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光明日報北京6月1日電(記者楊舒)為進一步提高我國人類遺傳資源管理規(guī)范化水平,科技部于1日印發(fā)《人類遺傳資源管理條例實施細則》(以下簡稱《細則》),并于今年7月1日正式施行?!都殑t》推動建立一體化的人類遺傳資源監(jiān)督管理機制,深化“放管服”改革,強化關鍵環(huán)節(jié)管控,在堅決維護國家生物安全的前提下,該管的堅決管住、該放的切實放開。
人類遺傳資源具體包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。這些資源是開展生命科學研究的重要物質(zhì)和信息基礎,已成為公眾健康和生命安全的戰(zhàn)略性、公益性、基礎性資源。
《細則》明確了中央和地方在人類遺傳資源管理方面的職責,科技部負責全國人類遺傳資源調(diào)查、行政許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等管理工作,各省、自治區(qū)、直轄市科學技術廳(委、局)、新疆生產(chǎn)建設兵團科學技術局負責各自區(qū)域的人類遺傳資源管理工作。
《細則》規(guī)定,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應當符合倫理原則,通過已在有關管理部門備案的倫理(審查)委員會的倫理審查,開展倫理審查應當遵守法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定。應當尊重和保障人類遺傳資源提供者的隱私權和個人信息等權益,按規(guī)定獲取書面知情同意,確保人類遺傳資源提供者的合法權益不受侵害。同時,應當遵守科技活動的相關要求及技術規(guī)范,包括但不限于標準、規(guī)范、規(guī)程等?!都殑t》強調(diào),在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源或者向境外提供我國人類遺傳資源,必須由我國科研機構(gòu)、高等學校、醫(yī)療機構(gòu)或者企業(yè)開展。
《細則》指出,全國人類遺傳資源調(diào)查每五年開展一次,必要時可以根據(jù)實際需要開展??萍疾吭谌珖祟愡z傳資源調(diào)查等工作基礎上,組織開展重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源研究,逐步建立我國重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源清單目錄,并適時修訂完善。
《光明日報》( 2023年06月02日?08版)
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