21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道 隨著《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》的出臺(tái)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)出現(xiàn)了顯著而積極的變化。

在政策環(huán)境不斷改善的同時(shí)，資本大量涌入，人才不斷聚集。中國(guó)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)巨大的變化，激發(fā)了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的活力。眼下，跨國(guó)企業(yè)和本土藥企開(kāi)始在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)全方位鋪開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，而競(jìng)爭(zhēng)也成為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力快速發(fā)展的助推劑。

(相關(guān)資料圖)

2019年，艾伯維洲際區(qū)域商業(yè)運(yùn)營(yíng)部總裁Alberto Colzi接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)就表示，中國(guó)市場(chǎng)有巨大潛力與機(jī)遇，艾伯維會(huì)繼續(xù)加大在中國(guó)的發(fā)展力度，對(duì)包括研發(fā)合作在內(nèi)的投入持開(kāi)放態(tài)度。時(shí)隔三年，Alberto Colzi再度回到中國(guó)。此次，Alberto Colzi在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，過(guò)去十年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)生了巨大的變化，特別是在過(guò)去五年，行業(yè)實(shí)現(xiàn)了高速且高質(zhì)量發(fā)展。中國(guó)和歐洲、美國(guó)、日本等市場(chǎng)已經(jīng)處于同樣的水準(zhǔn)和步伐，整個(gè)醫(yī)療制度正在進(jìn)行較大的轉(zhuǎn)型。

“隨著中國(guó)人口收入增長(zhǎng)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)更進(jìn)一步開(kāi)放，中國(guó)市場(chǎng)會(huì)更愿意引入更多創(chuàng)新藥物。包括艾伯維在內(nèi)的跨國(guó)藥企是較大的受益者?！盇lberto Colzi稱，2019年時(shí)艾伯維對(duì)中國(guó)市場(chǎng)作出了要把多個(gè)全球重磅新品同步帶入中國(guó)的承諾，得益于中國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)放度，如今承諾大部分已經(jīng)兌現(xiàn)，當(dāng)時(shí)呼吁加速急性髓系白血病藥物唯可來(lái)獲批，2020年該藥物就在中國(guó)獲批上市，幾乎同步全球，早于日本1個(gè)月，并隨之通過(guò)談判進(jìn)入了中國(guó)醫(yī)保，而瑞福(Rinvoq)更是一個(gè)月之內(nèi)在華獲批3個(gè)適應(yīng)癥，并進(jìn)入醫(yī)保。

“我們意識(shí)到中國(guó)市場(chǎng)有它獨(dú)特之處。由于中國(guó)市場(chǎng)非常大，或者說(shuō)某一些治療方案，一些中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案可能和其他國(guó)家也有所不同。為此我們建立了‘早期接觸點(diǎn)’經(jīng)營(yíng)策略，通過(guò)全球?qū)＜?、科研人員與中國(guó)一線團(tuán)隊(duì)進(jìn)行互通互聯(lián)，及時(shí)了解中國(guó)市場(chǎng)，就某些疾病領(lǐng)域在中國(guó)開(kāi)發(fā)具體治療方案?！盇lberto Colzi認(rèn)為，如此溝通的重要性在于確保全球新藥研發(fā)能夠更好地反映和體現(xiàn)疾病在中國(guó)的具體治療方案上。

這也是由于，一方面，跨國(guó)藥企有全球布局的專長(zhǎng)；另一方面，也需要根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)的情況進(jìn)行具體的考量。

尋找“藥王”接棒者

對(duì)于艾伯維而言，當(dāng)下，無(wú)論全球市場(chǎng)還是中國(guó)市場(chǎng)的考量，都需要以尋求下一個(gè)“藥王”的布局而展開(kāi)?！霸缙诮佑|點(diǎn)”策略被認(rèn)為將助推艾伯維布局多個(gè)黃金賽道，培育和挖掘新增長(zhǎng)點(diǎn)產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)多元化發(fā)展。

根據(jù)艾伯維2022年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，全年完成總營(yíng)業(yè)收入580.54億美元，同比增長(zhǎng)3.3%。其中，修美樂(lè)實(shí)現(xiàn)全球收入212.4億美元，同比增長(zhǎng)2.6%。這也意味著自2012年擊敗輝瑞的立普妥至今，修美樂(lè)在全球 “藥王” 寶座上已經(jīng)蟬聯(lián)了11年之久。

Evaluate pharma預(yù)測(cè)，到2028年全球處方藥銷(xiāo)售額TOP10藥企排名將發(fā)生重大變化，其中，艾伯維將成為全球處方藥最暢銷(xiāo)的藥企。事實(shí)上，在2021年，艾伯維全球營(yíng)收就已經(jīng)達(dá)到550.41億美元，僅次于依靠新冠產(chǎn)品賺得盆滿缽滿的輝瑞（720.43億美元）。

從2022年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，外資藥企中，從整體營(yíng)收規(guī)模來(lái)看，輝瑞、強(qiáng)生、羅氏、默沙東、諾華均突破500億美元規(guī)模，分別實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額1003億美元、949億美元、660億美元、593億美元、505億美元，由此可見(jiàn)，艾伯維以超過(guò)580億美元的營(yíng)收業(yè)績(jī)排名第五，僅次于默沙東。

但是，隨著專利到期，在未來(lái)市場(chǎng)，修美樂(lè)將會(huì)遭遇多重挑戰(zhàn)。如此，修美樂(lè)不僅要面臨包括默沙東K藥在內(nèi)的新一代“藥王”步步緊逼，更是要面對(duì)眾多仿制藥的大面積圍剿。因此，修美樂(lè)如何應(yīng)對(duì)也備受業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。

智慧芽也分析指出，對(duì)于原研藥企來(lái)說(shuō)，專利懸崖一直是藥物生命周期中面臨的一大難題，也是大藥企邁不過(guò)的一道坎。修美樂(lè)在歐洲的專利于2018年10月已經(jīng)到期。在美國(guó)，其專利保護(hù)也將在2023年失效。面對(duì)好幾年前已經(jīng)到來(lái)及即將到來(lái)的挑戰(zhàn)，艾伯維很早就開(kāi)始物色接棒者。

Alberto Colzi表示，過(guò)去10多年間，修美樂(lè)在整個(gè)全球市場(chǎng)獲得了較好的市場(chǎng)表現(xiàn)，未雨綢繆，艾伯維過(guò)去幾年一直在多元化布局，找尋修美樂(lè)的接棒者，而瑞福(Rinvoq，烏帕替尼）就非常有可能成為下一個(gè)接棒修美樂(lè)的重磅產(chǎn)品。Rinvoq和修美樂(lè)一樣，有非常廣泛的適應(yīng)癥，還有修美樂(lè)不包含的適應(yīng)癥如特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等，未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。另外，Skyrizi（risankizumab，瑞莎珠單抗）已經(jīng)在全球多個(gè)市場(chǎng)獲得很好的發(fā)展，我們也期望該藥能加速在中國(guó)獲批克羅恩病適應(yīng)癥，獲得較為可觀的市場(chǎng)表現(xiàn)。此外，在中國(guó)，血液腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品唯可來(lái)針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤在未來(lái)也具有強(qiáng)大的潛力。

在一系列潛力接棒者當(dāng)中，自免產(chǎn)品Rinvoq和Skyrizi最被寄予厚望。Rinvoq是一款口服JAK（Janus激酶）抑制劑，對(duì)JAK1亞型具有高度選擇性。2019年8月，Rinvoq獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者，至今全球已經(jīng)在風(fēng)濕、皮膚和胃腸道領(lǐng)域獲批多個(gè)適應(yīng)癥。Rinvoq還在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中對(duì)于多種炎癥性疾病進(jìn)行研究。因此，它的適應(yīng)癥有望進(jìn)一步擴(kuò)展。

根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，Skyrizi在2022年實(shí)現(xiàn)了51.65億美元的銷(xiāo)售額，產(chǎn)品銷(xiāo)售額排名次于修美樂(lè)，位列第二；Rinvoq實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額達(dá)25.22億美元，產(chǎn)品銷(xiāo)售額排名位列第三。

據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測(cè)，到2026年，Skyrizi和Rinvoq合計(jì)銷(xiāo)售總額將達(dá)到158億美元。在Rinvoq、Skyrizi的助力之下，艾伯維在免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品布局也從修美樂(lè)一枝獨(dú)大發(fā)展成“三足鼎力”之勢(shì)。

“在中國(guó)，艾伯維計(jì)劃到2030年推出超過(guò)30個(gè)新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥，與此同時(shí)，我們有超過(guò)60個(gè)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目在進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中?！盇lberto Colzi說(shuō)。

挖掘新增長(zhǎng)點(diǎn)贏在起跑線

隨著上市產(chǎn)品從基礎(chǔ)治療市場(chǎng)轉(zhuǎn)型為?？浦委熓袌?chǎng)，上市產(chǎn)品在關(guān)鍵治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越快，后續(xù)產(chǎn)品在兩年內(nèi)取得的市場(chǎng)份額越來(lái)越少。與此同時(shí)，在疫情持續(xù)影響、行業(yè)變革與競(jìng)爭(zhēng)加劇的外部環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整已步入深水期。眼下，各家藥企將難以避免調(diào)整期的陣痛，但創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力仍會(huì)不斷加速釋放，這也成為藥企持續(xù)發(fā)展的一大關(guān)鍵。

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，盡管新冠疫情以來(lái)全球醫(yī)藥市場(chǎng)每年都存在波動(dòng)，但預(yù)計(jì)到2024年，全球市場(chǎng)將恢復(fù)到疫情前的預(yù)期增長(zhǎng)率。預(yù)計(jì)到2027年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的累計(jì)凈值將增加約5000億美元。預(yù)計(jì)全球藥品市場(chǎng)（按標(biāo)價(jià)或出廠價(jià)格計(jì)算）的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)3%-6%，到2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約1.9萬(wàn)億美元，但不同的地區(qū)間表現(xiàn)各異，五年的總增幅從不足10%到超過(guò)50%不等。

不過(guò)，未來(lái)五年，高收入國(guó)家的增長(zhǎng)主要由新上市產(chǎn)品和其他處于專利保護(hù)期的產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)，尤其是特藥，這也抵消了生物類似藥和小分子仿制藥縮減藥物支出的作用。到2027年，預(yù)計(jì)美國(guó)市場(chǎng)仍將是最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，但是凈價(jià)市場(chǎng)規(guī)模幾乎與現(xiàn)階段持平，且《通貨膨脹削減法案》的實(shí)施將帶來(lái)更大的不確定性。

這也意味著，未來(lái)五年，盡管新冠病毒“大流行”已經(jīng)結(jié)束，但疫情仍影響著全球醫(yī)藥市場(chǎng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)也將繼續(xù)面臨挑戰(zhàn)，企業(yè)也需要從市場(chǎng)挑戰(zhàn)中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，挖掘新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)。

面對(duì)這種情況，如何應(yīng)對(duì)成為關(guān)鍵。對(duì)此，有分析師指出，一方面，速度是關(guān)鍵。加快臨床開(kāi)發(fā)速度，率先進(jìn)入市場(chǎng)；另一方面，加快商業(yè)化速度，在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手到來(lái)之前建立市場(chǎng)。疫情環(huán)境只是在這一挑戰(zhàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步增加了復(fù)雜性，為業(yè)績(jī)帶來(lái)壓力。

目前的跡象表明，疫情早期的上市產(chǎn)品，如果業(yè)績(jī)不佳，將很難挽回失去的商業(yè)機(jī)會(huì)。從現(xiàn)在開(kāi)始，擁有上市產(chǎn)品的公司必須從具有韌性的疫情產(chǎn)品中吸取經(jīng)驗(yàn)，并盡早做好準(zhǔn)備，以實(shí)現(xiàn)疫情后的卓越上市。企業(yè)需要為沖刺做好投資，也要為長(zhǎng)跑做好準(zhǔn)備。

談及后續(xù)如何挖掘新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)行穩(wěn)致遠(yuǎn)這一問(wèn)題，Alberto Colzi對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，如果看某一些疾病，可能中國(guó)的患者數(shù)量是美國(guó)、歐洲、日本所有患者加起來(lái)的總和，這也意味著，在中國(guó)有非常巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。如果我們能夠提供非常好的治療解決方案，給患者帶來(lái)很好的支持和服務(wù)，不斷改進(jìn)、提升中國(guó)的治療方案，用最先進(jìn)的、最好的治療藥物去幫助中國(guó)的這些患者，也就能夠成為我們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力?！霸缙诮佑|點(diǎn)”經(jīng)營(yíng)策略是艾伯維在中國(guó)發(fā)展的一把利器，將使得艾伯維區(qū)別于在華的其他跨國(guó)藥企，更高效、更快速、更有質(zhì)量地把全球最新產(chǎn)品同步中國(guó)上市，并可以讓中國(guó)的臨床專家通過(guò)將一些真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)刊登在國(guó)際期刊上，和全球更多專家一起，分享以及學(xué)習(xí)中國(guó)經(jīng)驗(yàn)。

“我們其實(shí)也意識(shí)到，中國(guó)并不僅僅只是推出藥物的市場(chǎng)，中國(guó)的科研實(shí)力有非?？焖俚陌l(fā)展，中國(guó)也發(fā)展出了一批非常強(qiáng)大的生物科技公司，我們也已經(jīng)和中國(guó)本土公司有過(guò)很好的合作。例如，我們與加科思共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化SHP2抑制劑，靶向作用于癌細(xì)胞和免疫細(xì)胞的關(guān)鍵靶點(diǎn)。”Alberto Colzi介紹，從2021年起，艾伯維通過(guò)“中國(guó)合作日”把全球的科研人員和中國(guó)本土生物科技公司的科學(xué)家、CEO聚集在一起，討論是否未來(lái)有合作的領(lǐng)域和機(jī)會(huì)。這也是由于中國(guó)對(duì)于新藥的發(fā)現(xiàn)和藥物的創(chuàng)新，發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。

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