HPV疫苗只打一針就行?
羊城晚報記者 陳澤云
實習生 王儀
近日,HPV疫苗沖上了熱搜榜第一。世界衛(wèi)生組織發(fā)布消息,該組織于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組會議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議,結(jié)論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當。
近年來,HPV疫苗“一針難求”問題十分突出。從目前已獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看,基本都采用兩劑或三劑接種。單劑次的接種方案或可大幅降低成本和接種工作實施難度,進而提高HPV疫苗接種覆蓋率。萬泰生物發(fā)布公告稱,在國家政策變更前,將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進行銷售。
世衛(wèi)建議可只接種一劑
4月11日,世界衛(wèi)生組織在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱,該組織于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組會議,對HPV疫苗接種的證據(jù)進行了審議。專家組審議認為,只接種1劑次HPV疫苗,可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果,可有效預(yù)防由HPV感染引起的宮頸癌。
免疫戰(zhàn)略專家組建議采用以下免疫程序:9歲-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次;15歲-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。對于免疫力低下的個體,包括艾滋病病毒攜帶者,如果可行應(yīng)該接受3劑疫苗,至少應(yīng)該接種2劑。
值得注意的是,世界衛(wèi)生組織方面也強調(diào),目前關(guān)于單劑療效證據(jù)的數(shù)據(jù)仍有限,在對關(guān)于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前,該組織將針對這些重要的政策改變召開一次利害關(guān)系人咨詢會議。
公司:仍按目前劑次銷售
資料顯示,2021年,全球HPV疫苗銷售額合計約63億美元。截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗,后兩家企業(yè)是中國企業(yè)。
在我國,這五款疫苗均獲批上市。從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看,基本都采用兩劑或三劑接種,尚未有單劑接種的。從定價看,已上市的產(chǎn)品中,每劑價格均在300元以上,甚至有超過千元的。
受上述消息的影響,A股相關(guān)個股近日大跌。HPV疫苗“一針時代”何時能到來?萬泰生物14日回應(yīng)稱,公司的產(chǎn)品是在大量臨床研究及數(shù)據(jù)論證下,經(jīng)國家藥監(jiān)局批復(fù)注冊的疫苗產(chǎn)品,9歲-45歲女性3劑次(9歲-14歲女性可以2劑次),競品默沙東和葛蘭素史克全部為3劑次。在目前國家藥監(jiān)政策下,如進行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù),需要一定時間,短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。在國家政策變更前,公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進行銷售,但未來不排除世衛(wèi)組織和中國政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。
疫苗接種率有待提升
實際上,世界衛(wèi)生組織的建議主要是基于提高HPV疫苗覆蓋率的目的。數(shù)據(jù)顯示,截至2019年,全球15歲以下女孩HPV疫苗接種率僅達到15%左右,遠低于世衛(wèi)組織消除宮頸癌倡議的到2030年覆蓋率達到90%的目標。由于價格等原因,許多國家難以實現(xiàn)兩劑次的HPV疫苗接種高覆蓋率,尤其是近年來HPV疫苗供應(yīng)不足,也阻礙了疫苗廣泛覆蓋和推廣。
免疫戰(zhàn)略專家組會議紀要指出,單劑次接種的成本更低、占用資源更少,且更容易管理,也讓針對不同年齡段的補種行動更容易開展,減少了需要跟蹤管理、多次接種帶來的挑戰(zhàn),節(jié)省下來的衛(wèi)生經(jīng)費和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項。
在我國,20歲-45歲女性這一適齡接種群體人數(shù)約2.92億,中商數(shù)據(jù)研究院數(shù)據(jù)顯示,從批簽發(fā)方面來看,近年來我國HPV疫苗總批簽發(fā)量呈現(xiàn)明顯上升態(tài)勢,2017年-2021年,我國HPV疫苗累計批簽發(fā)量從146萬支增至6739萬支,年復(fù)合增長率為160.65%。2021年,雙價HPV疫苗合計實現(xiàn)批簽發(fā)181批次,同比增長269%;九價HPV疫苗實現(xiàn)批簽發(fā)44批次,同比增長83%。以此粗略計算,HPV疫苗缺口仍然巨大。
萬泰生物在公告中表態(tài),將積極響應(yīng)世衛(wèi)組織和國家消除宮頸癌行動計劃,通過提升產(chǎn)能的方式向社會提供更多的產(chǎn)品來滿足市場供應(yīng),2021年公司產(chǎn)能已達3000萬支。
國家衛(wèi)健委日前印發(fā)《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于貫徹2021-2030年中國婦女兒童發(fā)展綱要的實施方案》,提出到2030年,適齡婦女宮頸癌人群篩查率達到70%以上。普及婦女“兩癌”防控知識,鼓勵有條件地區(qū)逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種。近兩三年來,包括廣州在內(nèi)的不少城市已經(jīng)開始行動,開展適齡女性HPV疫苗免費或補助接種工作,各地普及推廣正明顯加速。
關(guān)鍵詞: HPV疫苗
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