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21CC| “宮頸細(xì)胞病理+ AI”臨床試驗(yàn)啟動(dòng) 助力加速全球消除宮頸癌
2023-05-09 17:46:43 來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 編輯:

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱萍 實(shí)習(xí)生蘭鑫宇 北京報(bào)道“我國(guó)應(yīng)用人工智能等技術(shù)提高基層宮頸癌防治能力已進(jìn)入了關(guān)鍵時(shí)期,推進(jìn)‘宮頸癌篩查人+工智能(AI)’可最大程度上減輕病理醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān),避免陽(yáng)性漏診,為改變我國(guó)醫(yī)療病理資源分布不足和不均衡的狀況做出貢獻(xiàn)。”近日,在一場(chǎng)學(xué)術(shù)探討會(huì)上,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng)江宇教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。


(資料圖片)

不久前,主要臨床試驗(yàn)單位協(xié)和醫(yī)院,安徽省立醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、深圳市婦幼保健院作為參與單位與安必平一起發(fā)起的宮頸液基細(xì)胞學(xué)圖像輔助診斷軟件臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng),也是關(guān)于宮頸細(xì)胞學(xué)AI三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目總顧問(wèn)為北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林,細(xì)胞學(xué)仲裁專(zhuān)家為原中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院細(xì)胞學(xué)室潘秦鏡。

喬友林教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,宮頸液基細(xì)胞學(xué)輔助診斷系統(tǒng)可解決細(xì)胞學(xué)篩查的諸多弊端,AI加入創(chuàng)新模式可以使得宮頸癌篩查更加多元化,也為突破宮頸癌篩查的現(xiàn)實(shí)瓶頸提供可行性方案。未來(lái),病理數(shù)字化與智能化的應(yīng)用,將在宮頸癌防治工作中得到體現(xiàn),為提升基層醫(yī)療服務(wù)提供新的機(jī)遇,助力實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌全球戰(zhàn)略。

可“消除”的癌癥

宮頸癌是女性常見(jiàn)惡性腫瘤之一,發(fā)病率位于女性腫瘤的第二位,也是目前唯一病因明確、通過(guò)早期預(yù)防和治療能夠徹底根除的惡性腫瘤。

為了消除宮頸癌,2020年11月17日世界衛(wèi)生組織宣布,正式啟動(dòng)加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略,目標(biāo)是于2030年所有國(guó)家實(shí)現(xiàn)90%、70%、90%目標(biāo):即90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種;70%的婦女在35歲和45歲之前接受宮頸癌篩查;90%確診宮頸疾病的婦女得到治療(90%癌前病變陽(yáng)性婦女得到治療,90%浸潤(rùn)性癌病例得到管理)。

同年12月,我國(guó)積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的號(hào)召,發(fā)布了《中國(guó)支持<加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略>》。2023年1月5日為貫徹落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《中國(guó)婦女發(fā)展綱要(2021—2030年)》,積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”,加快我國(guó)宮頸癌消除進(jìn)程。國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部、民政部、財(cái)政部等十部門(mén)共同印發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030)》。

行動(dòng)計(jì)劃的主要目標(biāo):進(jìn)一步完善宮頸癌防治服務(wù)體系,提高綜合防治能力,構(gòu)建社會(huì)支持環(huán)境,努力遏制宮頸癌發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì),減輕宮頸癌社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)。到2025年,試點(diǎn)推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù);適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。到2030年,持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作;適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。并提出要促進(jìn)新技術(shù)參與宮頸癌防治,積極推廣宮頸癌篩查和診療適宜技術(shù),探索運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)優(yōu)化宮頸癌篩查和診療服務(wù)流程。

據(jù)了解,宮頸癌的診斷方法主要包括以下幾種:婦科檢查、細(xì)胞學(xué)檢查(涂片檢查)、HPV(人乳頭瘤病毒)檢測(cè)、宮頸活檢以及陰道鏡檢查等。我國(guó)宮頸癌篩查策略為“三階梯”模式:細(xì)胞學(xué)或/和HR-HPV初篩/分流、陰道鏡檢查和活檢、組織病理學(xué)確診。

喬友林教授指出,過(guò)去的實(shí)踐發(fā)現(xiàn),目前要達(dá)成世衛(wèi)組織提出的“90(疫苗)-70(篩查)-90(治療)”計(jì)劃目標(biāo),我國(guó)消除宮頸癌面臨的最大困難,是完成70%篩查覆蓋率。

截至2020年,全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60萬(wàn)例,死亡人數(shù)約34萬(wàn)例,我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn)例,死亡人數(shù)約5.9萬(wàn)例。然而,宮頸癌的篩查工作,卻因全球細(xì)胞學(xué)病理醫(yī)生的嚴(yán)重缺乏、制片質(zhì)量參差不齊等因素受到嚴(yán)重制約。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解,我國(guó)因基層衛(wèi)生服務(wù)能力不足,面臨的挑戰(zhàn)集中表現(xiàn)為:“兩低,一高,一不足”即篩查覆蓋率低、篩查方法準(zhǔn)確性和效率低、篩查陽(yáng)性患者的陰道鏡轉(zhuǎn)診率較高、合格的陰道鏡醫(yī)生不足。

此外,因?yàn)樯鲜鲈颍覈?guó)還存大量的假陽(yáng)性和假陰性病例等現(xiàn)實(shí)狀況,有限的醫(yī)療資源負(fù)擔(dān)進(jìn)一步加重。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)女性人口總數(shù)約6.5億,30%的女性從來(lái)沒(méi)有進(jìn)行過(guò)宮頸癌的相關(guān)篩查,篩查率遠(yuǎn)低于目標(biāo)水平。

人工智能助力宮頸癌篩查

近年來(lái),人工智能的發(fā)展極大地替代人類(lèi)重復(fù)的腦力勞動(dòng), AI技術(shù)也促使醫(yī)療領(lǐng)域加速進(jìn)入科技醫(yī)療時(shí)代。在行業(yè)以及技術(shù)革新的推動(dòng)下,人工智能在細(xì)胞病理學(xué)上的搜索成為智慧醫(yī)療中一個(gè)十分熱門(mén)的結(jié)合點(diǎn)。

深度學(xué)習(xí)算法被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)學(xué)圖像識(shí)別領(lǐng)域,人工智能可將圖像中的色彩紋理等人眼難以捕捉的信息形成特征數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出來(lái),通過(guò)結(jié)合細(xì)胞分割、細(xì)胞分類(lèi)等算法,并融合細(xì)胞病理醫(yī)師的閱片技巧,實(shí)現(xiàn)宮頸癌計(jì)算機(jī)輔助篩查系統(tǒng),可顯著提高病理醫(yī)生的工作效率,減輕閱片人員的工作量,AI在宮頸癌篩查方面彰顯出巨大優(yōu)勢(shì)。

喬友林教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,要解決細(xì)胞病理醫(yī)生缺乏對(duì)宮頸癌篩查的制約,人工智能是重要助推技術(shù)。目前我們國(guó)家在這方面走在世界前列,中國(guó)在篩查技術(shù)上的智能化創(chuàng)新,有望加速全球消除宮頸癌戰(zhàn)略的達(dá)成。

AI細(xì)胞學(xué)技術(shù)應(yīng)用發(fā)展的目標(biāo)為:解決基層醫(yī)生資源不足與能力提升問(wèn)題、提升細(xì)胞學(xué)診斷與質(zhì)控管理能力、提高CIN2+的檢出率。

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院博士薛鵬也對(duì)過(guò)去兩年宮頸細(xì)胞學(xué)人工智能輔助診斷系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)試驗(yàn)成果進(jìn)行了總結(jié)匯報(bào),研究從AI細(xì)胞學(xué)獨(dú)立閱片地總體診斷表現(xiàn)、在不同地域三甲醫(yī)院的泛化能力、最優(yōu)陽(yáng)性閾值以及最大排陰量、輔助診斷表現(xiàn)四個(gè)方面來(lái)評(píng)估和驗(yàn)證AI技術(shù)用于細(xì)胞學(xué)篩查的有效性。

AI技術(shù)應(yīng)用于宮頸癌篩查基于醫(yī)學(xué)影像學(xué),系統(tǒng)評(píng)估深度學(xué)習(xí)檢測(cè)宮頸癌及癌前病變的診斷表現(xiàn),研究結(jié)果為深度學(xué)習(xí)是有助于醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢測(cè)宮頸癌,其表現(xiàn)等同于醫(yī)生。

該研究發(fā)現(xiàn):AI細(xì)胞學(xué)具備較高的敏感性和可接受的特異性,可識(shí)別不同嚴(yán)重程度的細(xì)胞學(xué)病變;其敏感性范圍在94.57-98.96%之間,特異性范圍在71.11-80.67%,泛化性能良好;當(dāng)陽(yáng)性閾值設(shè)為0.35時(shí),為當(dāng)前最優(yōu)陽(yáng)性閾值,能安全排除39.6%對(duì)細(xì)胞學(xué)陰性樣本;與常規(guī)細(xì)胞學(xué)閱片相比,AI輔助醫(yī)生閱片具有更高的敏感性和特異性,尤其對(duì)于低年資細(xì)胞學(xué)醫(yī)生,敏感性和特異性分別提高了28.5%和12.7%,同時(shí)閱片的工作量降低37.5%。

薛鵬介紹稱(chēng),安必平LBP-PIAS可以挑出各分類(lèi)置信度最高(最典型)的細(xì)胞,給予病理醫(yī)生進(jìn)行復(fù)核,可幫助病理醫(yī)生排除掉大多數(shù)典型的陰性細(xì)胞。因此,病理醫(yī)生由原來(lái)的上萬(wàn)個(gè)細(xì)胞閱片,現(xiàn)僅需要對(duì)數(shù)十個(gè)細(xì)胞進(jìn)行閱片即可得出準(zhǔn)確的診斷,回顧性的多中心臨床評(píng)價(jià)研究結(jié)果表明,病理醫(yī)生在人工智能輔助下診斷效率提升一倍,而且面對(duì)我國(guó)基層病理科病理醫(yī)生缺乏,經(jīng)驗(yàn)較少的情況下,LBP-PIAS能有效輔助基層病理醫(yī)生減少1/3以上的工作量,而且做出快速、精準(zhǔn)的診斷。

對(duì)于,人工智能是否會(huì)替代醫(yī)生,薛鵬認(rèn)為當(dāng)前人工智能不會(huì)替代醫(yī)生,但會(huì)替代醫(yī)生部分工作。AI無(wú)法診斷“沒(méi)見(jiàn)過(guò)”對(duì)疾病,當(dāng)前AI是“專(zhuān)才”,而非“通才”,擁有高智慧的通用性AI依然任重道遠(yuǎn)。另外,AI無(wú)法根據(jù)醫(yī)療實(shí)際情況調(diào)整醫(yī)療策略,疾病診療是復(fù)雜的,需要結(jié)合患者的并發(fā)癥、身體情況、經(jīng)濟(jì)條件等綜合因素給出診療及治療方案。還強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)不能沒(méi)有同理心,當(dāng)前AI有“理性”,無(wú)感情,由于醫(yī)療領(lǐng)域的特殊性,醫(yī)療的主體必須是人。

與此同時(shí),在數(shù)據(jù)端嚴(yán)格管控?cái)?shù)據(jù),而非在算法端加工數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)要來(lái)自于真實(shí)世界的臨床,經(jīng)過(guò)臨床專(zhuān)家質(zhì)控評(píng)估后,再用于算法訓(xùn)練,再通過(guò)外部多中心驗(yàn)證泛化能力。具體措施為:在數(shù)據(jù)端,數(shù)據(jù)收集嚴(yán)格遵循規(guī)定的流程,建立多層審核機(jī)制。算法端則要求在設(shè)計(jì)AI前,必須進(jìn)行數(shù)據(jù)去重,數(shù)據(jù)審查和篩選,避免引入無(wú)關(guān)因素。

薛鵬也指出,AI倫理規(guī)范已經(jīng)嚴(yán)重滯后于技術(shù)研發(fā)、商業(yè)推廣速度。AI研究需要從純商業(yè)利益驅(qū)動(dòng)提升到公共政策驅(qū)動(dòng),接受政府、社會(huì)的監(jiān)督。

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