2024年11月13日,在國(guó)家醫(yī)保局7層樓會(huì)議室里,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合邀請(qǐng)藥企,召開了一個(gè)內(nèi)部懇談會(huì),主題正是“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管與應(yīng)用”。復(fù)星醫(yī)藥、拜耳醫(yī)藥、國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、修正藥業(yè)、廣西桂中等46家藥企參會(huì)。記者與會(huì)觀察,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局釋放的最新政策信號(hào)。
長(zhǎng)期以來,串換、套刷、倒賣醫(yī)?;亓魉幤返冗`法違規(guī)行為屢禁不止,嚴(yán)重威脅醫(yī)?;鸢踩?,擾亂生產(chǎn)秩序,破壞市場(chǎng)公平,損害人民群眾健康權(quán)益。而一旦印上藥品追溯碼,運(yùn)用藥品追溯碼開展醫(yī)?;鸨O(jiān)管,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、銷售等全鏈條環(huán)節(jié)來源可溯,去向可追,無疑將對(duì)回流藥黑灰產(chǎn)業(yè)鏈形成致命一擊。
從今年4月國(guó)家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集應(yīng)用試點(diǎn)工作以來,打通銷售終端追溯信息采集壁壘,加快推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的采集應(yīng)用。截至11月12日,全國(guó)32個(gè)省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)都已經(jīng)全面開展了追溯碼的采集工作,市級(jí)統(tǒng)籌區(qū)實(shí)現(xiàn)全覆蓋,共歸集數(shù)據(jù)51億條,涉及33萬家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(超過六成)、49.72萬家定點(diǎn)零售藥店(超過99%)。國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)曹文博介紹,從11月13日起,生產(chǎn)、流通企業(yè)追溯信息對(duì)接正式開通。
企業(yè)是藥品追溯的第一責(zé)任主體
“建立藥品追溯制度是落實(shí)法規(guī)要求的具體行動(dòng),而企業(yè)是第一責(zé)任主體。” 國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長(zhǎng)周樂首先強(qiáng)調(diào)。
國(guó)家藥監(jiān)局建立藥品追溯制度已有多年,回顧這一過程,周樂表示,藥品追溯12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范全部發(fā)布。國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合多方參與的建設(shè)模式初步形成,國(guó)家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)基本建成,藥品追溯信息應(yīng)用成效明顯。他還指出,在特殊時(shí)期,國(guó)家藥監(jiān)局通過藥品追溯,摸底退熱、消炎藥品的銷售情況,對(duì)疫情防控帶來助力。
實(shí)際上,藥品追溯碼這項(xiàng)改革需要投入一定資金和技術(shù)力量,有些企業(yè)一開始也有顧慮。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),中國(guó)藥師協(xié)會(huì)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)均提出,不少企業(yè)反映,目前存在重復(fù)掃碼的現(xiàn)象,建議盡快統(tǒng)一三碼。
今年9月30日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》,也明確國(guó)家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫(kù),降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。
會(huì)上,周樂也表態(tài),國(guó)家藥監(jiān)局將推進(jìn)追溯碼關(guān)聯(lián)備案,減少企業(yè)負(fù)擔(dān),提供方便,促進(jìn)各單位業(yè)務(wù)系統(tǒng)融合改造,高效對(duì)接。加強(qiáng)藥品追溯信息的互聯(lián)互通,尤其是質(zhì)量監(jiān)管、基金監(jiān)管方面的應(yīng)用,避免重復(fù)收集數(shù)據(jù)。通過部門協(xié)作形成共治格局。
復(fù)星醫(yī)藥、國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥等藥企表態(tài)
復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人作為藥企代表,在會(huì)上第一個(gè)發(fā)言。該負(fù)責(zé)人介紹,復(fù)星目前在產(chǎn)400多個(gè)藥品耗材全部都有追溯碼,包括進(jìn)口藥。且所有追溯碼到藥品最小單元,也就是從大包裝到小包裝全部關(guān)聯(lián)。所有品種掃碼入庫(kù),實(shí)現(xiàn)了應(yīng)掃盡掃。
同時(shí),該負(fù)責(zé)人還提出建議,為了堅(jiān)決杜絕回流藥,國(guó)家相關(guān)部門應(yīng)要求所有生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)納入藥品追溯碼的全鏈條數(shù)據(jù)管控。這對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)也是一種保護(hù),防范杜絕回流藥。
國(guó)藥控股集團(tuán)負(fù)責(zé)人則建議國(guó)家相關(guān)部門進(jìn)一步建立數(shù)據(jù)監(jiān)管體系,保障掃碼入庫(kù)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。華潤(rùn)醫(yī)藥、一心堂藥業(yè)等藥企也陸續(xù)發(fā)言,說明企業(yè)試點(diǎn)的情況,和下一步規(guī)劃與建議。
不少生產(chǎn)企業(yè)也向記者表示,企業(yè)苦于藥品回流倒賣久矣。黑市上倒來倒去,對(duì)企業(yè)而言,藥品不計(jì)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);對(duì)醫(yī)保部門而言,每一盒回流藥都是醫(yī)?;鸬膿p失。
周樂提醒,對(duì)企業(yè)而言,履行追溯義務(wù),落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)全行業(yè)的自律,有利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。
“自律、自警、自查、協(xié)同。”這是顧榮對(duì)企業(yè)提出的四點(diǎn)建議。顧榮強(qiáng)調(diào),藥品追溯碼應(yīng)用之后,藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒,將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前,相關(guān)企業(yè)必須牢固樹立合法意識(shí),大力加強(qiáng)員工培訓(xùn),堅(jiān)決杜絕類似違法違規(guī)行為。希望廣大醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)保部門相向而行,強(qiáng)化自律自警,及時(shí)開展自查自糾,健全完善追溯管理體系,協(xié)同配合醫(yī)保部門開展采集和監(jiān)管核查等工作,充分發(fā)揮打擊欺詐騙保吹哨人作用,共同守護(hù)好老百姓的“看病錢”“救命錢”。
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