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專治高啟強(qiáng)同款干眼癥,諾華25億美元?jiǎng)冸x眼科藥資產(chǎn),國(guó)內(nèi)代購(gòu)超3000元/盒
2023-07-05 19:55:20 來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 編輯:

本文來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:文若楠


【資料圖】

圖片來(lái)源:圖蟲創(chuàng)意

在斥資35億美元的價(jià)格收購(gòu)腎病藥物公司Chinook Therapeutics后,跨國(guó)藥企諾華制藥(NVS.US)賣掉了眼科藥資產(chǎn)。

根據(jù)官網(wǎng)消息,近日,諾華宣布與博士倫(Bausch+Lomb)達(dá)成合作協(xié)議,將已上市的干眼癥藥物Xiidra、慢性眼表疼痛在研藥物SAF312(libvatrep)、AcuStream給藥裝置使用權(quán)利以及處于臨床前開發(fā)階段的第二代TRPV1拮抗劑OJL332等剝離給博士倫,合作總金額為25億美元,包括17.5億美元預(yù)付現(xiàn)金,以及7.5億美元的額外里程碑付款。

根據(jù)協(xié)議條款,這筆高達(dá)7.5億美元的里程碑式付款與Xiidra、SAF312(libvatrep)和OJL32的預(yù)期未來(lái)銷售額相關(guān)。此次交易預(yù)計(jì)在2023年下半年完成。

針對(duì)此次轉(zhuǎn)讓Xiidra事由是否與藥物銷售增長(zhǎng)不及預(yù)期有關(guān)等問(wèn)題,時(shí)代財(cái)經(jīng)以郵件形式向諾華發(fā)送采訪提綱,但截至發(fā)稿,未獲回復(fù)。

Xiidra收入增速放緩

Xiidra是一種處方滴眼液,旨在治療干眼病的體征和癥狀,系第一種也是唯一一種被批準(zhǔn)通過(guò)抑制疾病引起的炎癥來(lái)治療干眼癥體征和癥狀的處方療法,已在美國(guó)、加拿大和澳大利亞等多個(gè)地區(qū)獲批。

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,2022年,諾華在中國(guó)申報(bào)的Xiidra臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得默示許可。

7月5日,時(shí)代財(cái)經(jīng)從一位海外藥代處了解到,國(guó)內(nèi)患者購(gòu)買一盒Xiidra(產(chǎn)地:美國(guó)夏爾,規(guī)格:60個(gè)/盒)需支付3982元(不包括運(yùn)費(fèi)和服務(wù)費(fèi)),一個(gè)干眼癥患者每月需用兩盒。

官網(wǎng)顯示,Xiidra系由諾華收購(gòu)所得。2019年7月,諾華從日本武田制藥手中收購(gòu)了Xiidra,交易條款包括34億美元的預(yù)付款和高達(dá)19億美元的潛在里程碑付款。

彼時(shí),諾華表示,“Xiidra在2018年實(shí)現(xiàn)了4億美元的收入,具備巨大的潛力……Xiidra將鞏固諾華眼科投資組合和眼科領(lǐng)導(dǎo)地位?!?/p>

但Xiidra的銷售增長(zhǎng)幅度正在放緩。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2020-2022年,Xiidra藥物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.76億美元、4.68億美元、4.87億美元,同比增長(zhǎng)幅度分別為96%、24%以及4%。

實(shí)際上,這并非諾華首次剝離眼科藥物資產(chǎn)。2022年年末,眼科制藥公司Harrow Health(HROW.US)宣布,將從諾華獲得5種美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的眼科產(chǎn)品在美國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。

根據(jù)2022年年報(bào),目前諾華已獲批的眼科藥物還包括抗VEGF藥物雷珠單抗注射液(商品名:Lucentis/諾適得),以及布西珠單抗Beovu。

出售眼科藥資產(chǎn)或與諾華的財(cái)務(wù)狀況和戰(zhàn)略調(diào)整有關(guān)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,諾華2022年全年?duì)I收505.45億美元,同比下滑2.09%,凈利潤(rùn)69.55億美元,同比下滑71.05%。

而在2022年9月22日,諾華曾表示,“我們將繼續(xù)改善財(cái)務(wù)狀況,到2027年,銷售額復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)4%以上,中長(zhǎng)期的主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率約為40%以上?!?/p>

為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),諾華將重點(diǎn)投資五個(gè)治療領(lǐng)域,即心血管、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、實(shí)體瘤和血液學(xué)。在此次交易公告中,諾華也表示,“這與諾華專注于優(yōu)先治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略保持一致。”

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,諾華實(shí)現(xiàn)凈銷售額130億美元,同比增長(zhǎng)8%;其中創(chuàng)新藥物凈銷售額106億美元,同比增長(zhǎng)7%。

眼科藥物賽道升溫

根據(jù)《中國(guó)干眼專家共識(shí):定義和分類(2020 年)》,干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病,由淚液的質(zhì)、量和動(dòng)力學(xué)異常導(dǎo)致的淚膜不穩(wěn)定或眼表微環(huán)境失衡,可伴有眼表炎性反應(yīng)、組織損失、神經(jīng)異常,造成眼部多種不適癥狀和/或視功能障礙。

導(dǎo)致干眼癥的病因多樣,加上近年來(lái)電子產(chǎn)品越來(lái)越普及,也加劇了干眼癥的“流行”。

在今年的熱播劇《狂飆》中,高啟強(qiáng)戲稱干眼癥為“絕癥”,引發(fā)全民熱議,“干眼癥”也因此迅速“出圈”。

在中國(guó),有近3億人受干眼癥困擾。據(jù)《中國(guó)干眼專家共識(shí)(2020年)》統(tǒng)計(jì),亞洲干眼癥發(fā)病率居全球前列,其中中國(guó)發(fā)病率約為21%-30%。以此推算,國(guó)內(nèi)干眼癥患者數(shù)量約為2.9億人至4.2億人,平均每5人就有1-2名患者。

觀研報(bào)告網(wǎng)研報(bào)則顯示,現(xiàn)階段,我國(guó)干眼癥用藥選擇較少,而在患者占比達(dá)50%左右、市場(chǎng)潛力較大的中重度干眼癥領(lǐng)域,我國(guó)的療法比較單一,主要以傳統(tǒng)的人工淚液為主。另?yè)?jù)動(dòng)脈網(wǎng)研報(bào),環(huán)孢素滴眼液是目前治療干眼癥最為有效的藥物,且已經(jīng)成為美國(guó)干眼癥領(lǐng)域最為暢銷的藥品。

廣闊的市場(chǎng)前景下,諸多企業(yè)爭(zhēng)相布局。有受訪的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,當(dāng)前國(guó)內(nèi)的眼科藥研發(fā)熱度頗高,不輸當(dāng)年的腫瘤藥?!埃ㄑ劭扑帲┈F(xiàn)在非?;馃帷!币晃簧镝t(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)。

2020年,興齊眼藥(300573.SZ)的環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名“茲潤(rùn)”)獲批上市,是中國(guó)首個(gè)獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑。2021年年末,該產(chǎn)品被正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

興齊眼藥2022年年報(bào)顯示,茲潤(rùn)在當(dāng)年及2021年同期銷售額占興齊眼藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10%以上。以興齊眼藥2022年12.50億元的營(yíng)收計(jì)算,茲潤(rùn)的銷售額已達(dá)億元。

目前,康哲藥業(yè)(00867.HK)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、和鉑醫(yī)藥(02142.HK)等均在布局環(huán)孢素滴眼液,兆科眼科(06622.HK)則布局了環(huán)孢素A眼凝膠。

在創(chuàng)新藥方面,今年3月3日,歐康維視生物(01477.HK)在中國(guó)啟動(dòng)公司內(nèi)部研發(fā)的治療干眼癥的I類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)的II期臨床試驗(yàn)。

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