因上海市藥品監(jiān)督管理局針對(duì)網(wǎng)友舉報(bào)信息發(fā)布舉報(bào)答復(fù)書(shū)一事,圓葉牽牛在化妝品中的應(yīng)用引發(fā)了公眾關(guān)注。
“百雀羚化妝品涉嫌添加禁用原料屬實(shí)”的話(huà)題今天登上熱搜榜。原因是,有網(wǎng)友曬出上海市藥品監(jiān)督管理局近日的一份《舉報(bào)答復(fù)書(shū)》。網(wǎng)友曬出的答復(fù)書(shū)顯示,經(jīng)過(guò)核查,關(guān)于上海百雀羚日用化學(xué)有限公司生產(chǎn)的化妝品涉嫌添加禁用原料的舉報(bào)內(nèi)容基本屬實(shí),決定立案調(diào)查。
11月20日晚間,多家媒體報(bào)道,上海市藥監(jiān)局透露,經(jīng)立案調(diào)查后,認(rèn)定上海百雀羚日用化學(xué)有限公司委托上海百雀羚日用化學(xué)有限公司第三分公司生產(chǎn)的百雀羚水嫩凈透精華潔面乳(配方升級(jí))(限用日期:20241105,批號(hào):3R06YV11)不存在違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及禁限用原料管理規(guī)定的情況。
百雀羚方面今日發(fā)布聲明,提到此次被舉報(bào)涉及的“禁用原料”是“水嫩凈透精華潔面乳”產(chǎn)品中的“圓葉牽牛提取物”。
那么,圓葉牽牛是什么?圓葉牽牛到底是哪一年開(kāi)始在化妝品中被禁用?
圓葉牽牛屬于旋花科、番薯屬的一年生纏繞草本植物,因其開(kāi)出五顏六色的花朵而在世界范圍內(nèi)被作為觀(guān)賞植物種植。然而,它含有毒性,全株都有毒,尤其是種子毒性較大。誤食圓葉牽牛的種子可能會(huì)導(dǎo)致嘔吐、腹瀉等中毒癥狀。
針對(duì)圓葉牽牛提取物添加事件,百雀羚發(fā)布了情況說(shuō)明。該說(shuō)明顯示,在 2021年5月26日前,“圓葉牽牛提取物”屬于已使用化妝品原料目錄中可使用的原料。百雀羚涉及該原料的個(gè)別產(chǎn)品是在2021年5月26日之前生產(chǎn),不違反《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的規(guī)定。并且,在2021年4月25日,百羚已經(jīng)對(duì)該產(chǎn)品配方進(jìn)行了調(diào)整,并通過(guò)備案號(hào):滬G妝網(wǎng)備字2021512009。2021年5月26日之后,百羚沒(méi)有再生產(chǎn)過(guò)任何添加有該原料的產(chǎn)品,不存在違法添加禁用原料的行為。
“針對(duì)規(guī)范,需要考慮一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn),如果產(chǎn)品是在新規(guī)定出來(lái)之前生產(chǎn)的,應(yīng)該是不違法。如果是新規(guī)定出來(lái)之后生產(chǎn)的,就需要按照違法來(lái)處理。”一位化妝品的專(zhuān)家表示。
那么,這個(gè)“時(shí)間節(jié)點(diǎn)”是哪一年呢?
為了滿(mǎn)足我國(guó)化妝品監(jiān)管實(shí)際的需要,結(jié)合行業(yè)發(fā)展和科學(xué)認(rèn)識(shí)的提高,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織完成了對(duì)《衛(wèi)生規(guī)范》的修訂工作,編制了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)。本規(guī)范規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求,包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等。本規(guī)范適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的化妝品(僅供境外銷(xiāo)售的產(chǎn)品除外)。本規(guī)范自2016年12月1日起施行。
在該規(guī)范中,第一財(cái)經(jīng)從“化妝品禁用植(動(dòng))物組分”查詢(xún)到,序號(hào)68為禁用物質(zhì)“牽牛”,原植(動(dòng))物拉丁文學(xué)名或植(動(dòng))物英文名為“Pharbitis nil (L.) Choisy.(裂葉牽牛); Pharbitis purpurea (L.) Voigt(圓葉牽牛)”。其所禁用的范圍種屬雖然劃定清楚為裂葉牽牛和圓葉牽牛,但到底在使用中如何禁用并未詳述。
雖然2015版禁用成分中有牽牛,但2014年6月30日發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》中,仍存在序列號(hào)04329“裂葉牽牛(IPOMOEA HEDERACEA)籽提取物”和序列號(hào)08263“圓葉牽牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物”,證明此兩種成分可以使用。
直到2021年,修訂的《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中被納入了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分,裂葉牽牛(IPOMOEA HEDERACEA)籽提取物”和 “圓葉牽牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物”雙雙被禁用。
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