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中國官方:32個兒童藥品獲批上市 其中半數(shù)為罕見病用藥
2024-12-08 15:35:09 來源:中國新聞網(wǎng) 編輯:
中新社北京12月6日電 (記者 李純)中國國家衛(wèi)生健康委員會藥政司副司長王雪濤6日在北京介紹說,2016年以來,國家衛(wèi)健委會同相關(guān)部門,先后制定并發(fā)布了5批共144個藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,目前已有32個藥品獲批上市,其中有16個是罕見病用藥。

當(dāng)天,中國國家衛(wèi)健委在北京舉行新聞發(fā)布會,介紹醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況。王雪濤在會上表示,近年來,國家衛(wèi)健委注重臨床用藥需求評估,主要通過制定鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄,強化部門間藥物政策協(xié)同,引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng),更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。

王雪濤表示,在鼓勵兒童藥品研發(fā)申報方面,按照加強兒童用藥工作的要求,不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規(guī)格,滿足兒科臨床用藥需求。

據(jù)他介紹,2016年以來,國家衛(wèi)健委會同相關(guān)部門,先后制定并發(fā)布了5批共144個藥品的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單。目前已有32個藥品獲批上市,其中有16個是罕見病用藥,包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

王雪濤表示,在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面,國家衛(wèi)健委聯(lián)合相關(guān)部門組織專家,對國內(nèi)藥品專利情況及臨床供應(yīng)短缺、研發(fā)生產(chǎn)動力不足的藥品進行梳理遴選和論證,先后制定發(fā)布3批鼓勵仿制藥品目錄,共有89個品種。

“目前已經(jīng)有33個品種獲批上市,其中有10個品種填補了國內(nèi)治療空白;有5個品種填補了國產(chǎn)空白,比如治療和預(yù)防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液。”王雪濤說。

他還表示,在完善鼓勵研發(fā)藥物政策方面,國家衛(wèi)健委注重強化部門協(xié)同,建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機制,將以上清單和目錄中的品種納入國家重大專項優(yōu)先支持、實施優(yōu)先審評審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄等,更好地引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進行研發(fā)申報。

王雪濤還說:“同時,我們每年對這兩個清單目錄進行動態(tài)評估,推進鼓勵研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調(diào)銜接。”(完)

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