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聯(lián)邦制藥(03933)接獲關于司美格魯肽注射液體重管理適應癥的藥物臨床試驗批準通知書-焦點熱門
2023-04-19 18:33:01 來源:智通財經(jīng) 編輯:


(資料圖)

智通財經(jīng)APP訊,聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告,于2023年4月17日,該公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(聯(lián)邦生物公司)接獲中國國家藥品監(jiān)督管理局關于司美格魯肽注射液體重管理適應癥的藥物臨床試驗批準通知書,通知書編號: 2023LP00698、2023LP00699。現(xiàn)時該產(chǎn)品體重管理適應癥在國內(nèi)尚未批準上市,集團是國內(nèi)首家獲得該生物類似物臨床批件的企業(yè)。

司美格魯肽是長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,在人體內(nèi)能模仿 GLP-1 發(fā)揮食欲和熱量攝入調(diào)節(jié)等生理功能,從而達到體重管理目的。每周只需注射一次即可較好地降低體重,并且無低血糖風險,同時具有心血管益處和改善非酒精性脂肪肝炎的優(yōu)點,是用于體重管理的理想藥物。此次獲批是繼2022年10月25日,集團獲準開展司美格魯肽注射液糖尿病適應癥臨床試驗后,該產(chǎn)品的第二項適應癥獲準臨床試驗。

未來,公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā),并重點提升在生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭力及創(chuàng)造力,預期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。

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