技術(shù),對注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉凍干粉針、曲安奈德注射液、硫糖鋁混懸凝膠等高端化學(xué)藥品制劑進(jìn)行本地產(chǎn)業(yè)化。項目建成后,將進(jìn)一步增強公司的產(chǎn)業(yè)一體化優(yōu)勢。同時本項目也是公司完成“中間體-原料藥-制劑”一體化的關(guān)鍵一環(huán)。加強了公司的抗風(fēng)險能力,增強了產(chǎn)品市場競爭能力,顯著提升公司的盈利能力。

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