長(zhǎng)效針劑善久達(dá)(棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)在華上市
2022年善久達(dá)作為“全球首款一年兩針的長(zhǎng)效針劑抗精神病藥”在中國(guó)進(jìn)行了首秀,此次發(fā)布會(huì)是善久達(dá)第三次亮相“四葉草”,得益于進(jìn)博會(huì)帶來(lái)的溢出效應(yīng),這款連續(xù)三年參展的創(chuàng)新藥物已于今年6月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成功實(shí)現(xiàn)“展品變商品”的轉(zhuǎn)化。今年10月,善久達(dá)正式進(jìn)入全國(guó)多地醫(yī)院,成功惠及首批患者。
作為強(qiáng)生長(zhǎng)效針劑家族的新成員,善久達(dá)通過(guò)在注射部位緩慢釋放進(jìn)入血液,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)六個(gè)月的持續(xù)治療和癥狀控制。在已有產(chǎn)品(一月一針的善思達(dá)和三月一針的善妥達(dá))的基礎(chǔ)上,強(qiáng)生基于精神分裂癥患者實(shí)際用藥需求,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品,為精神分裂癥患者的全病程治療和管理,提供持久穩(wěn)定可升級(jí)的診療方案。
精神分裂癥是一組由遺傳、生物及環(huán)境等因素相互作用導(dǎo)致的嚴(yán)重精神疾病,常有知覺(jué)、思維、情感和行為等方面的障礙。由于病程長(zhǎng)、病情重、易反復(fù),精神分裂癥給患者、家屬及社會(huì)帶來(lái)了嚴(yán)重疾病負(fù)擔(dān)。一項(xiàng)納入992名中國(guó)精神分裂癥患者的多中心回顧性研究顯示,出院后一年內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)33.4%,而中斷服藥或自行減藥是疾病復(fù)發(fā)的重要原因。
與口服藥物相比,長(zhǎng)效針劑在精神分裂癥治療中具有許多優(yōu)勢(shì),包括提高患者的依從性、避免反復(fù)提醒患者用藥、更便捷、降低意外或過(guò)量服藥風(fēng)險(xiǎn)等。給藥間隔更長(zhǎng)的長(zhǎng)效針劑能更好地支持疾病管理,助力患者實(shí)現(xiàn)回歸家庭和社會(huì)的終極目標(biāo)。正如一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、非劣效的全球臨床3期研究數(shù)據(jù)顯示,在12個(gè)月期末,善久達(dá)在預(yù)防疾病復(fù)發(fā)方面與善妥達(dá)相比具有非劣效性(即與善妥達(dá)具有相當(dāng)?shù)闹委熜ЧM瑫r(shí),在該研究基礎(chǔ)上開(kāi)展的開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究結(jié)果提示,96.1%的精神分裂癥患者接受善久達(dá)治療2年沒(méi)有復(fù)發(fā)。
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang現(xiàn)場(chǎng)致辭
“進(jìn)博會(huì)不僅是一個(gè)展示成果的絕佳平臺(tái),也是我們推動(dòng)創(chuàng)新藥物加速惠及中國(guó)患者的重要窗口”,強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang表示:“作為深耕精神衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者,從一個(gè)月、三個(gè)月到六個(gè)月一針,通過(guò)持續(xù)升級(jí)長(zhǎng)效針劑產(chǎn)品線,強(qiáng)生一直致力于為中國(guó)精神分裂癥患者帶來(lái)更多便捷、穩(wěn)定的治療選擇。未來(lái)我們將繼續(xù)與各方合作伙伴攜手,提升藥品可及性,確保我們的突破性成果能夠助力更多患者回歸正常生活。”
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