國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)埋頭研發(fā)“中國(guó)成分”，中國(guó)特色植物成為其創(chuàng)新源泉。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，今年上半年完成備案的化妝品原料數(shù)量達(dá)45個(gè)，植物原料占比接近40%。

中國(guó)商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，不少國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)自研植物成分“強(qiáng)勢(shì)出圈”，有的品牌憑借植物新原料備案數(shù)量“聲名遠(yuǎn)播”，有的聚焦中草藥等特色植物“獨(dú)樹(shù)一幟”。在“中國(guó)成分”出道賽中，誰(shuí)將成為黑馬？

中國(guó)特色植物原料“搶位出道”

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，已有17款植物新原料通過(guò)備案，約占通過(guò)備案的化妝品新原料的近40%。國(guó)內(nèi)企業(yè)申報(bào)的數(shù)量位居第一，其中薇諾娜母公司云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱貝泰妮）已成功備案獲批水龍、荔枝草、短莛飛蓬、南方紅豆杉籽油、總狀綠絨蒿等8款化妝品新原料，在植物原料備案數(shù)量上位居第一。

(資料圖片)

貝泰妮相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示：“與其他技術(shù)來(lái)源的活性物原料相比，植物來(lái)源提取物，尤其是有中國(guó)特色的植物來(lái)源提取物，在消費(fèi)認(rèn)知、安全性和功效性方面均具有顯著優(yōu)勢(shì)，符合消費(fèi)者認(rèn)知的‘天然健康’理念；在功效性方面，植物來(lái)源提取物更是有中華民族數(shù)千年來(lái)草藥使用的歷史驗(yàn)證資料的支撐。”

目前，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)自主研發(fā)、擁有專利且在注冊(cè)備案的新原料即為“中國(guó)成分”。記者整理藥監(jiān)局備案信息時(shí)發(fā)現(xiàn)，許多國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)爭(zhēng)相在中國(guó)特色活性物質(zhì)提取上“下苦功夫”，如人參、紅景天、石斛蘭、青刺果等均是“大熱門(mén)”。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，中國(guó)特色植物的天然功效更具市場(chǎng)號(hào)召力。主打中國(guó)草本植物特色的東邊野獸品牌聯(lián)合創(chuàng)始?、首席科學(xué)家白炎晶對(duì)記者表示：“我們致力于在中華草藥庫(kù)里為大家甄選出優(yōu)秀的護(hù)膚活性物。以我們?cè)诋a(chǎn)品中廣泛使用的靈芝為例，在中國(guó)傳統(tǒng)中，靈芝是應(yīng)用很久的優(yōu)秀草藥；而現(xiàn)在，亞洲多國(guó)、歐美國(guó)家都認(rèn)可其是具有可靠功效的天然草藥。”

對(duì)于化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，能夠從中國(guó)特色植物中找到核心原料更是一件值得驕傲的事。

“擁有核心原料的化妝品企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力更強(qiáng)。”貝泰妮相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，“從品種的選擇、原料的穩(wěn)定獲取、提取工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、安全性和活性評(píng)價(jià)等前期研究，到后期的中試生產(chǎn)、全面安全性評(píng)價(jià)、穩(wěn)定性研究等，都需要企業(yè)投入大量的人力物力，更需要企業(yè)具備完善的研發(fā)體系。 ”

“中國(guó)成分”仍是競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)

在國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)，消費(fèi)者越來(lái)越關(guān)注“成分配方”，企業(yè)“專研”“自研”熱情也越來(lái)越高?！?024中國(guó)護(hù)膚品消費(fèi)趨勢(shì)報(bào)告》顯示，94.93%的消費(fèi)者認(rèn)為護(hù)膚品“成分配方安全、科學(xué)”非常重要。

“中國(guó)成分”目前仍未有定義，記者整理藥監(jiān)局備案信息時(shí)發(fā)現(xiàn)，“中國(guó)成分”或有兩層含義：一是由中國(guó)特色活性物質(zhì)提取而來(lái)；二是本土企業(yè)利用獨(dú)家科技對(duì)老原料進(jìn)行改造，或合成新物質(zhì)、產(chǎn)出新原料。

去年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布公告，鼓勵(lì)結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源開(kāi)發(fā)化妝品新原料，支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行化妝品原料研究創(chuàng)新。

僅今年上半年，在化妝品企業(yè)備案新原料中，植物原料的數(shù)量已超過(guò)去年、前年植物原料數(shù)量。

韓束母公司上美股份相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，投入研發(fā)“中國(guó)成分”的背后，是中國(guó)企業(yè)正在積極探索市場(chǎng)空白或新賽道，并準(zhǔn)備在此扎根及長(zhǎng)期深耕，致力于通過(guò)中國(guó)自己的原料成分，推動(dòng)和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

搶先占位“中國(guó)成分”的化妝品企業(yè)也有較為可觀的收益。數(shù)據(jù)顯示，“中國(guó)成分”產(chǎn)品2022年線上渠道的平均單價(jià)為414.6元，與外資品牌的單價(jià)差距從2.5倍縮小至1.4倍。

貝泰妮相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言，在三年監(jiān)測(cè)期，新原料為企業(yè)獨(dú)家使用，相信一款功效性和安全性俱佳，又具有中國(guó)特色的原料會(huì)受到消費(fèi)者青睞。

創(chuàng)新原料有望“強(qiáng)勢(shì)出圈”

根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)期滿三年后，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥監(jiān)局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見(jiàn)。未發(fā)生安全問(wèn)題的，由國(guó)家藥監(jiān)局將新原料納入已使用的化妝品原料目錄。

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》自2021年5月1日起實(shí)施，實(shí)施時(shí)間已有三年。

“第一批備案注冊(cè)的新原料有望在今年被納入化妝品原料目錄。目前，尚未有專門(mén)針對(duì)植物原料的毒理學(xué)資料要求，因此，備案植物原料的企業(yè)提交毒理試驗(yàn)資料的難度可能會(huì)大一些。”有地方藥監(jiān)局工作人員向記者坦言，“也有很多企業(yè)選擇備案功效、安全、穩(wěn)定性的植物原料，總體來(lái)說(shuō)，企業(yè)備案植物原料的熱情較高。”

“有了規(guī)范性的新原料開(kāi)發(fā)指導(dǎo)原則，才會(huì)有更多優(yōu)秀的新原料被研發(fā)出來(lái)。企業(yè)需要認(rèn)真解讀新原料注冊(cè)及備案要求的各項(xiàng)安全性及技術(shù)指標(biāo)，并且在原料開(kāi)發(fā)過(guò)程中就要考慮到未來(lái)注冊(cè)所面臨的挑戰(zhàn)。”白炎晶說(shuō)，“我們?cè)陟`芝、人參、松茸、白梅花、絲心蛋白等多種原料的開(kāi)發(fā)上都花費(fèi)了很多時(shí)間和資源，也陸續(xù)有了屬于自己的核心功效原料和原料組合。相信未來(lái)，還會(huì)有更多能代表中國(guó)特色的原料走向世界。”

“一款新原料的成功備案，需要完成多項(xiàng)安全性測(cè)試，我們?cè)谥参镞x擇階段即選擇具有長(zhǎng)期安全使用歷史的植物作為研究對(duì)象，并通過(guò)多種精制工藝去除可能的潛在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，確保安全性。”貝泰妮相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“公司備案的新原料水龍?zhí)崛∥锛磳⒂糜诠井a(chǎn)品中，其他備案的新原料也已經(jīng)被陸陸續(xù)續(xù)計(jì)劃用于集團(tuán)的不同品牌中。”

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王茂春表示，原料創(chuàng)新是國(guó)內(nèi)化妝品行業(yè)的一大痛點(diǎn)。自主研發(fā)能力不足導(dǎo)致我國(guó)化妝品生產(chǎn)原料長(zhǎng)期依賴進(jìn)口，而原料恰恰又是決定產(chǎn)品功效和消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。企業(yè)要針對(duì)市場(chǎng)的熱點(diǎn)和空白點(diǎn)積極開(kāi)發(fā)新原料、新技術(shù)以及核心產(chǎn)品。

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